이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전방십자인대 재건술 환자의 가상현실 재활

2024년 4월 16일 업데이트: Prof. Maria V. Sanchez-Vives, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

전방십자인대 재건술 환자의 가상 현실을 이용한 초기 국내 재활: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 전방십자인대 재건술 후 회복 초기에 가정에서 매일 4주간의 가상현실 기반 재활치료가 표준치료에 비해 장애가 호전되는지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구와 잠재적 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 환자는 1:1 비율로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 매일 20분 동안 가상 현실에서 재활 세션을 수행하며, 이 세션에서 그들은 실제 생활에서 수행할 수 없는 일련의 운동을 수행하는 가상 신체를 관찰합니다. 두 그룹 모두 표준 재활 프로토콜을 거치게 됩니다. 조사관은 기준선, 4주, 12주 및 9개월에 자가 보고 장애, 무릎 운동 범위 및 대퇴사두근 근력의 그룹 간 차이를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • IDIBAPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-40세(성별)
  • 수술 후 전방십자인대 재건술(자가이식), 뼈-슬개건-뼈 이식 또는 반건양근(햄스트링) 이식

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애가 있는 환자(MEC<24).
  • 간질 또는 심각한 시력 문제가 있는 환자
  • 임산부
  • 관절경을 제외한 재건된 무릎에 대한 이전 수술
  • 양쪽 무릎의 이전 전방 십자인대 재건술
  • 반대쪽 무릎에 지속적인 동시 손상
  • 수반되는 측부 인대 및/또는 반월판 수리
  • 증상이 있는 대퇴 경골 골관절염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
수술 후 처음 4주 동안 가상 현실 기반 재활의 매일 20분 세션 + 표준 재활 프로토콜
장치: 가상 현실
가상 현실에서 건강한 가상 신체의 구현 및 높은 수준의 하지 운동을 수행하는 피험자의 가상 신체의 동작 관찰/운동 이미지.
간섭 없음: 표준 개입
표준 재활 프로토콜 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식
기간: 기준선(수술 후 1일차)
무릎 증상/통증, 기능 및 스포츠 활동에 대한 섹션이 포함된 환자 작성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
기준선(수술 후 1일차)
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식
기간: 4 주
무릎 증상/통증, 기능 및 스포츠 활동에 대한 섹션이 포함된 환자 작성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
4 주
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식
기간: 12주
무릎 증상/통증, 기능 및 스포츠 활동에 대한 섹션이 포함된 환자 작성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
12주
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식
기간: 9개월
무릎 증상/통증, 기능 및 스포츠 활동에 대한 섹션이 포함된 환자 작성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 대퇴사두근 근력
기간: 기준선
최대 힘(뉴턴)으로 표시되는 휴대용 동력계로 측정된 무릎 확장 강도
기준선
아이소메트릭 대퇴사두근 근력
기간: 4 주
최대 힘(뉴턴)으로 표시되는 휴대용 동력계로 측정된 무릎 확장 강도
4 주
아이소메트릭 대퇴사두근 근력
기간: 12주
최대 힘(뉴턴)으로 표시되는 휴대용 동력계로 측정된 무릎 확장 강도
12주
아이소메트릭 대퇴사두근 근력
기간: 9개월
최대 힘(뉴턴)으로 표시되는 휴대용 동력계로 측정된 무릎 확장 강도
9개월
무릎 확장 활성 운동 범위
기간: 기준선
디지털 고니오미터(스마트폰 앱)로 측정
기준선
무릎 확장 활성 운동 범위
기간: 4 주
디지털 고니오미터(스마트폰 앱)로 측정
4 주
무릎 확장 활성 운동 범위
기간: 12주
디지털 고니오미터(스마트폰 앱)로 측정
12주
무릎 확장 활성 운동 범위
기간: 9개월
디지털 고니오미터(스마트폰 앱)로 측정
9개월
스포츠 활동으로 복귀하는 데 걸리는 시간
기간: 9개월
수술 후 스포츠로 완전히 복귀하기까지의 일수인 9개월 후 소급하여 촬영
9개월
운동공포증
기간: 기준선
운동 공포증의 탬파 척도로 측정된 움직임에 대한 두려움
기준선
운동공포증
기간: 4 주
운동 공포증의 탬파 척도로 측정된 움직임에 대한 두려움
4 주
운동공포증
기간: 12주
운동 공포증의 탬파 척도로 측정된 움직임에 대한 두려움
12주
운동공포증
기간: 9개월
운동 공포증의 탬파 척도로 측정된 움직임에 대한 두려움
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

협력자

Fundación Mutua Madrileña

수사관

  • 수석 연구원: Maria V. Sanchez-Vives, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCB-2019-0670

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다