Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kuntoutus potilaille, joilla on eturistisiteen rekonstruktio

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Maria V. Sanchez-Vives, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Varhainen kotimainen kuntoutus virtuaalitodellisuudella potilaille, joilla on eturistisiteen rekonstruktio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 4 viikon päivittäinen virtuaalitodellisuuspohjainen kuntoutus kotona vammaisuutta toipumisen alkuvaiheessa etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta sekä mahdollisista riskeistä ja hyödyistä on kerrottu, kirjallisen tietoisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1. Hoitoryhmä suorittaa päivittäin 20 minuutin kuntoutusistunnon virtuaalitodellisuudessa, jossa he tarkkailevat virtuaalista kehoaan suorittamassa sarjaa harjoituksia, joita he eivät muuten pystyisi tekemään tosielämässä. Molemmat ryhmät käyvät läpi myös normaalin kuntoutusprotokollan. Tutkijat arvioivat eroja ryhmien välillä itse ilmoittamiensa vammojen, polven liikeratojen ja nelipäisen lihasten voimakkuuden osalta lähtötilanteessa, 4 viikon, 12 viikon ja 9 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • IDIBAPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 (kumpikin sukupuoli)
  • Leikkauksen jälkeinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio (autografti), joko luu-polvilumpion jänne-luu-siirre tai semitendinosus (reisinauha)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (MEC<24).
  • Potilaat, joilla on epilepsia tai vaikeita näköongelmia
  • Raskaana olevat potilaat
  • Rekonstruoidun polven aiempi leikkaus, ei artroskopiaa
  • Edellinen eturistisiteen rekonstruktio kummassakin polvessa
  • Jatkuva samanaikainen vamma kontralateraalisessa polvessa
  • Samanaikainen kollateraalinen ligamentti ja/tai nivelkiven korjaus
  • Oireisen tibiofemoraalisen nivelrikon esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Päivittäiset 20 minuutin virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen istunnot ensimmäisten 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen + normaali kuntoutusprotokolla
Laite: Virtuaalitodellisuus
Terveen virtuaalikehon ruumiillistuma virtuaalitodellisuudessa ja toiminnan havainnointi/motorinen kuva kohteen virtuaalikehosta suorittamassa korkean tason alaraajaharjoituksia.
Ei väliintuloa: Normaali interventio
Vain normaali kuntoutusprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polvilomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 leikkauksen jälkeen)
Potilaan valmis työkalu, joka sisältää osioita polvioireista/kivusta, toiminnasta ja urheilutoiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
Lähtötilanne (päivä 1 leikkauksen jälkeen)
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polvilomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaan valmis työkalu, joka sisältää osioita polvioireista/kivusta, toiminnasta ja urheilutoiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
4 viikkoa
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polvilomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan valmis työkalu, joka sisältää osioita polvioireista/kivusta, toiminnasta ja urheilutoiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
12 viikkoa
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polvilomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilaan valmis työkalu, joka sisältää osioita polvioireista/kivusta, toiminnasta ja urheilutoiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: Perustaso
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitattu polven venytysvoima, ilmaistuna huippuvoimana (newtoneina)
Perustaso
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitattu polven venytysvoima, ilmaistuna huippuvoimana (newtoneina)
4 viikkoa
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitattu polven venytysvoima, ilmaistuna huippuvoimana (newtoneina)
12 viikkoa
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitattu polven venytysvoima, ilmaistuna huippuvoimana (newtoneina)
9 kuukautta
Polven ojennus aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu digitaalisella goniometrillä (älypuhelinsovellus)
Perustaso
Polven ojennus aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitattu digitaalisella goniometrillä (älypuhelinsovellus)
4 viikkoa
Polven ojennus aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu digitaalisella goniometrillä (älypuhelinsovellus)
12 viikkoa
Polven ojennus aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu digitaalisella goniometrillä (älypuhelinsovellus)
9 kuukautta
Urheilun pariin palaamiseen kului aikaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tarkastellaan takautuvasti 9 kuukauden iässä, päivien lukumäärä leikkauksesta täyteen urheiluun palaamiseen
9 kuukautta
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
Liikkeen pelko mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla
Perustaso
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Liikkeen pelko mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla
4 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liikkeen pelko mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla
12 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Liikkeen pelko mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Yhteistyökumppanit

Fundación Mutua Madrileña

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria V. Sanchez-Vives, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCB-2019-0670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa