치료 저항성 신경학적 및 정신과적 적응증이 있는 환자의 에코 포커싱(EF001)

포함 기준: - 주요 우울 장애(MDD)에 대한 포함 기준:

1. 20세 이상 80세 이하의 남녀.
2. 연구 정신과 의사와 외과 의사 모두에 의해 결정된 대로 동의할 수 있고 기꺼이 연구 방문에 육체적으로나 실질적으로 참석할 수 있는 환자.
3. 주요 우울 장애(MDD) 또는 우세한 우울 증상이 있는 양극성 장애의 DSM-V 진단.
4. 주요 장애의 최소 5년 병력 및 주요 우울증의 첫 번째 에피소드가 시작된 후 최소 6개월.
5. 우울한 경우 HAMD(Hamilton Depression Rating Scale)에서 최소 20점(양극성 장애가 있는 환자는 빠른 주기를 보일 수 있지만 HAMD를 실시할 때 최소 2주 동안 주요 우울증이 있어야 함).

6. 연구와 관련된 정신과 의사가 결정한 표준 정신과 치료(정신 요법 및/또는 약리학 포함)의 적절한 용량 및 기간에 의해 결정된 약물 불응성. 구체적으로 다음을 포함합니다.

   1. 우울증 치료의 1차 요법으로 허용되는 3가지 이상의 약물에 대한 적절한 시험에 반응하거나 견디지 못함.
   2. 우울증에 대한 1차 치료로 알려진 최소 2가지 약물의 조합 또는 이러한 약물의 조합에 대한 반응 또는 내약성 증가에 실패했습니다.
   3. 우울증 치료에 경험이 있는 치료사가 제공하는 인지 행동 치료(CBT) 또는 기타 증거 지원 정신 요법의 적절한 시도.
7. Exablate MRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있습니다.
8. 연구 시작 전 30일 동안 모든 약물의 일관된 용량.
9. 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

강박 장애(OCD)에 대한 포함 기준:

1. 20세 이상 80세 이하의 남녀.
2. 연구 정신과 의사와 외과 의사 모두에 의해 결정된 대로 동의할 수 있고 기꺼이 연구 방문에 육체적으로나 실질적으로 참석할 수 있는 환자.
3. 강박 장애(OCD)의 DSM-V 진단, Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS)에서 최소 28점으로 최소 5년의 질병 병력.

4. 연구와 관련된 정신과 의사가 결정한 표준 정신과 치료(정신 요법 및/또는 약리학 포함)의 적절한 용량 및 기간에 의해 결정된 약물 불응성. 구체적으로 다음을 포함합니다.

   1. OCD 치료의 1차 요법으로 허용되는 세 가지 이상의 약물에 대한 적절한 시도에 실패했습니다.
   2. 내약성이 있는 경우 OCD의 1차 치료로 알려진 최소 2가지 약물에 의한 확대 시도.
5. OCD 치료에 경험이 있는 치료사가 제공하는 CBT의 적절한 시도.
6. 연구 시작 전 30일 동안 모든 약물의 일관된 용량.
7. Exablate MRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있습니다.
8. 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 포함 기준:

1. 20세 이상 80세 이하의 남녀.
2. 연구 정신과 의사와 외과 의사 모두에 의해 결정된 대로 동의할 수 있고 기꺼이 연구 방문에 육체적으로나 실질적으로 참석할 수 있는 환자.
3. 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM V)에 정의된 외상 후 스트레스 장애 및 주요 우울 장애의 진단.
4. CAPS(Clinician Administered PTSD scale) 점수 ≥ 50으로 측정한 중증 PTSD 증상.
5. a) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, b) 인지 행동 요법, c) 기타 종류의 약물 및/또는 심리 요법을 포함한 4가지 방식으로 적절한 치료에도 불구하고 임상 증상이 지속되는 것으로 정의되는 치료 저항.
6. 최소 5년의 병력이 있는 주요 우울 장애의 DSM-V 진단.
7. Hamilton Depression Rating Scale(HAMD)에서 최소 20점.
8. 1년 이상 지속되는 만성적 안정 PTSD 패턴.
9. Exablate MRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있습니다.
10. 연구 시작 전 30일 동안 모든 약물의 일관된 용량.
11. 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

신경성 식욕부진증(AN)에 대한 포함 기준:

1. 20세 이상 80세 이하의 남녀.
2. 연구 정신과 의사와 외과 의사 모두에 의해 결정된 대로 동의할 수 있고 기꺼이 연구 방문에 육체적으로나 실질적으로 참석할 수 있는 환자.
3. 신경성 식욕 부진, 제한 또는 폭식 제거 하위 유형의 DSM-V 진단.

4. 다음 중 일부 또는 전부에 의해 나타난 치료 저항성의 만성:

   1. 치료를 완료하지 못하거나 치료 후 즉시 체중이 재발하는 것을 특징으로 하는 2회 이상의 자발적 입원에 대해 3년 동안 끊임없는 무반응의 패턴
   2. 의학적 불안정성이 증가하는 패턴, 참여 거부 또는 전문가 집중 치료에 대한 반응이 좋지 않은 패턴, 의학적 예민함 증가, 최소 2년 지속, 최소 2회의 비자발적 수유 에피소드 포함.
   3. 최소 10년 동안 지속된 만성 안정형 신경성 식욕부진의 패턴입니다.

5. 최소 5년의 병력이 있는 주요 우울 장애 또는 강박 장애의 DSM-V 진단:

   ㅏ. MDD 진단의 경우, HAMD > 20; OCD 진단의 경우 YBOCS ≥ 28.

6. MDD 또는 OCD에 대한 불응성 치료, 3개의 기본 약물 시험, 2개의 증강 시험 및 최소 1개의 완료된 CBT 과정에 대한 무반응 기록.
7. 정상적인 실험실 범위 내의 칼륨 수치.
8. Exablate MRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있습니다.
9. 연구 시작 전 30일 동안 모든 약물의 일관된 용량.
10. 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

본태성 떨림에 대한 포함 기준:

1. 20세 이상 80세 이하의 남녀.
2. 연구 신경과 전문의와 외과의가 결정한 바와 같이, 동의할 수 있고 의향이 있으며 육체적으로나 실질적으로 연구 방문에 참석할 수 있는 환자.
3. 신경과 전문의가 본태성 떨림으로 확진했습니다.
4. 적어도 하나의 1차 약제(프로프라놀롤 또는 프리미돈)를 포함하는 적어도 2개의 약물 치료 시험에 불응성.
5. Exablate MRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있습니다.
6. 연구 시작 전 30일 동안 모든 약물의 일관된 용량.
7. 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준(모든 코호트에 대해 공통):

1. 심장 상태가 불안정한 환자(예: 약물 복용 중인 불안정 협심증, 6개월 이내 심근경색증이 있는 환자, 약물(이뇨제 제외)이 필요한 울혈성 심부전, 항부정맥제 복용 환자, 중증 고혈압(수축기 혈압 > 150 mm Hg 또는 이완기 혈압 > 100 mm Hg 투약 중)].
2. 심장 박동기, 크기 제한 등을 포함한 비 MRI 호환 이식 금속 장치와 같은 MRI 촬영에 대한 표준 금기 사항이 있는 환자
3. 심하게 손상된 신장 기능(추정 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73 m2) 또는 투석을 받고 있습니다.
4. 수술 중 또는 수술 후 출혈(혈소판 수가 세제곱 밀리미터당 100,000 미만 또는 비정상 INR)에 대한 위험 인자를 포함하여 비정상 출혈 및/또는 응고병증의 실험실 생화학적 증거.
5. 뇌혈관 질환(예: 6개월 이내의 CVA) 또는 두개내 출혈의 병력.
6. 치료되지 않고 조절되지 않는 수면 무호흡증.
7. 집중 초음파 시술 후 1주일 이내에 항응고제(예: 와파린) 또는 항혈소판제(예: 아스피린) 요법을 받거나 집중 초음파 시술 후 1개월 이내에 위험 또는 출혈을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: Avastin)을 받는 경우.
8. 치료 중 필요한 장기간 고정된 반듯이 누운 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인.
9. 연구자 및 스태프와 의사소통할 수 없는 환자.
10. 상당한 인지 장애의 존재.
11. 임상 평가에서 정신병의 존재.
12. 치료 전 MRI에서 이미 알려졌거나 밝혀진 뇌종양 환자.
13. 현재 임신(이력 및 혈청 HCG에 의해 결정됨) 또는 수유 중.
14. 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트가 있는 환자.
15. QT 연장의 가족 또는 개인 병력이 있거나 QTc 연장(선별 ECG에서 QT 연장이 관찰됨(남성의 경우 QTc > 450, 여성의 경우 >470)을 유발하는 것으로 알려진 병용 약물을 복용하는 피험자를 포함하여 DEFINITY 초음파 조영제에 대한 상대적 금기 사항이 있는 환자.
16. 현재 의료기관에 입원환자로 입원 중이다.