장기 데노수맙 치료 후 최적의 순차적 치료
2025년 11월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 알렌드로네이트와 졸레드로네이트가 데노수맙 장기 치료 후 골밀도 손실을 예방할 수 있는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알렌드로네이트와 졸레드로네이트가 데노수맙 중단 후 급속한 골 손실 위험을 피할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 시험을 사용하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, 대만, 640
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 또는 50세 이상의 남성
- 최소 2년 이상 3년 미만 동안 데노수맙 치료(최대 5회 투여).
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율 <35 ml/min.
- 강한 악의
- 지속적인 스테로이드 치료, 호르몬 요법 또는 골 대사에 영향을 미치는 기타 의학적 치료
- 속발성 골다공증
- 대사성 뼈 질환
- ZOL에 대한 금기 사항
- 80세 이상의 환자
- 저칼슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제 시간에 Zoledronate
데노수맙을 정시에 완료한 후 졸레드로네이트를 투여합니다(1년 동안 1회 투여).
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시간에 맞춘 졸레드로네이트: 데노수맙 투여 완료 후 시간에 맞춰 졸레드로네이트를 투여합니다(1회 용량으로 1년간 효과)
다른 이름들:
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실험적: 알렌드로네이트와 졸레드로네이트
알렌드로네이트는 데노수맙 완료g 전 1개월 및 이후 3개월(총 4개월) 동안 제공됩니다.
Alendronate 완료 후 Zoledronate가 제공됩니다(1회 용량).
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알렌드로네이트와 졸레드로네이트: 알렌드로네이트는 데노수맙 완료 한 달 전과 이후 3개월 동안(총 4개월) 투여됩니다.
알렌드로네이트 투여 완료 후 졸레드로네이트가 투여됩니다(1회 용량).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추의 골밀도
기간: 1년
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요추의 골밀도
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴골 경부의 골밀도
기간: 1년
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대퇴골 경부의 골밀도
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1년
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전체 고관절의 골밀도
기간: 1년
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전체 고관절의 골밀도
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1년
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골대사표지자
기간: 13개월
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I형 콜라겐 C-말단 텔로펩티드(CTX) 및 전구콜라겐 I형 프로펩티드(P1NP)의 변화
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13개월
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임상적 골다공증성 골절
기간: 1년
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임상적 골다공증성 골절의 발생
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202108044MINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
신청 후
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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졸레드로네이트에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital모집하지 않고 적극적으로
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AGO Research GmbH모집하지 않고 적극적으로