장기 데노수맙 치료 후 최적의 순차적 치료
2021년 10월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 알렌드로네이트와 졸레드로네이트가 데노수맙 장기 치료 후 골밀도 손실을 예방할 수 있는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알렌드로네이트와 졸레드로네이트가 데노수맙 중단 후 급속한 골 손실 위험을 피할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 시험을 사용하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shau-Huai Fu, Doctor
- 전화번호: +886972655734
- 이메일: b90401045@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen-Yu Wang, Doctor
- 전화번호: +886952489782
- 이메일: valinawang0220@gmail.com
연구 장소
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Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, 대만, 640
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
연락하다:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- 전화번호: +886972655734
- 이메일: b90401045@gmail.com
-
연락하다:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- 전화번호: +886952489782
- 이메일: valinawang0220@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 또는 50세 이상의 남성
- 최소 2년 이상 3년 미만 동안 데노수맙 치료(최대 5회 투여).
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율 <35 ml/min.
- 강한 악의
- 지속적인 스테로이드 치료, 호르몬 요법 또는 골 대사에 영향을 미치는 기타 의학적 치료
- 속발성 골다공증
- 대사성 뼈 질환
- ZOL에 대한 금기 사항
- 80세 이상의 환자
- 저칼슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제 시간에 Zoledronate
데노수맙을 정시에 완료한 후 졸레드로네이트를 투여합니다(1년 동안 1회 투여).
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정시 졸레드로네이트: 데노수맙 정시 완료g 후 졸레드로네이트(1년 동안 1회 용량) 알렌드로네이트 및 졸레드로네이트: 알렌드로네이트: 데노수맙 완료 1개월 전 및 이후 3개월(총 4개월).
Alendronate 완료 후 Zoledronate가 제공됩니다(1회 용량).
다른 이름들:
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실험적: 알렌드로네이트와 졸레드로네이트
알렌드로네이트는 데노수맙 완료g 전 1개월 및 이후 3개월(총 4개월) 동안 제공됩니다.
Alendronate 완료 후 Zoledronate가 제공됩니다(1회 용량).
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정시 졸레드로네이트: 데노수맙 정시 완료g 후 졸레드로네이트(1년 동안 1회 용량) 알렌드로네이트 및 졸레드로네이트: 알렌드로네이트: 데노수맙 완료 1개월 전 및 이후 3개월(총 4개월).
Alendronate 완료 후 Zoledronate가 제공됩니다(1회 용량).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추의 골밀도
기간: 1년
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요추의 골밀도
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 경부의 골밀도
기간: 1년
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대퇴골 경부의 골밀도
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1년
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전체 고관절의 골밀도
기간: 1년
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전체 고관절의 골밀도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알렌드로네이트에 대한 임상 시험
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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University Hospital, GhentAmgen; EffRx Pharmaceuticals완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Organon and Co완전한