- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05091086
항흡수 약물의 최적 장기 치료 전략---데노수맙 순차 요법의 확장
2021년 10월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 Prolia(Denosumab)와 Aclasta(Zoledronic acid)의 교대 사용이 골밀도를 지속적으로 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 데노수맙과 졸레드론산의 장기 치료가 지속적인 골밀도 진행을 달성하고 데노수맙 중단 후 급격한 골 손실 위험을 피할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 시험을 사용하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shau-Huai Fu, Doctor
- 전화번호: +886972655734
- 이메일: b90401045@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen-Yu Wang, Doctor
- 전화번호: +886952489782
- 이메일: valinawang0220@gmail.com
연구 장소
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, 대만, 640
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
연락하다:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- 전화번호: +886972655734
- 이메일: b90401045@gmail.com
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연락하다:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- 전화번호: +886952489782
- 이메일: valinawang0220@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 또는 50세 이상의 남성
- 최소 2년 이상 3년 미만 동안 데노수맙 치료(최대 5회 투여).
제외 기준:
- . 예상 사구체 여과율 <35 ml/min.
- 강한 악의
- 지속적인 스테로이드 치료, 호르몬 요법 또는 골 대사에 영향을 미치는 기타 의학적 치료
- 속발성 골다공증
- 대사성 뼈 질환
- ZOL에 대한 금기 사항
- 80세 이상의 환자
- 저칼슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 데노수맙의 지속적인 치료:
7년 동안 지속적인 데노수맙
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활성 대조약: 데노수맙의 지속적인 치료.
실험적: 졸레드로네이트와 데노수맙의 교대 치료
다른 이름들:
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실험적: 데노수맙과 졸레드론산의 교대 치료
데노수맙과 졸레드론산을 7년간 교대로 투여
|
활성 대조약: 데노수맙의 지속적인 치료.
실험적: 졸레드로네이트와 데노수맙의 교대 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 경부의 골밀도 대퇴골 경부의 골밀도
기간: 7 년
|
대퇴골 경부의 골밀도
|
7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
요추의 골밀도
기간: 7 년
|
요추의 골밀도
|
7 년
|
전체 고관절의 골밀도
기간: 7 년
|
전체 고관절의 골밀도
|
7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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