기간 금연 시도 (PREVENT)

실험적: 시티신 및 비디오 메시징

비디오 메시징을 통한 행동 지원과 함께 정해진 투여 일정에 따라 환자에게 시티신(약제 지원)을 투여합니다.

의약품: 시티신

캐나다에서 자연 건강 제품으로 등재된 시티신은 금연을 돕기 위해 활용됩니다.

행동: 영상 메시지

비디오 메시징 플랫폼을 활용하여 환자가 치료 기간 동안 흡연을 삼가하도록 권장하는 지원 메시지입니다.

위약 비교기: 플라시보 및 비디오 메시징

비디오 메시징을 통한 행동 지원과 함께 환자에게 위약(비활성 약물)을 정해진 투여 일정에 따라 투여합니다.

행동: 영상 메시지

비디오 메시징 플랫폼을 활용하여 환자가 치료 기간 동안 흡연을 삼가하도록 권장하는 지원 메시지입니다.

활성 비교기: 시티신 및 비디오 메시징 없음

자조 전화 번호와 같은 표준 치료에 따라 행동 지원과 함께 설정된 용량 일정에 따라 환자에게 시티신(약제 지원) 투여.

의약품: 시티신

캐나다에서 자연 건강 제품으로 등재된 시티신은 금연을 돕기 위해 활용됩니다.

간섭 없음: 위약 및 비디오 메시징 없음

자조 라인 전화번호와 같은 표준 치료에 따라 정해진 투여 일정에 따른 행동 지원으로 환자에게 위약(비활성 약물) 투여.

금연

무작위 배정 후 5일부터 시작하여 호기 일산화탄소(컷오프 <10ppm)를 사용하여 금욕을 보고한 사람들에 대한 생화학적 검증과 함께 무작위 배정 후 6개월 평가까지 지속되는 완전한 금욕(5개비 이하의 담배 흡연) [ppm]) 일산화탄소(CO) 모니터로 측정됨

30일째 7일 포인트 보급 금욕

30일 추적 관찰 전 7일 동안 담배를 [한 모금도] 피우지 않았다는 자가 보고

첫 번째 재발까지의 시간

금연 복귀까지의 시간 > 금연일로부터 3일 이상 동시 1일 5개비 초과

상처 합병증

Seroma- 상처 배액 또는 반복 드레싱이 필요합니다. 상처 열개 또는 상처 치유 지연

감염성 합병증

감염 - 병원성 또는 잠재적 병원성 유기체가 일반적으로 살균되지 않은 조직, 체액 또는 체강에 침입하여 발생하는 병리학적 과정으로 정의됩니다.

수술 부위 감염 - 수술 후 30일 이내에 발생하며 피부, 절개 부위의 피하 조직(표피 절개) 또는 절개 부위의 깊은 연조직(예: 근막, 근육)(심부 절개)을 포함하는 감염입니다.

패혈증 - 패혈증 및 패혈성 쇼크(Sepsis-3)에 대한 제3차 국제 합의 정의를 기반으로 합니다. 패혈증은 감염으로 인해 빠른 순차적 장기 부전 평가(qSOFA) 점수 ≥2점이 필요합니다. qSOFA에는 다음 항목과 채점 시스템이 포함됩니다. 1. 정신 상태 변화(1점); 2. 수축기 혈압 ≤100mmHg(1점); 및 3. 호흡률 ≥ 분당 호흡수 22회(1점).

호흡기 합병증

폐렴 - 하기도 급성 감염(예: 기침, 늑막성 흉통) 또는 급성 전신 질환(예: 발열, 오한, 착란, 저산소혈증)의 적어도 하나의 징후 또는 증상과 관련된 폐 실질의 급성 감염으로 정의됩니다. ; 다른 설명이 없는 폐렴과 일치하는 청진 소견 또는 흉부 방사선 사진에서 급성 침윤/경화(crackles and/or localized rales)가 동반됩니다.

환기 지원이 필요한 호흡 부전 - 환자에게 삽관을 하거나 BiPAP(이중기도 양압)를 시행합니다.

뇌졸중

뇌졸중은 다음 중 하나로 정의됩니다. 또는 2. 뇌졸중과 일치하는 양성 신경 영상으로 24시간 미만 동안 지속되는 징후 또는 증상과 함께 기원이 혈관인 것으로 생각되는 새로운 국소 신경학적 결손.

치명적이지 않은 심정지

비치명적 심정지는 문서화되었거나 추정되는 심실 세동, 지속적인 심실 빈맥, 무수축 또는 심폐 소생술, 약물 요법 또는 심장 제세동을 필요로 하는 맥박이 없는 전기 활동으로 인한 성공적인 소생술로 정의됩니다.

죽음

죽음의 정의는 모두 사망 원인입니다.

56일째 7일 점유병 금욕

56일 추적 관찰 전 7일 동안 [한 모금도] 담배를 피우지 않았다는 자가 보고

6개월 시점에서 7일 포인트 유병 금욕

6개월 추적 관찰 전 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고[한 모금도 안 함]

흡연을 촉구하다

기분 및 신체적 증상 척도[MPSS]를 사용하여 기준선 및 6개월에 흡연 충동; 점수가 높을수록 흡연 욕구가 강함을 나타냅니다. 금연의 효과를 평가하기 위해 항목 1-7 및 10-12에 대해 기준선(금연 직전)에서 금연 후 추적 시점까지의 변화를 계산하고 항목 8 및 9에 대한 원시 점수를 취합니다.

여전히 담배를 피우고 있는 경우 매일 피우는 담배의 수

여전히 담배를 피우고 있는 경우 매일 피우는 담배의 수

첫 경과 시간

첫 담배를 끊은 후 첫 담배를 피울 때까지의 시간, 단 한 모금이라도

6개월 연속 금연율

금연을 보고한 사람들에 대한 생화학적 검증을 통해 금연일로부터 시작하여 무작위화 후 6개월 평가까지 지속되는 완전 금연(담배 5개비 이하) 일산화탄소(CO) 모니터.

*무작위화 후 5일 이내에 흡연한 담배는 할인됩니다.

근위 정맥 혈전색전증 환자 수

PE 진단에는 다음 중 하나가 필요합니다.

1. 확률이 높은 환기/관류 폐 스캔,
2. 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 분절 또는 더 큰 동맥의 내강내 충전 결함,
3. 폐 혈관 조영술에서 내강내 충진 결함, 또는
4. 심부 정맥 혈전증에 대한 양성 진단 검사 A. 비진단 환기/관류 폐 스캔 B. 비진단 나선형 CT 스캔.

근위부 DVT(다리 또는 팔) 진단에는 다음이 필요합니다.

1. 다리 DVT의 경우 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥을 침범하고 팔 DVT의 경우 겨드랑이 또는 더 근위 정맥을 침범하는 혈전증, 그리고
2. 다음 중 하나에 의한 정맥 혈전증의 증거:

1. 조영제 정맥 조영술에서 지속적인 내강내 충전 결함, 2. B 모드 압축 초음파에서 하나 이상의 정맥 세그먼트의 비압축성, 또는 3. 조영 증강 컴퓨터 단층촬영에서 명확하게 정의된 내강내 충전 결함.

입원 기간

인덱스 수술 후 병원 입원 시간에서 퇴원 시간으로 정의됩니다.

퇴원 이후 급성 병원 치료

급성 병원 치료는 병원 재입원(급성 치료 병원에 환자 입원)과 응급실 방문(긴급 치료 센터 방문을 포함하는 응급실 환자 방문)의 복합 결과입니다.

비치명적 심근경색

네 번째 보편적 정의에 따르면

의료 서비스 이용 관련 비용

병원 재입원, 의료 이용 및 의료 서비스 이용 비용에 대한 데이터는 Institute for Clinical Evaluative Sciences 데이터 저장소에서 얻을 수 있습니다. 의료 서비스 이용을 설명하는 데 사용되는 관리 데이터베이스에는 다음이 포함됩니다. 2. 퇴원 요약 데이터베이스 - 캐나다 건강 정보 연구소(Canadian Institute for Health Information, CIHI)의 입원 환자 입원 기록; 3. 온타리오 건강 보험 플랜 데이터베이스 - 의사 청구 청구 및 National Ambulatory Care Reporting System - CIHI의 응급실 방문 정보.

건강 관련 삶의 질(HRQoL)

HRQoL은 EQ-5D-5L 기기(https://euroqol.org/eq-5d-instruments/sample-demo)로 측정됩니다. 캐나다를 포함한 여러 국가에서 민감도와 검증이 증가했기 때문입니다. EQ-5D-5L은 또한 캐나다에서 비용 효율성 분석을 수행할 때 QALY(Quality Adjusted Life Years)를 계산하는 데 권장됩니다.