PERIOPERATIVER RAUCHAUFHÖRUNGSSTUDIE (PREVENT)

Infektion – definiert als ein pathologischer Prozess, der durch das Eindringen von pathogenen oder potenziell pathogenen Organismen in normalerweise steriles Gewebe, Flüssigkeit oder Körperhöhle verursacht wird.

Infektion der Operationsstelle – Eine Infektion, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftritt und die Haut, das subkutane Gewebe der Inzision (oberflächliche Inzision) oder das tiefe Weichgewebe (z. B. Faszie, Muskel) der Inzision (tiefe Inzision) betrifft.

Sepsis – Basierend auf den dritten internationalen Konsensdefinitionen für Sepsis und septischen Schock (Sepsis-3). Eine Sepsis erfordert einen schnellen Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score ≥2 Punkte aufgrund einer Infektion. Das qSOFA beinhaltet folgende Items und Punktesystem: 1. veränderter mentaler Status (1 Punkt); 2. systolischer Blutdruck ≤ 100 mm Hg (1 Punkt); und 3. Atemfrequenz ≥ 22 Atemzüge pro Minute (1 Punkt).

Pneumonie – definiert als eine akute Infektion des Lungenparenchyms, die mit mindestens einem Anzeichen oder Symptom einer akuten Infektion der unteren Atemwege (z. B. Husten, pleuritischer Brustschmerz) oder einer akuten systemischen Erkrankung (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Verwirrtheit, Hypoxämie) einhergeht ; begleitet von einem akuten Infiltrat/Konsolidierung auf einer Thorax-Röntgenaufnahme oder auskultatorischen Befunden, die einer Lungenentzündung entsprechen (wie Knistern und/oder lokalisierte Rasselgeräusche), für die es keine andere Erklärung gibt.

Respiratorische Insuffizienz, die Beatmungsunterstützung erfordert - Patient intubiert oder auf Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) gesetzt.

Vollständige Abstinenz (Rauchen von nicht mehr als 5 Zigaretten), beginnend mit dem Datum der Raucherentwöhnung und bis zur Beurteilung 6 Monate nach der Randomisierung mit biochemischer Überprüfung für diejenigen, die über Abstinenz berichten, unter Verwendung von ausgeatmetem Atemkohlenmonoxid (Grenzwert <10 ppm), gemessen mit ein Kohlenmonoxid (CO)-Monitor.

*Zigaretten, die innerhalb von 5 Tagen nach der Randomisierung geraucht werden, werden rabattiert.

Die Diagnose einer LE erfordert eine der folgenden Voraussetzungen:

1. Ein Beatmungs-/Perfusions-Lungenscan mit hoher Wahrscheinlichkeit,
2. Ein intraluminaler Füllungsdefekt einer segmentalen oder größeren Arterie bei einem spiralförmigen Computertomographie-Scan (CT),
3. Ein intraluminaler Füllungsdefekt in der Lungenangiographie oder
4. Ein positiver diagnostischer Test für tiefe Venenthrombose. A. Nicht diagnostischer Ventilations-/Perfusions-Lungenscan. B. Nicht diagnostischer Spiral-CT-Scan.

Die Diagnose einer proximalen TVT (Bein oder Arm) erfordert:

1. Thrombose mit Beteiligung der Vena poplitea oder weiterer proximaler Venen bei Bein-TVT und axillärer oder proximalerer Venen bei TVT am Arm, UND
2. Nachweis einer Venenthrombose durch einen der folgenden Punkte:

1. Ein persistierender intraluminaler Füllungsdefekt bei der Kontrastvenographie, 2. Nichtkompressibilität eines oder mehrerer Venensegmente bei der B-Mode-Kompressionsultraschalluntersuchung oder 3. Ein klar definierter intraluminaler Füllungsdefekt bei der kontrastmittelverstärkten Computertomographie.