스위트오렌지 및 석류추출물 보충이 중년 성인의 운동능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Actiful2)
2021년 11월 15일 업데이트: Maastricht University
스위트오렌지와 석류 추출물 보충이 운동 능력에 미치는 영향: 건강한 과체중 개인에 대한 무작위 통제 병렬 개입 연구
본 연구의 목적은 건강한 성인의 운동 능력에 대한 스위트 오렌지와 석류 추출물의 12주 동안의 일일 투여 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 폴리페놀은 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 골다공증 및 신경퇴행성 질환과 같은 ROS 관련 질병의 발병에 대한 보호 효과에 대해 연구되었습니다. 석류와 스위트오렌지 폴리페놀의 복합 보충은 산화질소 생성을 자극하고 미토콘드리아 생물 발생을 자극하며 근육 복구를 가속화하고 근육 조직 손상을 줄이는 항산화 특성과 능력으로 인해 운동 성능을 향상시키는 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 이 연구는 건강한 성인의 운동 능력, 신체 활동, 근력 및 삶의 질에 대한 석류와 스위트 오렌지 추출물의 복합 보충 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 건강한 성인(40 - 65세)의 운동 능력에 대한 스위트 오렌지와 석류 추출물의 12주간 매일 투여 효과를 조사하는 것입니다.
연구 설계: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병행 시험
연구 모집단: 40세에서 65세 사이의 건강하고 과체중이며 앉아서 생활하는 성인.
개입: 위약(760mg 말토덱스트린)과 비교하여 650mg 스위트 오렌지 및 석류 추출물(하루 2캡슐)로 12주 보충.
연구의 주요 결과: Ekblom-Bak 준최대 사이클링 테스트로 평가된 유산소 능력(VO2max)의 변화.
2차 연구 매개변수/연구 결과:
- 가속도계에 의해 결정되는 일일 신체 활동
- 3일 음식 기록으로 측정한 식이 섭취량
- 손잡이 강도
- 골격근 생검에서 평가된 근육 세포 증식 및 분화 및 미토콘드리아 생물발생
- WHO-QOL-100 설문지로 측정한 삶의 질
- SF-36 설문지로 측정한 일반 건강
- Dutch Vitality Questionnaire(Vita-16)로 측정한 활력
- ELISA로 결정된 심장대사 건강 바이오마커, 코르티솔, C-반응성 단백질
- Trolox 등가 항산화 능력(TEAC) 분석으로 측정한 항산화 능력
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Freddy Troost, dr.
- 전화번호: +31(0)43 3884296
- 이메일: f.troost@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University
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연락하다:
- Freddy Troost, dr.
- 전화번호: +31(0)43 3884296
- 이메일: f.troost@maastrichtuniversity.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성/여성(일반 건강 설문지에서 제공된 병력 기준)
- 40-65세 사이의 연령
- 과체중(BMI ≥25 ~ ≤29.9 kg/m2)
- 좌식 피험자(신체 활동 설문지(IPAQ)로 평가한 낮은 수준[<600 MET-분/주])
제외 기준:
- 테스트 제품/대조군 또는 감귤류 및 석류에 대한 알레르기
- 테스트 중 엔드포인트를 방해하거나 참가자의 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태(예: 심혈관 질환, 암, 파킨슨병, 소화기 질환 또는 복부 수술) 시험책임자가 결정
- 종말점을 방해할 수 있는 약물 사용(예: β-차단제, 항산화제, 항우울제)
- 높은 공복 혈당(FBG ≥100 mg/dL)
- 연구 시작 전 1개월 미만의 최근 골격근 손상
- 방문 2 이전 3개월 이내에 항생제 사용
- 방문 2 4주 전에 비타민, 미네랄 또는 항산화제를 함유한 프로바이오틱스 또는 보충제 사용
- 규칙적인 흡연(전자 담배 사용 포함)
- 스크리닝/숙련 중에 PA 테스트를 올바르게 수행할 수 없음
- 알코올 남용(주당 알코올 소비 >20 단위) 및/또는 약물 남용
- 연구 기간 동안 식단이나 약물을 변경할 계획
- 연구 시작 180일 전 임상시험용 의약품(1~3상) 치료
- 연구 정보를 이해하지 못하거나 직원과 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스위트 오렌지와 석류 추출물
완보
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연구 제품의 일일 총 650mg 보충에서 250mg은 푸니칼라진 100mg을 함유한 석류 추출물입니다.
나머지 400mg은 360mg의 헤스페리딘을 포함하는 달콤한 오렌지 껍질 추출물로 구성됩니다.
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위약 비교기: 말토덱스트린
완보
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말토덱스트린 760mg 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력 능력의 변화
기간: 12주
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Ekblom-bak 순환 테스트를 사용하여 최대 산소 소비량을 추정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동의 변화
기간: 12주
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가속도계로 측정
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12주
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손잡이 강도의 변화
기간: 12주
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동력계로 측정
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12주
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스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 12주
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세계보건기구 삶의 질(WHO-QOL-100) 설문지로 측정되었습니다.
6개 영역(신체적, 심리적, 독립 수준, 사회적 관계, 환경 및 종교/개인적 신념 포함)에 대해 점수가 2-40 사이로 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12주
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일반 건강의 변화
기간: 12주
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36개 항목의 약식 건강 설문조사로 측정되었습니다.
4개 영역(기능 상태, 웰빙, 일반 건강 및 건강 변화 포함)에 대해 점수가 0~100 사이로 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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12주
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활력의 변화
기간: 12주
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Vita-16 설문지로 측정했습니다.
4가지 영역(에너지, 동기 부여, 탄력성 및 전반적인 활력 포함)에 대해 점수가 1 - 7 사이로 계산되며 점수가 높을수록 활력이 높음을 나타냅니다.
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12주
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포도당 수치의 변화
기간: 12주
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혈액 샘플에서 측정
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12주
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콜레스테롤 수치의 변화
기간: 12주
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혈액 샘플에서 측정
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12주
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 12주
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혈액 샘플에서 측정
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12주
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인슐린 수치의 변화
기간: 12주
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혈액 샘플에서 측정
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12주
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코르티솔 수치의 변화
기간: 12주
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혈액 샘플에서 측정
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12주
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C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 12주
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혈액 샘플에서 측정
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12주
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항산화 능력의 변화
기간: 12주
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혈액에서 TEAC 분석으로 측정
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12주
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세포 신장 지수의 변화
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 면역조직화학으로 측정
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12주
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근육 증식의 변화(마커 Pax7)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 분화의 변화(마커 MyoD)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 분화의 변화(마커 Myogenin)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 분화의 변화(마커 미오신 중쇄)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 미토콘드리아 생물 발생의 변화(마커 PGC1alpha)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 대사의 변화(마커 Glut4)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 산화환원 생물학의 변화(마커 GCLC)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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근육 산화환원 생물학의 변화(마커 Hmox1)
기간: 12주
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근육 조직 샘플에서 qPCR로 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스위트 오렌지와 석류 추출물에 대한 임상 시험
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