제2형 당뇨병 예방을 위한 정밀 의학: 한 걸음 앞으로 (PRE-MED2)

다기관, 개입 연구(mHealth 자동 행동 개입 대 기존 권장 사항)는 다음과 같이 설계되었습니다. 제2형 당뇨병 발병; 2. 제2형 당뇨병(예: 비만 및 이전 임신성 당뇨병이 있는 여성) 및 개별 특성화를 기반으로 그러한 전략의 영향을 결정합니다.

1단계: 기회주의적 접근 방식(FINDRISK 설문지)을 기반으로 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 1,200명의 피험자가 등록됩니다. 설문지는 GP 사무실, 약국 및 미디어를 통해 제공됩니다. 또한 데이터 수집을 위한 인프라 그리고 환자 개입이 개발될 것입니다.

2단계: 모든 개인은 식이 습관(EPIC 설문지, 폭식 척도) 및 신체 활동(손목 착용형 웨어러블 장치 사용) 및 대사 프로필(전체 혈구 수, 크레아티닌, 혈장 포도당 및 인슐린, HbA1c, 간 기능 검사, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 소변 검사, 자가항체 항GAD, 소변 반점 검체의 A/C 비율, 75g 경구 포도당 내성 검사, HOMA-B 및 HOMA-IR) 질병 위험 예측을 위한 바이오마커와 예방 개입을 위한 새로운 표적을 식별하기 위해 림프구와 혈장에서 순환 RNA와 miRNA를 추출합니다. 혈청, 소변 및 대변 샘플의 바이오뱅크도 유전자 특성화 및 omics 프로파일링을 위해 수집됩니다.

3단계에서는 모든 실험실 결정 및 클러스터 분석이 수행됩니다. 모든 데이터는 건강 상태 및 결과를 더 잘 이해하고 개별 위험 하위 유형(클러스터)을 분석하는 데 유용한 새로운 관련 요소 및 지표를 식별하기 위해 인프라에 통합됩니다.

4단계: 3단계에서 얻은 개별 특성화의 함수로서 신진대사 및 라이프스타일 태도에 대한 themHealth 접근의 타당성은 탐색적 임상 시험에서 테스트될 것입니다. ThemHealth는 이메일, 웹 및 휴대폰을 통한 자동 행동 개입을 통해 비만 비당뇨병 피험자(n=150)와 이전에 임신성 당뇨병이 있는 여성(n=150)의 두 가지 고위험군을 대상으로 한 시험에서 개발 및 테스트되었습니다. 이 피험자들은 당뇨병 예방 프로그램 또는 이메일, 웹 및 휴대 전화를 통한 mHealth 자동 행동 개입에 설명된 절차에 따라 올바른 생활 방식에 대한 9개월 권장 사항에 대해 1:1로 무작위 배정됩니다. 피험자는 3개월 간격으로 인체측정학적 측정값을 기록하고 공복 혈장 인슐린 및 포도당뿐만 아니라 지질 프로필을 결정하게 됩니다. 개입 시도의 마지막 2주 동안 모든 피험자에게 동일한 초기 매개변수를 기록하기 위한 초기 특성화에 사용된 동일한 웨어러블 장치가 제공됩니다. 후속 조치가 완료되면 모든 초기 측정이 반복됩니다. 그런 다음 데이터는 두 그룹 간의 변경 사항과 하위 그룹에 따른 기준선으로 분석됩니다.