체외 수정으로 인한 단태아 임신의 태반 및 탯줄 기형의 초음파 진단 (PLACENTA)
체외 수정으로 인한 단태 임신의 태반 및 탯줄 기형의 초음파 진단: 전향적 코호트 연구
목표: 어떤 유형의 태반 및 탯줄 이상이 IVF 단태 임신에서 더 흔한지 확인하기 위해; 이종 수정이 이러한 이상 발달의 추가 위험 요소인지 조사합니다.
방법: 이것은 2개의 3차 센터(S. 볼로냐 대학교 오르솔라 병원 및 런던 대학교 여성 건강 연구소). IVF로 임신한 단태임신 환자를 2019년 5월부터 2021년 1월까지 연속적으로 모집했습니다. 각 사례는 동일한 기간 동안 자발적인 임신을 나타내는 대조군과 일치되었습니다. 모든 환자는 11-14주, 19-22주 및 33-35주에 초음파 검사를 포함한 유사한 산전 관리를 받았습니다. 태반 및/또는 탯줄 이상에 대한 초음파 소견은 두 그룹에서 기록되었고 출생 후 확인되었습니다. 연구 그룹에서 태반/탯줄 소견의 발생률은 적절한 경우 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 평가했습니다. 거짓 발견률 제어를 위한 Simes의 방법을 사용하여 Fisher의 정확 검정으로 사후 쌍별 비교를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2개의 3차 센터(S. Orsola 병원, 볼로냐 대학교, 여성 건강 연구소 및 런던 대학교). IVF로 임신한 모든 단태 임신 환자는 2019년 5월 1일부터 2021년 3월 31일 사이에 연속적으로 모집되었습니다. 각 케이스는 동일한 기간 동안 SC가 있는 컨트롤과 일치했습니다.
모든 환자는 11-14주(목덜미 두께 스크리닝 스캔), 19-22주(상세한 태아 해부학 스캔) 및 33-35주(성장 스캔)에 포함된 유사한 임상 프로토콜을 사용하여 산전 관리를 받았습니다. 모든 초음파 검사는 숙련된 시술자가 고해상도 초음파 장비를 사용하여 질식 및/또는 경복부식으로 수행합니다. 태반 및/또는 탯줄 이상에 대한 초음파 소견은 태반 위치, 탯줄 삽입을 포함하는 표준화된 보고 프로토콜을 사용하여 각각의 경우에 기록되었습니다. 태반은 가장자리가 자궁 경부의 내부 os에서 0.5-2 cm일 때 "낮은 거짓말"로 기록되었습니다. 태반이 내부 os에서 0.5cm 미만이거나 완전히 덮일 때 태반 전치 태반 (변연 또는 완전)으로 정의했습니다. PAS의 초음파 징후는 EW-AIP에 의해 제안된 표준화된 설명을 사용하여 기록되었습니다. 그레이 스케일 이미징: 투명 영역의 손실, 자궁근층 얇아짐, 태반 열공의 존재; 방광벽 중단; 태반 융기 및 국소 외배엽 종괴 및 CDI의 경우: 자궁-방광 혈관과다증; 태반하 혈관과다증; 브리징 선박 및 라쿠나 피더 선박. 태반 및 탯줄 삽입에 대한 추가 경복부 및 경질 초음파(TVS) 검사는 19-22주 스캔에서 이상이 확인된 경우 28-30주 및 35-36주에 수행되었습니다.
다태임신이거나 32주 이전에 응급 분만이 필요한 여성은 연구 그룹에서 제외되었습니다. 모든 환자는 현지 프로토콜에 따라 관리되었습니다.
환자의 인구학적 데이터, 이전 산부인과 병력, 임상 소견, 초음파 데이터 및 초진 당시의 이미지와 증상을 기록하여 전문 데이터베이스(Viewpoint Version 5, Bildverargeritung GmbH, Munich, Germany)에 저장하였다. 모든 태반은 분만 시 산부인과 팀에 의해 검사되었고 임상적으로 필요한 경우 조직병리학적 평가가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
IVF로 임신한 모든 단태 임신 환자는 2019년 5월 1일부터 2021년 3월 31일 사이에 연속적으로 모집되었습니다. 각 케이스는 동일한 기간 동안 SC가 있는 컨트롤과 일치했습니다.
모든 환자는 11-14주(목덜미 두께 스크리닝 스캔), 19-22주(상세한 태아 해부학 스캔) 및 33-35주(성장 스캔)에 포함된 유사한 임상 프로토콜을 사용하여 산전 관리를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 자연 임신 또는 IVF로 임신
제외 기준:
- 다태 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자연 임신
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11-14주, 19-22주 및 33-35주에 초음파 검사
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IVF를 통해 발생하는 임신(동종 + 이종)
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11-14주, 19-22주 및 33-35주에 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 및 탯줄 이상 유형
기간: 8 개월
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IVF 단태 임신에서 더 흔한 태반 및 탯줄 이상 유형을 식별하기 위해
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8 개월
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이종 수정
기간: 8 개월
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이종 수정이 이러한 이상 발달의 추가 위험 요소인지 조사하기 위해
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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태반 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국