기관내관 고정 장치의 평가
2016년 2월 23일 업데이트: Hollister Incorporated
ET(Endotracheal) 튜브 보호 장치의 기능 및 성능 평가
기관내 삽관은 코나 입을 통해 기관으로 튜브를 경후두로 삽입하는 것입니다.
기관내관은 움직임을 방지하기 위해 단단히 고정해야 하며, 이로 인해 관이 우발적으로 주기관지 또는 인두로 미끄러질 수 있습니다.
Hollister Incorporated는 기관내관 고정 장치의 기능과 성능을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 강화된 튜브 보호 기능이 있는 Anchor Fast의 다중 사이트 평가였습니다.
튜브 고정 장치의 교체가 필요한 이미 삽관된 피험자 또는 포함 및 제외 기준을 충족하는 24시간 이상의 삽관이 필요한 피험자는 연구에 등록할 자격이 있었습니다. 24시간 이상 구강 기관 삽관.
피험자는 적용 부위에 온전한 피부를 가지고 있어야 하고 수염, 손상된 피부 또는 적용 부위에 상태(예:
일광 화상, 흉터, 점 또는 기타 변형), 적용 부위의 중대한 피부 질환(예:
건선, 습진, 아토피성 피부염, 활동성 암) 참여가 금지될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Joseph's Hospitals
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다. 남성 또는 여성이며 구강 기관 삽관이 필요합니다.
- 적용 부위에 손상되지 않은 피부가 있습니다.
- 사전 동의서에 기꺼이 서명하거나 권한을 부여받은 대리인이 기꺼이 서명합니다.
- 조사관의 의견에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 기존 목 부상이 있습니다.
- 윗니가 돌출되어 있거나 치아가 없거나 윗니를 착용할 수 없습니다.
- 수염이 있습니다.
- 건선, 습진, 아토피성 피부염, 활동성 암을 포함하여 참여를 금할 수 있는 적용 부위에 임상적으로 중요한 피부 질환이 있습니다.
- 햇볕에 탐, 흉터, 두더지 또는 기타 테스트 부위의 변형을 포함하는 적용 부위의 피부 또는 상태가 손상되었습니다.
- 반창고 또는 테스트 대상 제품 유형에 대해 알려지거나 명시된 알레르기가 있습니다.
- 적용 부위에 국소 약물 사용.
- 적용 부위에 로션, 크림 또는 오일을 사용합니다.
- 현재 이 장치의 성능에 영향을 줄 수 있는 모든 임상 테스트에 참여하고 있습니다.
- 이전에 입 주변 피부 자극 또는 압박 궤양으로 삽관을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기관내(ET) 튜브 고정 장치
단일 팔 연구는 바이트 블록이 있는 실험적인 ET 튜브 고정 장치를 평가했습니다.
|
교합 차단 기능이 있는 실험용 Hollister 장치는 연구 기간 동안 표준 치료 장치로 대체되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용 중 기관내(ET) 튜브의 손상 및/또는 막힘 방지
기간: 14 일
|
ET 튜브 손상 참가자 수 및 ET 튜브 폐색 참가자 수
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용의 용이성
기간: 1~14일 사이
|
임상의가 제공한 리커트 척도 점수(1 매우 어려움, 2 어려움, 3 쉽지도 어렵지도 않음, 4 쉬움, 5 매우 쉬움);
|
1~14일 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elizabeth Konz, PhD, Hollister Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 부전에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴