초기 신생아 신경 영상, 해머스미스 영아 신경학적 검사 및 일반적인 움직임 사이의 연관성 (highrisk)
2022년 1월 19일 업데이트: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
유아의 고위험 코호트에서 조기 신생아 신경 영상, 해머스미스 영아 신경학적 검사 및 일반 운동 평가 사이의 연관성: 1년 추적
고위험 영아는 신경 운동 발달 문제로 이어질 수 있는 환경 및 생물학적 요인의 부정적인 병력이 있는 영아로 정의됩니다.
37주 미만으로 태어난 미숙아 그룹으로 다양한 이유로 저체중아, 만삭아 또는 발달 지체가 있는 영아입니다.
따라서 저체중으로 태어난 미숙아는 뇌성마비(CP), 간질, 청력 및 시력 상실, 정신 지체, 언어 및 언어 문제, 학습 장애와 같은 신경학적 후유증을 안고 생존할 수 있습니다.
고위험 영아에서 관찰할 수 있는 CP의 임상 진단은 신생아 영상, 일반 운동(GM) 및 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)와 같은 일부 신경 영상 및 신경학적 검사 및 평가의 조합을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
고위험 영아는 운동, 인지, 감각, 사회 및 학업 발달 측면에서 많은 문제에 직면할 수 있습니다.
미숙아 및 LBW 영아는 운동 및 인지 발달 문제 측면에서 더 높은 위험에 처해 있습니다.
이 영아의 약 50%가 신경발달 문제에 직면합니다.
이러한 문제는 임신 주수(GA), 출생 체중, 태아기/주산기 동안 발생하는 뇌 손상 및 의학적 위험 요소와 관련이 있습니다.
조산 및 저체중아(LBW)도 CP의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
조정된 연령인 5개월 이전에 CP를 결정할 수 있는 가장 예측 가능한 타당성이 있는 세 가지 방법은 MRI(Magnetic Resonance Imaging), Prechtl's Assessment of General Movements(GMs), Hammersmith Infant Neurological Evaluation(HINE)입니다.
최근에는 GM의 질을 평가하여 예측타당도와 신뢰도를 가지고 CP의 고위험진단을 3개월에 검출할 수 있다.
GM은 이제 MRI, 두개골 US 및 신경학적 평가보다 높은 민감도와 특이성 때문에 CP의 조기 발견을 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
또한 GM은 정상이지만 운동특성이 부적절하고 연령에 따라 동일한 자세 패턴을 보이는 환자는 학령기에는 인지능력이나 언어능력이 부적절할 수 있음을 알 수 있었다.
따라서 2세 미만 CP 영유아를 위한 새로운 임상 진료 지침과 새로운 중재 연구가 제시되어야 합니다.
따라서 이 연구는 1년의 추적 관찰을 통해 유아의 고위험 코호트에서 초기 신생아 신경 영상, HINE 및 GM 평가 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, 칠면조, 46100
- Hatice Adiguzel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영아의 뇌성 마비 위험이 높습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌실 주위 출혈, ICH 단계 2, 3, 4, 낭포성 PVL, 단계 3 HIE, 핵황달, 주산기 질식, 만성 폐 질환, RDS, BPD, 장기 산소(7일), >24시간 기계적 인공호흡기(MV) 지원 , 5분 Apgar 점수 <3, 신생아 패혈증, 괴사성 장염(NEC), 미숙아 망막병증(ROP), 재태 연령 <32주, 조산/다태 출산으로 인한 미숙아<1500 gr.
제외 기준:
- 선천성 기형 영유아(이분척추, 선천성 사경, 다발성 관절고립증 등)
- 대사 및 유전질환(다운증후군, 척수근위축증, 뒤센근이영양증 등)을 진단받은 영유아
- 영아는 여전히 삽관되었고 기계 인공 호흡기는 과후 3개월에 의존적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 발달의 베일리 척도, 제3판(BSID-III)
기간: 영유아 3개월, 6개월, 12개월 BAYLEY-III 점수 기준선 대비 변화
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BSID-III는 0-42개월의 영아를 평가하고 인지, 언어(수용 및 표현 의사소통), 운동(미세 및 총 운동), 사회-정서 및 적응의 5개 영역으로 발달을 모니터링하는 데 사용되는 신경인지 평가입니다. 기능(17).
처음 3개 영역이 평가됩니다.
5개 영역의 결과를 비교할 수 있도록 각 영역에 대해 종합 점수를 계산합니다(평균, 100±15).
-2 표준 편차(SD) 미만(<70)의 종합 점수는 모든 영역에서 심각한 지연으로 간주됩니다.
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영유아 3개월, 6개월, 12개월 BAYLEY-III 점수 기준선 대비 변화
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신생아 자기공명영상(MRI)
기간: 만삭 영유아(40주), 1회 평가
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분류는 말기에 대뇌 피질-척수 경로의 무결성을 보여주는 강력한 마커인 후방 내부 캡슐(PLIC)의 수초화 상태에 따라 이루어질 것입니다.
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만삭 영유아(40주), 1회 평가
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해머스미스 신생아 신경학적 검사(HNNE)
기간: 만삭 영유아(40주), 1회 평가
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HNNE Dubowitz에서 개발하여 유아의 신경학적 검사에서 임상 및 연구 목적으로 사용됩니다.
현재 시험 형태; 최적 점수는 출생 후 6-48시간의 만삭 연령에 저위험 만삭아와 고위험 조산아를 평가하여 표준화되었습니다.
이 척도는 34개 항목으로 구성된 표준 양식으로 구성되어 있습니다.
형식의 항목은 1-3 사이에서 점수가 매겨집니다.
항목에 반점을 부여할 수 있습니다.
높은 점수는 양호한 신경학적 상태를 나타냅니다.
이 형식; 톤(10), 톤 패턴(5), 반사(6), 움직임(3), 이상 징후(3), 행동(7)의 6가지 범주로 나뉩니다.
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만삭 영유아(40주), 1회 평가
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해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)
기간: 영유아 2, 3, 6, 9,12개월 HINE 점수 기준선 대비 변화
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HINE은 2-24개월 영아의 임상 신경학적 평가를 위한 간단하고 표준화된 채점 가능한 테스트입니다.
(1) 뇌신경 기능, 자세, 움직임, 색조, 반사 및 반응을 평가하는 신경학적 검사(26개 항목, 채점됨), (2) 운동 이정표(8개 항목, 채점되지 않음) 및 (3) 행동( 3개 항목, 점수 없음).
26개 항목 각각은 먼저 별도로 채점(0, 1, 2 또는 3, 절반 점수)한 다음 총점을 최대 78점으로 계산합니다.
점수가 높을수록 좋은 신경학적 기능을 나타냅니다.
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영유아 2, 3, 6, 9,12개월 HINE 점수 기준선 대비 변화
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일반 동작 평가(GM)1
기간: 조산기(출생~40주) 측정
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일반 운동(GM)은 태아 초기부터 출산 후 20주까지 나타나는 자발적인 운동 레퍼토리입니다.
출생부터 학기말 8주까지는 "몸부림치는" 성격을 가집니다.
cs-pr-n-ch로 채점됩니다.
N은 정상적인 움직임 패턴을 보여줍니다.
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조산기(출생~40주) 측정
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일반 동작 평가(GM)2
기간: 만삭~9주 사이 측정
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일반 운동(GM)은 태아 초기부터 출산 후 20주까지 나타나는 자발적인 운동 레퍼토리입니다.
출생부터 학기말 8주까지는 "몸부림치는" 성격을 가집니다.
cs-pr-n-ch로 채점됩니다.
N은 정상적인 움직임 패턴을 보여줍니다.
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만삭~9주 사이 측정
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일반 동작 평가(GM)3
기간: 안절부절못하는 시기(10주~20주) 측정
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일반 운동(GM)은 태아 초기부터 출산 후 20주까지 나타나는 자발적인 운동 레퍼토리입니다.
출생부터 출산 후 8주까지는 "몸부림치는" 성격을 갖고 약 20주까지 "안절부절 못하는" 성격을 보입니다.
안절부절 기간에 CP를 안정적으로 예측하는 두 가지 특정 비정상적인 움직임 패턴: F(-): 8-20주 후 안절부절 성격의 부재.
Fidgety movement(FM)는 (a) 정상(F+), (b) 결석(AF), 정상 FM이 관찰되지 않는 경우 및 (c) 비정상(F-)으로 분류됩니다.
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안절부절못하는 시기(10주~20주) 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 정보1
기간: 출생 첫날
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출생 연령(주)
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출생 첫날
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인구 통계 정보2
기간: 출생 첫날
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킬로그램의 출생 체중
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출생 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSU1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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