1차 진료에서 우울증에 대한 인지 행동 치료(REBT) 평가.
2023년 3월 17일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
새로운 우울증 삽화가 있는 사람들을 대상으로 1차 진료 임상 사회복지사가 수행한 합리적 정서 행동 치료의 개별 개입 평가: 무작위 임상 시험
배경: 1차 의료(PC) 사회 복지사가 적용하는 합리적인 감정 행동 치료(REBT)는 정신병 약물 사용과 의료 예약 시 과밀을 줄입니다.
가설: PC의 사회복지 상담에서 경도-중등도 우울증으로 진단된 사람들의 REBT는 일반적인 임상 실습과 관련하여 건강 자원 소비 감소, 삶의 질 및 사용자 만족도 향상으로 이 장애의 임상적 통제를 개선합니다. , 비용 효율적일 뿐만 아니라.
목표: PC에서 경증-중등도 주요 우울증 진단을 받은 성인의 일반적인 임상 실습과 관련하여 중재 도구로서 REBT의 효과, 비용 효율성 및 비용 유용성을 비교합니다.
방법론: PC에 연결된 주요 우울증 진단을 받은 사람들을 대상으로 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험. 이 연구는 카탈로니아의 9개 1차 진료 센터에서 수행됩니다.
결정: 참가자는 연구 시작 시점, 개입 종료 시점 및 시작 1년 시점에 측정됩니다. PHQ-9를 사용한 증상 제어; EQ-5D-5L 척도를 사용한 건강 관련 삶의 질; Ryff 심리적 웰빙 척도를 사용한 자기 인식 웰빙 항불안제, 수면제 및 항우울제의 약리학적 처방 및 철회; PC 상담 빈도; TIC-P를 통해 할당 가능한 비용 듀크 설문지를 사용한 개입 이전에 인지된 기능적 사회적 지원 CRES-4를 사용한 개입 종료 시 치료에 대한 사용자 만족도.
노출 변수는 REBT 심리사회적 개입 그룹 또는 일반적인 임상 실습 제어 그룹에 대한 할당입니다.
통계 분석: 매월 사용되는 측정 장비 항목에 대한 설명은 QALY(Quality-adjusted Life Year)의 변동에 따른 비용과 이에 따른 비용 효율성 비율의 증가를 통해 22000 €와 다르다는 가설을 대조합니다. t-테스트의.
예상 결과: PC의 사회복지 상담에서 경증-중등도 우울증 진단을 받은 사람들의 REBT는 이 장애의 임상적 통제, 건강 자원 소비 감소, 삶의 질 향상 및 사용자 만족도를 향상시킬 것입니다. 따라서 REBT는 경증-중등도 주요 우울증으로 진단받은 사람들을 관리하는 데 효과적이고 비용 효율적입니다.
적용 가능성 및 관련성: REBT는 사람들이 일상 생활의 어려움을 처리하고 의료 비용을 경제적으로 절약할 수 있는 도구를 얻을 수 있도록 도와줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carme Rovira Aler, LCSW
- 전화번호: 365 932745490
- 이메일: crovira.bcn.ics@gencat.cat
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08030
- 모병
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
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연락하다:
- Carme Rovira Aler, LCSW
- 이메일: crovira.bcn.ics@gencat.cat
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수석 연구원:
- Carme Rovira Aler, LCSW
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사전 동의서에 서명한 1차 의료 상담에서 치료받은 환자:
- 경증(F32.0)의 첫 진단
- 중등도 주요 우울증(F32.1, F32.9(지정되지 않은 함몰).
제외 기준:
- 중증 우울증 F32.2, 정신병적 주요 우울증 F32.3, 중등도 재발성 우울증 F33.1, 중증 재발성 우울증 F33.2 또는 베이스라인 방문 시 Beck 테스트 > 30점 진단을 받은 참가자
- 기타 모든 유형의 정신병리(F60.9 성격 장애, F20.9 정신분열증, F42.9 강박장애, F20.0 편집성 정신분열증, F31.9 양극성 장애, F43.10 외상 후 스트레스 장애, 강박장애 F42 .9.
- PFEIFFER SPMSQ Scale(Short Portable Mental State Questionnaire)에 따른 인지 능력 장애(<3점)
- 치매 - 초로기 치매 - 노인성 치매(F03.90). 세 가지 코드 모두 치매 경화 동맥 - 혈관성 치매 - 다발성 경색 치매(F01.50)를 공유합니다. 세 가지 모두 코드를 공유합니다. 알츠하이머병(G30) 및 레비 소체 치매(G31.89)
- 자택 요양에 포함되는 사람(Z74.9)
- 치료할 의지가 없습니다.
- Catalan Institute of Health("Institut Català de la Salut" -ICS-)의 심리 교육 그룹 또는 기타 개인 또는 그룹 심리 치료에 참여.
- 사용자가 연구 및/또는 그에 의해 요구되는 후속 조치에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 모든 병리 또는 상황:
- 불치병(ECAP에 따르면 기대 수명이 1년 미만); 진행성 만성 질환(ECAP의 만성 섹션의 MACA)
- 문맹 및 / 또는 언어 장벽
- 연구 시작부터 모집 목록 세대의 사망 및 전근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
각 1차 진료 센터의 사회복지사들은 합리-정서-행동 치료를 격주로 8회 30분 동안 진행했습니다.
첫 번째 세션은 수행할 치료 유형에 대한 정보를 제공합니다.
다음 세션에서는 기능 장애가 있는 생각을 저울로 측정한 다른 보다 합리적인 생각으로 바꾸는 것을 목표로 사건, 생각 및 감정을 다룹니다.
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REBT 세션의 구조에는 다음 사항이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
각 1차 진료 센터의 대조군(GC)은 업데이트된 국내 및 국제 지침에 따라 우울증에 대한 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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대조군에서는 각 센터에 대해 국내 및 국제 지침에 따라 기존 치료와 같이 우울증을 치료했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로 측정됩니다.
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PHQ-9 설문지는 빈도에 따라 지난 2주 동안 우울 증상(DSM-IV-의 진단 및 통계 매뉴얼에 해당)의 존재를 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 0 = "전혀", 1 = "어떤 날", 2 = "반나절 이상" 및 3 ="거의 매일"; "주요 우울 증후군", "기타 우울 증후군", "양성 우울 증상" 또는 "음성 우울 증상"으로 분류할 수 있습니다.
그러나 본 연구에서는 우울 증상의 척도로 총점(항목 점수의 비가중 합산)을 사용할 것이다.
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기준선으로 측정됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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PHQ-9 설문지는 빈도에 따라 지난 2주 동안 우울 증상(DSM-IV-의 진단 및 통계 매뉴얼에 해당)의 존재를 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 0 = "전혀", 1 = "어떤 날", 2 = "반나절 이상" 및 3 ="거의 매일"; "주요 우울 증후군", "기타 우울 증후군", "양성 우울 증상" 또는 "음성 우울 증상"으로 분류할 수 있습니다.
그러나 본 연구에서는 우울 증상의 척도로 총점(항목 점수의 비가중 합산)을 사용할 것이다.
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기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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PHQ-9 설문지는 빈도에 따라 지난 2주 동안 우울 증상(DSM-IV-의 진단 및 통계 매뉴얼에 해당)의 존재를 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 0 = "전혀", 1 = "어떤 날", 2 = "반나절 이상" 및 3 ="거의 매일"; "주요 우울 증후군", "기타 우울 증후군", "양성 우울 증상" 또는 "음성 우울 증상"으로 분류할 수 있습니다.
그러나 본 연구에서는 우울 증상의 척도로 총점(항목 점수의 비가중 합산)을 사용할 것이다.
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기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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5차원, 5단계 EuroQol 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선으로 측정됩니다.
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EuroQol 5D5L 설문지는 아날로그 시각적 척도와 5가지 항목/차원(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하며 5단계("문제 없음", "경미한 문제", "보통")로 평가됩니다. 문제", "심각한 문제" 및 "극단적인 문제 또는 불가능") .
최종 이익 지수는 스페인 사회 선호도의 표준화된 하이브리드 방법(복합 시간 등가/이산 선택 실험)을 사용하여 계산됩니다.
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기준선으로 측정됩니다.
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5차원, 5단계 EuroQol 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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EuroQol 5D5L 설문지는 아날로그 시각적 척도와 5가지 항목/차원(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하며 5단계("문제 없음", "경미한 문제", "보통")로 평가됩니다. 문제", "심각한 문제" 및 "극단적인 문제 또는 불가능") .
최종 이익 지수는 스페인 사회 선호도의 표준화된 하이브리드 방법(복합 시간 등가/이산 선택 실험)을 사용하여 계산됩니다.
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기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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5차원, 5단계 EuroQol 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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EuroQol 5D5L 설문지는 아날로그 시각적 척도와 5가지 항목/차원(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 포함하며 5단계("문제 없음", "경미한 문제", "보통")로 평가됩니다. 문제", "심각한 문제" 및 "극단적인 문제 또는 불가능") .
최종 이익 지수는 스페인 사회 선호도의 표준화된 하이브리드 방법(복합 시간 등가/이산 선택 실험)을 사용하여 계산됩니다.
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기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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심리적 웰빙의 척도(Ryff, 1989).
기간: 기준선으로 측정됩니다.
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자기 수용, 긍정적 관계, 자율성, 환경 숙달, 개인 성장 및 삶의 목적에 대한 진술이 포함된 6개 차원으로 세분화된 29개 항목의 축소된 자기 인식 웰빙 설문지.
1은 매우 동의하고 6은 매우 동의하지 않는 6점 리커트 척도를 사용합니다.
최종 결과는 치수별로 결정됩니다.
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기준선으로 측정됩니다.
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심리적 웰빙의 척도(Ryff, 1989).
기간: 기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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자기 수용, 긍정적 관계, 자율성, 환경 숙달, 개인 성장 및 삶의 목적에 대한 진술이 포함된 6개 차원으로 세분화된 29개 항목의 축소된 자기 인식 웰빙 설문지.
1은 매우 동의하고 6은 매우 동의하지 않는 6점 리커트 척도를 사용합니다.
최종 결과는 치수별로 결정됩니다.
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기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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심리적 웰빙의 척도(Ryff, 1989).
기간: 기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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자기 수용, 긍정적 관계, 자율성, 환경 숙달, 개인 성장 및 삶의 목적에 대한 진술이 포함된 6개 차원으로 세분화된 29개 항목의 축소된 자기 인식 웰빙 설문지.
1은 매우 동의하고 6은 매우 동의하지 않는 6점 리커트 척도를 사용합니다.
최종 결과는 치수별로 결정됩니다.
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기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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정신과 환자의 치료 재고 비용(TIC-P)
기간: 기준선으로 측정됩니다.
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TIC-P 설문지는 8개의 일반 질문, 2차원 비용: 의료 자원 사용(직접 비용, 35개 질문) 및 생산성 손실(간접 비용, 의료 기술 평가 연구소(iMTA) 생산성 비용 질문지 -iPCQ-, 12)을 포함합니다. 질문).
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기준선으로 측정됩니다.
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정신과 환자의 치료 재고 비용(TIC-P)
기간: 기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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TIC-P 설문지는 8개의 일반 질문, 2차원 비용: 의료 자원 사용(직접 비용, 35개 질문) 및 생산성 손실(간접 비용, 의료 기술 평가 연구소(iMTA) 생산성 비용 질문지 -iPCQ-, 12)을 포함합니다. 질문).
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기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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정신과 환자의 치료 재고 비용(TIC-P)
기간: 기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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TIC-P 설문지는 8개의 일반 질문, 2차원 비용: 의료 자원 사용(직접 비용, 35개 질문) 및 생산성 손실(간접 비용, 의료 기술 평가 연구소(iMTA) 생산성 비용 질문지 -iPCQ-, 12)을 포함합니다. 질문).
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기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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전년도의 1차 진료 출석.
기간: 기준선으로 측정됩니다.
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연구 시작 전 1년 및 후속 조치 종료 시 의사/사회복지사/간호사를 위한 예정된 PC 방문(대면 및 전화 모두) 횟수.
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기준선으로 측정됩니다.
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전년도의 1차 진료 출석.
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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연구 시작 전 1년 및 후속 조치 종료 시 의사/사회복지사/간호사를 위한 예정된 PC 방문(대면 및 전화 모두) 횟수.
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기준선에서 측정됩니다.
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전년도의 1차 진료 출석.
기간: 기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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연구 시작 전 1년 및 후속 조치 종료 시 의사/사회복지사/간호사를 위한 예정된 PC 방문(대면 및 전화 모두) 횟수.
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기준선으로부터 1년 후에 측정됩니다.
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듀크 기능적 사회적 지원 설문지.
기간: 기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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Duke Functional Social Support Questionnaire는 1("내가 원하는 것보다 훨씬 적음")에서 5("내가 원하는 만큼")까지 11개의 리커트 유형 항목으로 구성됩니다.
인지된 사회적 지원을 측정하며 "기밀 사회적 지원"과 "정서적 사회적 지원"의 두 가지 차원이 있습니다.
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기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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받은 치료에 대한 만족도 척도(CRES-4).
기간: 기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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CRES-4 척도는 치료에 대한 만족도(0~5점; 각각 "완전히 불만족" 및 "완전히 만족"), 해결 정도(0~5), 이전 감정 상태(0~4), 현재의 4개 항목 리커트를 측정합니다. 감정 상태(0-4).
세 가지 차원은 0(최악 등급)에서 100(최고 등급)까지 파생됩니다: 만족도, 문제 해결 및 감정 변화 인식.
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기준선으로부터 4개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .