수술대에 Lithotomy 포지셔닝이 있거나 없는 가파른 Trendelenburg.
Steep Trendelenburg에서 로봇 보조 및 복강경 수술을 받는 환자의 증상, 기능 상태 및 삶의 질 수술대에 Lithotomy 위치를 지정하거나 사용하지 않습니다.
로봇 보조 복강경 및 복강경 부인과, 결장-직장 및 비뇨기과 수술 절차에서는 환자가 수술대에서 쇄석술이 있거나 없는 가파른 Trendelenburg 위치에 배치되어야 합니다. Steep Trendelenburg 자세는 환자가 머리와 몸을 아래로 250-450도 기울인 상태로 얼굴을 위로 향하게 눕는 앙와위 자세의 변형입니다. 쇄석술 자세에서 다리는 등자에 놓고 무릎은 구부려 수술대에서 다리를 구부립니다. 쇄석술 위치는 외과의가 필요로 하는 액세스에 따라 4단계로 등급이 매겨질 수 있습니다. 팔은 몸과 평행하게 집어넣고 덧대거나 900 미만의 각도에서 팔 보드에 팔을 둡니다. 수술 중 말초 신경 손상(IPNI)은 잘못된 위치 지정, 부적절한 고정 또는 위치 지정 시간 연장을 따를 수 있습니다. IPNI는 새로운(48시간 이내) 감각 및/또는 운동 결손으로 정의되며 수술 중 신장, 허혈 및/또는 압박의 조합에 따라 발생하며 부상은 일시적이거나 영구적입니다. 체계적인 검토에서 우리는 IPNI가 상지와 하지에 가파른 Trendelenburg가 있는 쇄석술 위치와 관련이 있으며 IPNI의 발생률 범위는 0.16%에서 10%임을 발견했습니다. 수술대에 환자를 배치한 후 IPNI는 통증 및 무감각, 쇠약 및 따끔거림과 같은 기타 증상을 유발하는 것으로 설명되었습니다. 우리의 체계적 검토에서 입증된 바와 같이 많은 IPNI 환자들이 통증을 보고하지 않았으며 이는 최근 검토에서도 뒷받침되었습니다. 또한 체계적 고찰에서 증상은 수술 직후에 나타나며 보통 3개월 이내에 가라앉는 것으로 나타났습니다. 체계적 검토는 또한 소수의 환자가 수술 후 최대 1년까지 IPNI의 통증 또는/및 기타 증상을 계속 가지고 있음을 보여줍니다. 또한 이전 연구에서는 통증 강도와 통증 지속 시간이 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 사실을 입증했습니다.
수술대에 환자를 배치하는 것은 수술실 간호사(ORN)가 중추적인 역할을 하는 팀워크입니다. 신경 압박 및 손상된 순환. 이 연구의 목적은 로봇 보조 복강경 수술 및 복강경 수술을 받는 환자의 위치 지정과 관련된 IPNI에 대한 지식을 높이는 것입니다. IPNI는 진단하기 어려울 수 있는 불분명한 현상이므로 IPNI의 발달에 영향을 미칠 수 있는 수술 직후 통증 및 기타 증상을 확인하고자 합니다. 여러 연구에서 신경병성 통증과 같은 수술 후 지속적인 통증이 보고되었으며, 신경병성 통증은 신경 병변 직후에 발생한다는 보고가 있습니다. IPNI의 더 넓은 그림을 보기 위해 우리는 통증 및 기타 증상을 탐색하고 이러한 증상이 어떻게 변할 수 있는지 특성화하고 IPNI와 관련된 위험 요소를 식별하고자 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 수술 후 최대 12개월까지 IPNI 발생률을 확인합니다.
- 수술 후 최대 12개월까지 통증, 기타 증상, 신체 기능 및 삶의 질을 살펴보십시오.
- IPNI와 관련된 위험 요소를 살펴보십시오.
- IPNI와 삶의 질 사이의 연관성을 탐색하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benedikte Bjøro
- 전화번호: 0047 90176072
- 이메일: berabj@ous-hf.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 로봇 보조 수술 및 복강경 수술(비뇨기과, 부인과, 소화기)
- 수술대에 쇄석술 위치 지정이 있거나 없는 Trendelenburg.
- 계획된 방 시간 > 1.5시간.
- 노르웨이어로 말하고 이해하세요.
- 협력한다(임상검사).
제외 기준:
- 기존의 신경병증.
- 신경계 질환.
- 인지 기능 장애.
- 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술대에 쇄석술 위치를 지정하는 Trendelenburg.
환자는 수술대에 쇄석술 위치를 지정하여 Trendelenburg에 위치합니다.
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로봇 보조 복강경 수술 또는 복강경 수술을 받을 때 환자는 쇄석술 자세로 Trendelenburg에 배치되거나 수술대에서 쇄석술 자세 없이 Trendelenburg에 배치됩니다.
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쇄석술이 없는 Trendelenburg가 수술대에 위치합니다.
환자는 수술대 위에 결석술을 두지 않고 Trendelenburg에 배치됩니다.
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로봇 보조 복강경 수술 또는 복강경 수술을 받을 때 환자는 쇄석술 자세로 Trendelenburg에 배치되거나 수술대에서 쇄석술 자세 없이 Trendelenburg에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증
기간: 3 개월
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Douleur Neuropathies(DN4)는 신경병성 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
DN4는 통증의 신경병성 기원을 스크리닝하는 검증된 도구입니다.
통증 유형(화끈거림/고통스러운 냉기/감전)에 대한 3개 항목, 관련 증상(따끔거림/저침/무감각/가려움)에 대한 4개 항목, 통증 부위의 저림 유무(접촉 시/ 꼬집음) 및 통증 마찰의 시작 또는 향상에 관한 것입니다.
7개의 질문에 대해 3개 이상의 긍정적인 대답이 신경병성 통증으로 정의됩니다.
기준선에서 연구 간호사는 환자가 설문지를 작성하도록 도울 것입니다.
후속 조치에서 이 연구에 사용하기 위해 질문은 환자가 완료할 수 있도록 조정됩니다.
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3 개월
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통증
기간: 3 개월
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간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증 발생, 통증 강도, 통증 기능 간섭 및 통증 완화를 측정하는 데 사용됩니다.
발생은 환자가 일반적으로 통증에 의해 괴로워하는 경우 예 또는 아니오를 체크한 하나의 항목을 사용하여 조사됩니다.
3개 항목은 통증 강도(현재 통증, 최악의 통증 및 평균 통증)를 측정하고 7개 항목은 통증 기능 방해(즉, 일상 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 수면, 삶의 즐거움, 타인과의 관계)를 측정합니다.
항목은 0에서 10까지의 11점 숫자 등급 척도로 점수가 매겨집니다.
BPI는 통증 강도의 변화에 민감한 것으로 보고되었으며 11점 척도에서 2단위의 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
BPI는 노르웨이 샘플에서 신뢰할 수 있고 유효한 통증 측정으로 확립되었습니다.
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3 개월
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신경병증 증상
기간: 3 개월
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DN4에 대한 보충 자료로 신경병증 증상(즉, 작열감, 따끔거림, 무감각, 감전)에 대한 연구 특정 설문지로 개발되었습니다.
또한 환자가 사지의 근력 감소 또는 감각 감소 여부를 밝히는 질문으로 설계되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 12 개월
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ODI(Oswestry Disability Index)는 통증과 관련된 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
ODI는 통증의 강도(즉, 들기, 자기 관리 능력, 보행 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력)에 관한 10개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0(제한 없음)에서 100(최대 제한)까지의 합계 점수로 6점 척도로 채점됩니다.
버전 2.0은 일반 용도로 권장되며 원본 ODI의 수정본입니다.
ODI는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 노르웨이 환자를 위해 번역 및 조정되었습니다.
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12 개월
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건강 관련 삶의 질(Rand 12)
기간: 12 개월
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Rand 12(SF-12 버전 1)는 12개 항목으로 구성됩니다. 각각 6점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
항목은 신체적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신적 구성 요소를 구성하는 8가지 건강 개념(즉, 신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/피로, 사회적 기능, 역할-정서적 및 정신 건강)을 평가합니다. 요약(MCS) 점수.
일반 인구뿐만 아니라 많은 환자 그룹에 대해 광범위하게 사용되고 검증되었습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 증상(MSAS)
기간: 12 개월
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MSAS는 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 32개의 서로 다른 증상으로 구성되어 있으며 발생, 빈도, 심각도 및 고통을 모두 측정합니다.
환자는 지난 주 동안 증상이 있었는지 여부를 나타냅니다(예:
발생).
경우 예; 그들은 4-5점 리커트 척도에서 빈도, 심각성 및 고통을 평가하도록 요청받습니다.
점수는 하위 척도 점수(즉, 신체적 및 심리적)와 총 점수(32개 증상의 평균)를 집계하는 데 활용할 수 있습니다.
신뢰성과 타당성은 노르웨이 환자의 샘플에서도 잘 확립되어 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 신경증에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록