경도 인지 장애 및 치매에 대한 비침습적 뇌 자극
2023년 9월 26일 업데이트: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center
본 연구의 연구 목적은 HD-tDCS의 10회 세션 후 MCI 또는 치매 환자의 preSMA/DACC 영역에 대한 HD-tDCS의 효능과 언어 일화 기억에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
3개의 치료 부문이 있습니다: 2개의 활성 HD-tDCS(1mA 또는 2mA) 및 가짜 그룹.
언어 일화 기억 작업은 마지막 HD-tDCS 세션 직후 기준선에서 완료되며 2개월의 후속 조치가 이루어집니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이는 경도 인지 장애(MCI) 및 치매 환자의 언어 일화 기억을 개선하기 위해 수행되고 있는 예비 연구입니다.
해마는 MCI 및 치매의 초기 결핍과 가장 흔히 연관된 뇌 구조이지만, preSMA(전보충 운동 영역) 및 DACC(등쪽 전대상 피질)는 이러한 환자의 언어 일화 기억에 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 MCI 및 치매 환자의 preSMA/DACC 영역에 대한 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)의 효능과 언어 일화 기억에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
HD-tDCS의 두 가지 수준 중 하나에서 preSMA/DACC 회로를 10개 세션으로 훈련하면 연구원은 신경 조절을 사용하여 언어 일화 기억을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 수 있습니다.
참가자는 2주에 걸쳐 두 가지 수준의 활성 자극(20분 동안 preSMA/DACC를 대상으로 하는 1mA 또는 2mA 양극 HD-tDCS) 또는 가짜 중 하나에서 10개의 세션을 받게 됩니다.
이 장치는 표적 부위에 고화질 경두개 직류 자극을 전달하는 데 사용됩니다.
언어 일화 기억 작업은 마지막 HD-tDCS 세션 직후 기준선에서 완료되며 2개월의 후속 조치가 이루어집니다.
연구자들은 MCI와 치매를 앓고 있는 50세 이상의 영어 사용 참가자를 모집할 계획입니다.
참가자는 HD-tDCS 조건에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Cabrera, MS
- 전화번호: 214-865-9508
- 이메일: Hannah.Cabrera@utsw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Neaves, MA
- 전화번호: 214-865-9508
- 이메일: Stephanie.Neaves@utsw.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Christian LoBue, Ph.D.
- 이메일: christian.lobue@utsouthwestern.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 영어에 능통하다
- MCI 또는 치매의 적극적인 진단
제외 기준:
- 약물 사용 장애
- 머리에 금속 파편이 있음
- HD-tDCS 효과와 상호작용할 수 있는 약물 복용(예: 암페타민, L-도파, 카르바마제핀, 설피리드, 퍼골리드, 로라제팜, 덱스트로메토르판, D-사이클로세린, 플루나리진 또는 로피니롤)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1mA에서 활성 자극
참가자는 20분 동안 1mA 활성 HD-tDCS를 받게 됩니다.
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참가자는 머리에 네오프렌 캡을 착용하고 젤로 채워진 전극을 부착하여 두피에 1mA를 전달합니다.
참가자는 머리에 네오프렌 캡을 착용하고 젤로 채워진 전극을 부착하여 두피에 2mA를 전달합니다.
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실험적: 2mA에서 활성 자극
참가자는 20분 동안 2mA 활성 HD-tDCS를 받게 됩니다.
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참가자는 머리에 네오프렌 캡을 착용하고 젤로 채워진 전극을 부착하여 두피에 1mA를 전달합니다.
참가자는 머리에 네오프렌 캡을 착용하고 젤로 채워진 전극을 부착하여 두피에 2mA를 전달합니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
참가자는 20분 동안 가짜 HD-tDCS를 받게 되며 이는 자극이 없음을 의미합니다.
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참가자는 머리에 네오프렌 캡을 착용하고 젤로 채워진 전극을 부착하여 두피에 전류를 전달하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 점수 변화
기간: 기준선, 마지막 치료 세션 직후, 치료 후 2개월
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RAVLT는 15개의 단어 목록을 5번 연속 시도한 후 20분간 지연된 회상 시도를 통해 큰 소리로 읽는 언어 일화 기억 작업입니다.
각 시도 직후에 회상된 항목 수를 합산하여 0~75 범위의 총 학습 점수를 생성합니다.
또한 지연된 시험에 대해 리콜된 항목 수는 0~15 범위의 지연된 리콜 점수로 기록됩니다.
점수가 높을수록 일화 기억 성능이 더 우수함을 반영합니다.
마지막 HD-tDCS 세션 및 2개월 후속 조치에서 총 학습 및 지연된 회상 점수에 대한 기준선으로부터의 변화가 주요 결과로 측정됩니다.
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기준선, 마지막 치료 세션 직후, 치료 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian LoBue, PhD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2021-0974
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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