아동의 시기적절한 식품알레르기 진단 및 최적의 영양상태 감시의 의의
2022년 3월 9일 업데이트: Vilnius University
이 연구의 목적은 어린이의 우유 및 계란 알레르기의 영양 및 면역학적 측면에 대한 더 많은 지식을 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
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상세 설명
어린이의 식품 알레르기는 많은 국가에서 떠오르는 문제입니다.
우유와 계란은 어린 시절의 중요한 영양 공급원입니다.
어린이 식단에서 이러한 제품을 제한하면 어린이의 삶의 질과 영양에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 이 취약한 삶의 시기에 어린이의 우수한 신체적 및 정신적 발달에 가장 중요합니다.
이 연구의 목적은 어린이의 우유 및 계란에 대한 면역글로불린 E(IgE) 매개 알레르기의 영양 및 면역학적 측면에 대한 더 많은 지식을 얻는 것입니다.
이 연구에서는 부모가 인지한 자녀의 삶의 질, 사실적 영양(3일 음식 일지로 평가), 부모를 위한 음식 알레르기 자가 효능 측정, 부모가 인지한 삶의 질을 음식 알레르기 삶의 질 설문지 - 부모를 사용하여 평가합니다. 아동의 형태, 인체 측정치(신장 및 체중), 혈청 영양 지표(비타민 D, 칼슘, 마그네슘, 철 및 인), 민감성 검사(우유 및 계란 및 그 성분에 대한 특정 면역글로불린 E(sIgE)) 및 알레르기성 염증(인터루킨 10, 13, 17, 25 및 33, 호산구 수 및 혈청 면역글로불린 E).
음식 알레르기는 구강 음식 도전(OFC)에 의해 확인되며 변수는 다양한 OFC 결과(감작-알레르기/감작-비알레르기) 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
닭 계란 및/또는 젖소 우유에 대한 알레르기가 의심되거나 확인된 생후 6개월에서 12세 사이의 피험자는 우유 또는 계란을 사용한 경구 음식 도전을 의뢰받았습니다.
설명
포함 기준:
- 생후 6개월부터 12세까지의 대상자와 그 부모/보호자.
- 닭고기 달걀 및/또는 우유에 대한 알레르기가 의심되거나 확인된 피험자. 의심되는 음식 알레르기는 증상 없이 최근(지난 3개월 동안) 섭취하지 않은 음식에 대한 감작 또는 한 번도 섭취한 적이 없는 음식에 대한 감작으로 정의됩니다. 확인된 음식 알레르기는 이전에 구강 음식 도전의 양성 결과로 확인된 음식 알레르기로 정의됩니다.
- 피험자의 법적 보호자는 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 식품 알레르기 가능성이 없는 대상자(최근 증상 없이 의심되는 음식을 먹은 적이 있거나 최근에 음식을 먹지 않았으나 증상이 없었고 감작되지 않은 자).
- 경구 음식 도전이 금기인 피험자.
- 아동의 영양 및 성장에 영향을 미치는 동반이환 만성 질환이 있는 피험자.
- 피험자의 법적 보호자는 연구 참여를 원하지 않거나 서면 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계란 및/또는 우유 제거 다이어트 후 어린이의 일일 음식 섭취량 평가.
기간: 등록 후 1개월 이내.
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식이 섭취량은 3일 식단 일지로 평가되며, 영양소 섭취량은 국가 식품 구성 데이터베이스 및 영양 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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등록 후 1개월 이내.
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인체측정학적 측정 - Z-점수
기간: 등록 후 하루 이내.
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WHO ANTHRO 프로그램 및 WHO ANTHRO Plus 소프트웨어를 사용하여 인체측정치(체중 및 키)를 Z-점수로 기록하고 평가합니다.
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등록 후 하루 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품알레르기 관리에 대한 부모의 신뢰도 평가.
기간: 등록 후 1개월 이내
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부모의 자신감은 부모를 위한 식품 알레르기 자기효능감 척도(FASE-P)(0에서 100까지의 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 1개월 이내
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계란 및/또는 우유 제거 다이어트 후 부모가 인식하는 어린이의 삶의 질 평가.
기간: 등록 후 1개월 이내
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부모가 인식하는 삶의 질은 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 부모 양식(FAQLQ-PF)(0에서 6까지의 척도)을 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 1개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖소 평균값을 사용한 Prick to Prick 테스트.
기간: 등록 후 1개월 이내
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젖소 평균값을 사용한 Prick to Prick 테스트.
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등록 후 1개월 이내
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암탉의 계란 평균값을 사용한 Prick to Prick 테스트.
기간: 등록 후 1개월 이내
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암탉의 계란 평균값을 사용한 Prick to Prick 테스트.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 총 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 총 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 호산구 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 호산구 측정
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등록 후 1개월 이내
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우유 추출물에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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우유 추출물에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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계란 추출물에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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계란 추출물에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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카제인에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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카제인에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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베타락토글로불린에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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베타락토글로불린에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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Ovomucoid에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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Ovomucoid에 대한 혈청 특이 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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오브알부민에 대한 혈청 특이적 IgE 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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오브알부민에 대한 혈청 특이적 IgE 측정.
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등록 후 1개월 이내
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비타민 D 농도의 실험실 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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비타민 D 농도의 실험실 측정.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 칼슘 농도의 실험실 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 칼슘 농도의 실험실 측정.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 인 농도의 실험실 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 인 농도의 실험실 측정.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 철 농도의 실험실 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 철 농도의 실험실 측정.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 마그네슘 농도의 실험실 측정.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 마그네슘 농도의 실험실 측정.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 25.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 25.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 33.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 33.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 17.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 17.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 13.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 13.
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등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 10.
기간: 등록 후 1개월 이내
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혈청 인터루킨의 실험실 측정 10.
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등록 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ieva Adomaite, MD, Vilnius University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .