진행성 비소세포폐암 및 악성 흉막삼출액의 표준 1차 치료제로 의료용 흉강경 냉동요법의 효능 및 안전성 연구

실험적: 실험군(의료 흉강경 냉동요법)

다른: 진행성 비세포 폐암에 대한 표준 1차 요법과 결합된 의료용 흉강경 냉동요법

의료 흉강경 냉동 요법: 의료 흉강경 생검 구멍 삽입 구부릴 수 있는 냉동 프로브, 상단의 종양 중앙에 냉동 프로브를 배치하면 50-60 bar의 바에 냉동 이산화탄소 가스 소스 압력 조정, 밟아 내리는 스위치, 발 탐침을 시작하는 페달, 탐침 상단에서 약 30초 후에 아이스 하키, 얼어붙은 흰색 후 국소 조직, 때로는 소량의 출혈을 형성합니다. 프로브를 고정하고 페달을 풀고 자동 용융 및 재가열을 위해 30초 동안 기다립니다(완전한 재가열 후 출혈 가능성이 낮음). 한 번에 5~10개를 얼립니다.

또한 모든 환자는 비소세포폐암(NSCLC) 및 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수의 지침에 따라 표준 1차 요법으로 치료를 받았습니다.

활성 비교기: 시스플라틴/에리스로마이신 대조군(시스플라틴/에리스로마이신의 순차적 흉부내 주사)

다른: 진행성 비세포 폐암에 대한 표준 1차 요법과 병용한 시스플라틴/에리스로마이신의 순차적 흉부내 주사

흉막 삼출물을 완전히 빼내고 시스플라틴 40mg/m2를 100mL 0.9% 염화나트륨(NaCl) 용액 100mL에 녹인 다음 흉강에 주입하고 24시간 동안 유지하였다. Erythromycin은 흉강을 밀봉하기 위해 흉부로 순차적으로 주입되었습니다.

또한 모든 환자는 NSCLC 및 ECOG 점수의 지침에 따라 표준 1차 요법으로 치료를 받았습니다.

다른: 빈 대조군

흉막 삼출물을 배출하기 위해 흉강내관만을 사용하였고, 국소 흉막강은 치료하지 않았다.

다른: 흉곽 내 치료 없이 진행된 비세포 폐암에 대한 표준 1차 요법

흉막 삼출물을 배출하기 위해 흉강내관만을 사용하였고, 국소 흉막강은 치료하지 않았다.

또한 모든 환자는 NSCLC 및 ECOG 점수의 지침에 따라 표준 1차 요법으로 치료를 받았습니다.

흉막 진행 무료 생존, P-PFS

Millar의 기준에 따르면 P-PFS는 4주 이상 지속되는 흉막 삼출액의 부재로 정의되었습니다. 또는 4주 이상 지속되는 흉막삼출(대량에서 중간 정도 또는 중간에서 작은 정도)의 크기 감소; 또는 큰 변화가 없는 흉막 삼출이 4주 이상 지속됩니다.

총 유효 비율

완전 관해(CR): 흉막 삼출이 사라지고 4주 이상 지속됨; 부분 관해(PR): 4주 이상 동안 흉막삼출액이 1배 감소(예: 큰 크기에서 중간 크기로, 또는 중간 크기에서 작은 크기로); CR+PR은 총 유효 비율로 표시되었습니다.

무진행생존기간(PFS)

수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도

수정된 Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC)은 호흡곤란으로 인한 기본 기능 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 최소값과 최대값은 0과 4이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. 점수 0은 격렬한 운동 시에만 호흡곤란을 의미합니다. 점수 1은 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 호흡곤란을 의미합니다. 2점은 호흡곤란으로 인해 동년배보다 느리게 걷거나 자신의 속도로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 함을 의미합니다. 점수 3은 100야드(91m)를 걸은 후 또는 몇 분 후에 숨을 멈추는 것을 의미합니다. 점수 4는 호흡곤란이 너무 심하여 집을 나갈 수 없거나 옷을 입을 때 숨이 차는 것을 의미합니다.

전체 생존 시간

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