Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af medicinsk thorakoskopkryoterapi kombineret standard førstelinjebehandling af avanceret ikke-småcellet lungekræft og ondartet pleuraeffusion

Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (medicinsk thorakoskopisk kryoterapi)

Andet: Medicinsk thorakoskopisk kryoterapi kombineret med standard førstelinjebehandling til avanceret ikke-cellet lungekræft

Medicinsk thorakoskopisk kryoterapi: medicinsk thorakoskopi biopsihul indsæt bøjelige fryseprober, placer den frosne sonde placeret i midten af ​​tumoren øverst vil blive frosset kuldioxidgaskilde trykjustering til stangen på 50-60 bar, træde ned kontakt, fod pedal for at starte sonden, efter ca. 30 s i toppen af ​​sonden for at danne en ishockey, lokalt væv efter frosset hvidt, nogle gange en lille mængde blødning; Fastgør sonden, løsn pedalen, og vent 30 sekunder på automatisk smeltning og genopvarmning (sandsynligheden for blødning er lav efter fuld genopvarmning). Frys 5 til 10 ad gangen.

Derudover blev alle patienter behandlet med standard første-linje regimer i henhold til retningslinjerne for ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score.

Aktiv komparator: Cisplatin/erythromycin kontrolgruppe (sekventiel intrathorax injektion af cisplatin/erythromycin)

Andet: Sekventiel intrathorax injektion af cisplatin/erythromycin kombineret med standard førstelinjebehandling for avanceret ikke-cellet lungekræft

Pleuraeffusionen blev fuldstændig drænet, og cisplatin 40 mg/m2 blev givet, opløst i 100 ml 0,9 % natriumchloridopløsning (NaCl) 100 ml, derefter injiceret i pleurahulen og opbevaret i 24 timer. Erythromycin blev sekventielt injiceret i thorax for at forsegle pleurahulen.

Derudover blev alle patienter behandlet med standard førstelinjebehandlinger i henhold til retningslinjerne for NSCLC og ECOG-score.

Andet: Tom kontrolgruppe

Kun intrathoraxrør blev brugt til at dræne pleural effusion, og lokal pleurahule blev ikke behandlet.

Andet: Standard førstelinjebehandling til avanceret ikke-cellet lungekræft uden intrathorax behandling

Kun intrathoraxrør blev brugt til at dræne pleural effusion, og lokal pleurahule blev ikke behandlet.

Derudover blev alle patienter behandlet med standard førstelinjebehandlinger i henhold til retningslinjerne for NSCLC og ECOG-score.

pleural progressionsfri overlevelse, P-PFS

Ifølge Millars kriterier blev P-PFS defineret som fravær af pleural effusion, der varede mere end 4 uger; Eller en størrelsesordensreduktion i pleural effusion (såsom stor til medium volumen eller medium til lille volumen), der varer mere end 4 uger; Eller pleural effusion uden signifikant ændring, der varer mere end 4 uger.

Samlet effektiv rente

Fuldstændig remission (CR): pleural effusion forsvandt og varede i mere end 4 uger; Partiel remission (PR): reduktion af pleural effusion med 1 størrelsesorden (f.eks. stort til medium volumen eller medium til lille volumen) i mere end 4 uger; CR+PR blev angivet som den samlede effektive sats.

Progressionsfri overlevelse (PFS)

modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala

Den modificerede Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC) bruges til at vurdere graden af ​​grundlæggende funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 4, og højere score betyder et dårligere resultat. Score 0 betyder kun dyspnø ved anstrengende træning; score 1 betyder dyspnø, når du skynder dig eller går op ad en let bakke; score 2 betyder, at de går langsommere end personer på samme alder på grund af dyspnø eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i eget tempo; score 3 betyder stop for vejrtrækning efter at have gået 100 yards (91 m) eller efter et par minutter; score 4 betyder for dyspnø til at forlade huset eller forpustet, når du klæder dig på.

Samlet overlevelsestid

Bivirkninger