- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05314257
선택적 제왕절개를 시행하는 류마티스 환자에서 레보부피바카인으로 척추 마취 후 저혈압 예방에 있어 그라니세트론의 역할
선택적 제왕절개를 시행하는 류마티스 환자에서 레보부피바카인으로 척추 마취 후 저혈압 예방에 있어 그라니세트론의 역할: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
지주막하 차단술은 제왕절개 수술에 가장 많이 사용되는 마취 기법입니다. 이 시술 후 저혈압 발생률은 임신한 환자에서 20-40%로 높습니다. 유사하게, 서맥도 일반적으로 SAB 후와 관련이 있으며 보고된 발병률은 약 13%입니다. 척추 마취는 전신 혈관 저항과 저혈압의 감소로 이어지는 교감 신경 차단을 초래합니다. 지주막하 차단으로 인한 저혈압은 심박수 증가로 생리학적으로 보상됩니다. 그러나 미주신경 매개 Bezold-Jarisch 반사가 자극되면 심장 자율 균형이 부교감 신경계 쪽으로 이동하여 서맥이 발생하고 이로 인해 저혈압이 더욱 촉진됩니다.
레보부피바카인은 작용 개시가 비교적 느린 매우 강력한 장기 작용 국소 마취제입니다. bupivacaine에 비해 더 빠른 해리 속도로 비활성화된 심장 나트륨 및 칼륨 채널을 차단하는 경향이 낮습니다. 더 빠른 단백질 결합 속도로 인해 과량 정맥 투여시 심장 독성이 감소했습니다. 일반 레보부피바카인은 CSF와 동배체입니다. 그것의 장점 중 하나는 더 기대되는 퍼짐이 있다는 것입니다. 여러 연구에서 제왕절개에 사용되는 척수 마취용 부피바카인에 비해 레보부피바카인을 사용할 때 다양한 부작용(메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압 등)의 발생이 감소하는 것으로 나타났습니다. 12.5-13.5mg을 사용하는 것이 좋습니다. 제왕절개를 위한 효과적인 척추 마취를 위한 레보부피바카인.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 715715
- 모병
- Assiut governorate
-
연락하다:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 가임기 여성 류마티스 환자
제외 기준:
- 자간증 및 전자간증 병력이 있는 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병, 병적 비만,
- 응고 이상,
- 척추 기형, 국소 마취를 거부한 환자,
- 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 G
IV 그라니세트론 1mg
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IV 그라니세트론 1mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C
0.9% 생리식염수 5ml IV
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0.9% 생리식염수 5ml IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 후 저혈압 및 서맥
기간: 수술 후 24시간
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선택적 제왕절개 수술을 받는 류마티스 환자의 척추 후 저혈압 및 서맥
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수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chatterjee A, Gudiwada B, Mahanty PR, Kumar H, Nag DS, Ganguly PK, Shukla R. Effectiveness of Granisetron in Prevention of Hypotension Following Spinal Anaesthesia in Patients Undergoing Elective Caesarean Section. Cureus. 2020 Dec 16;12(12):e12113. doi: 10.7759/cureus.12113.
- Fakherpour A, Ghaem H, Fattahi Z, Zaree S. Maternal and anaesthesia-related risk factors and incidence of spinal anaesthesia-induced hypotension in elective caesarean section: A multinomial logistic regression. Indian J Anaesth. 2018 Jan;62(1):36-46. doi: 10.4103/ija.IJA_416_17.
- Sharma B, Koirala E, Regmi S, Dhungana J, Neupane BK, Bhattarai S. Rheumatic Heart Disease among Pregnant Women with Cardiac Diseases in a Tertiary Care Center of Nepal: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 May 25;59(237):468-472. doi: 10.31729/jnma.6177.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Granisetron
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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