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선택적 제왕절개를 시행하는 류마티스 환자에서 레보부피바카인으로 척추 마취 후 저혈압 예방에 있어 그라니세트론의 역할

2022년 3월 29일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

선택적 제왕절개를 시행하는 류마티스 환자에서 레보부피바카인으로 척추 마취 후 저혈압 예방에 있어 그라니세트론의 역할: 무작위 임상 시험

임신 중 심장 질환은 고위험 상태이며 산모 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 심혈관 질환으로 인한 직접적 또는 즉각적인 사망은 드물지만, 이는 전 세계적으로 임신 100,000건당 2건의 사망에 이르는 중요한 간접적인 산모 사망 원인입니다. 임신 중 심혈관의 생리적 변화는 기저 심장 질환이 있는 여성의 심혈관계에 추가 부하를 부과하여 임신 중 및 분만 시 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 심장질환 중에서 류마티스성심장질환은 임신에 합병증을 일으키는 가장 흔한 심장질환이다.

연구 개요

상세 설명

지주막하 차단술은 제왕절개 수술에 가장 많이 사용되는 마취 기법입니다. 이 시술 후 저혈압 발생률은 임신한 환자에서 20-40%로 높습니다. 유사하게, 서맥도 일반적으로 SAB 후와 관련이 있으며 보고된 발병률은 약 13%입니다. 척추 마취는 전신 혈관 저항과 저혈압의 감소로 이어지는 교감 신경 차단을 초래합니다. 지주막하 차단으로 인한 저혈압은 심박수 증가로 생리학적으로 보상됩니다. 그러나 미주신경 매개 Bezold-Jarisch 반사가 자극되면 심장 자율 균형이 부교감 신경계 쪽으로 이동하여 서맥이 발생하고 이로 인해 저혈압이 더욱 촉진됩니다.

레보부피바카인은 작용 개시가 비교적 느린 매우 강력한 장기 작용 국소 마취제입니다. bupivacaine에 비해 더 빠른 해리 속도로 비활성화된 심장 나트륨 및 칼륨 채널을 차단하는 경향이 낮습니다. 더 빠른 단백질 결합 속도로 인해 과량 정맥 투여시 심장 독성이 감소했습니다. 일반 레보부피바카인은 CSF와 동배체입니다. 그것의 장점 중 하나는 더 기대되는 퍼짐이 있다는 것입니다. 여러 연구에서 제왕절개에 사용되는 척수 마취용 부피바카인에 비해 레보부피바카인을 사용할 때 다양한 부작용(메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압 등)의 발생이 감소하는 것으로 나타났습니다. 12.5-13.5mg을 사용하는 것이 좋습니다. 제왕절개를 위한 효과적인 척추 마취를 위한 레보부피바카인.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 715715
        • 모병
        • Assiut governorate
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개가 예정된 가임기 여성 류마티스 환자

제외 기준:

  • 자간증 및 전자간증 병력이 있는 환자,
  • 조절되지 않는 당뇨병, 병적 비만,
  • 응고 이상,
  • 척추 기형, 국소 마취를 거부한 환자,
  • 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 G
IV 그라니세트론 1mg
IV 그라니세트론 1mg
다른 이름들:
  • 그라니세트론
위약 비교기: 그룹 C
0.9% 생리식염수 5ml IV
0.9% 생리식염수 5ml IV
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 후 저혈압 및 서맥
기간: 수술 후 24시간
선택적 제왕절개 수술을 받는 류마티스 환자의 척추 후 저혈압 및 서맥
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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