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대동맥 박리 후 급성신장손상에 대한 수술 중 혈액관류의 영향 (EIHPOAKIAD)

대동맥 박리 후 CIRP 발현 및 급성신장손상에 대한 수술 중 혈액관류의 영향에 관한 전향적 연구

급성 신장 손상(AKI)은 대동맥 박리(AD) 후 흔하고 심각한 합병증이며 심폐 바이패스와 관련된 염증 반응과 밀접한 관련이 있습니다. 혈액관류는 패혈증 환자의 전신 염증 반응 수준을 효과적으로 감소시킬 수 있습니다. 일부 연구에서는 혈액관류를 심폐우회술에 적용하여 "흡수성 심폐우회술"이라는 개념을 제시하였으나 관련 연구 보고는 거의 없다. 심폐 바이패스 동안 혈액관류를 사용하면 전신 염증 반응 수준을 낮출 수 있으므로 수술 후 AKI의 위험을 줄이고 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. Jiaotong University 제1부속병원 심장혈관외과는 중국 최초의 "흡착식 심폐 바이패스" 시연 장치 중 하나입니다. 우리의 이전 후 향적 분석에 따르면 수술 중 혈액 관류는 전통적인 심폐 우회술과 비교하여 AD 환자에서 수술 후 AKI의 발생을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 또한 이전 연구에서는 심폐 우회 후 CIRP의 발현 증가가 신세뇨관 상피세포의 산화 스트레스와 미토콘드리아 역학 장애를 악화시켜 AKI를 유발할 수 있음을 발견했습니다. 이 프로젝트는 단일 센터 무작위 통제 연구입니다. 전신 염증 반응 수준을 낮추기 위해 AD 환자에서 심폐 바이패스 동안 혈액관류를 적용하는 것이 수술 후 AKI 발생률을 감소시키고 환자의 퇴원 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 동시에 혈액 관류가 순환계에서 CIRP의 발현 수준을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 탐색적 연구가 수행되었습니다. 본 연구의 성공적인 수행은 대동맥 박리 후 AKI의 위험을 줄이기 위한 효과적인 중재 방법 및 관련 이론적 근거를 제공할 수 있다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구의 목적은 대동맥 박리 후 혈청 내 CIRP 발현과 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 발생률에 대한 심폐 우회술(CPB) 중 혈액관류의 영향을 조사하는 것입니다. 연구 대상은 시안교통대학교 제1부속병원에서 치료를 받고 심혈관 수술에서 외과적 치료가 필요한 스탠포드 A형(AAD) 대동맥박리 환자들이다. 수술의 주요 유형은 상행 대동맥 치환술 또는 Bentall and Sun의 수술이며 모두 심부 저체온 순환 정지(DHCA)를 시행합니다.

본 연구의 일반적인 과정은 수술적 치료가 필요한 우리 병원에서 치료를 받고 있는 AAD 환자를 포함 기준과 제외 기준에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누었다는 것이다. 대조군은 수술 중 CPB와 DHCA를, 실험군은 CPB와 DHCA를 병행하여 혈액관류를 시행하였다. 수술 후 혈청 내 CIRP의 발현 정도와 수술 후 7일 이내 AKI의 발생 정도를 검출하여 두 군 간의 예후 차이를 분석하였다.

후속 내용: 수술 전 임상 데이터 즉, 환자의 일반 정보 수집: 병원 번호, 이름, 성별, 나이, BMI, 흡연력, 고혈압, 당뇨병, 심근경색 및 협심증 병력, 만성 폐쇄성 폐질환 병력 , 말초 혈관 질환 및 뇌 혈관 사고, 심장 기능 분류, 심장 초음파 EF 값, 수술 전 크레아티닌 수준, eGFR, 시스타틴 C 수준, 헤모글로빈 Hct, 수술 전 CTA 결과 병변이 신장 동맥을 침범했는지 여부 및 수술 전 장기 관류 성능 저하 여부. 수술 후 추적관찰의 주요 평가지표는 수술 후 7일 이내 AKI 발생 여부였다. AKI의 진단 기준은 KDIGO 진단 기준을 기반으로 하였다. 2차 평가기준은 수술 24시간 후 혈청 CIRP 발현량과 수술 후 7일 이내 혈청 염증인자 발현량 변화, 수술 후 생존율, 인공호흡기 보조시간, 중환자실 입원시간, 수술 후 입원시간으로 하였다. , 감염 및 SOFA 점수.

연구 대상자의 종료 또는 철회 기준은 환자의 가족이 개인적인 사유(경제적 이유 등)로 후속 치료를 포기하거나, 치료 중 병변으로 관상동맥우회술이 필요한 경우로 하였다. 심폐소생술 불량, 지혈 곤란 등 심각한 합병증 발생 또는 ECMO 보조

연구 유형

중재적

등록 (예상)

206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tao Ma, PhD
  • 전화번호: 0086-029-85323866
  • 이메일: mataodr@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 75세 이하의 환자
  • 환자는 7일 이내에 발병한 대동맥 박리 유형 A를 가졌습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 CTA는 일방적 또는 양측 신동맥 거짓 내강 혈액 공급을 제안합니다.
  • 신부전의 과거력;
  • 수술 전 여러 가지 이유로 항응고제 및 항혈소판제를 복용하여 수술 중 지혈이 어렵고 CPB 시간이 4시간을 초과하는 경우;
  • 하지 허혈 또는 수술 전 혼수와 같은 수술 전 심한 장기 관류;
  • BMI>40 Kg/m^2 또는 임신 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈액관류 및 CPB 및 DHCA 수술
실험군은 CPB와 DHCA를 동시에 혈액관류로 치료하였다.
수술 중에는 혈액관류장치와 체외순환장치의 막산소공급장치를 병렬로 가동하였다.
간섭 없음: 전통적인 CPB 및 DHCA 수술
대조군은 수술 중 CPB 및 DHCA 수술로 치료받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 7일
환자의 혈청 크레아티닌을 수집하고 KDIGO 기준과 결합하여 급성 신장 손상의 발생 및 단계를 판단했습니다.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 CIRP의 발현 수준
기간: 수술 후 24시간
수술 후 환자의 혈청 CIRP 발현 수준.
수술 후 24시간
혈청 염증 인자의 발현 수준
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일 이내 혈청 염증 인자의 발현 수준 변화;
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Xinglong Zheng, PhD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2021CRF-029

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 중 혈액관류에 대한 임상 시험

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