성장 장애 아동의 체중, 길이 증가, 총 림프구 수, TNF-알파 및 IGF-1에 대한 고칼로리 포뮬러 개입
성장 부진 아동의 체중, 길이, 총 림프구 수, TNF-α 및 IGF-1에 대한 고칼로리 포뮬러 개입
고칼로리 포뮬러(Oral Nutrition Supplement/ONS)는 영양 섭취량을 늘리기 위한 목적으로 경구 영양 지원에 사용되는 제품입니다. 섭취가 제한된 어린이의 영양 치료 옵션입니다. ONS는 일반적으로 감염 등으로 인해 식단만으로는 일일 영양 요구량을 충족하기에 불충분할 때 일반 식단에 추가하여 사용됩니다. ONS는 약물처럼 취급해야 하며 환자의 이름이 라벨에 표시되어 있고 정해진 시간에 제공되어야 합니다.
영양 결핍이나 부적절이 면역 기능을 손상시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 증가하는 증거에 따르면 특정 조건에서는 영양소 요구량이 증가하므로 면역 기능을 최적화하는 데 도움이 되도록 현재 권장 수준 이상의 영양소 섭취를 제공해야 합니다. 용인.
목적:
- 성장 장애가 있는 어린이의 IGF-1 수준에 대한 고칼로리 분유의 효과를 분석하기 위해
- 성장 장애가 있는 총 림프구 수에 대한 고칼로리 포뮬러의 영향을 분석하기 위해
- 성장에 실패한 어린이의 TNF-알파 수준에 대한 고칼로리 분유의 영향을 분석하기 위해
가설:
- 개입 전후에 IGF-1 수치가 상당히 증가했습니다.
- 개입 전후 총 림프구 수의 상당한 차이가 있습니다.
- 중재 전후에 TNF-알파 수준의 상당한 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사전, 사후 테스트 설계를 통한 중재적 연구. 피험자가 감염(결핵/결핵 또는 요로감염/UTI, 진단은 임상 검사 및 실험실 소견에 따라 소아과 의사/연구원이 결정)으로 진단된 후, 400kcal/일(96g/일)을 투여받게 됩니다. 4배 소비) 연구자(소아과 의사)가 처방한 고칼로리 분유 90일 섭취량(8640g). 피험자는 연구가 끝날 때까지 허용, 내성, 체중 증가, 길이 증가 평가를 위해 30일마다 모니터링됩니다(90일 개입).
TNF-알파, IGF-1 및 총 림프구 수의 수준을 측정하기 위해 0일(발명 전) 및 90일(개입 후)에 혈액을 채취합니다. 총 림프구 수(TLC)는 전체 혈액 보고서(백혈구 x 1000 x % 림프구)를 기준으로 측정되었습니다. 고칼로리 분유는 대상자가 결핵(TB) 또는 요로 감염(UTI) 진단을 받은 후 90일 동안 400kcal/일만큼 제공되며, 1일로 결정됩니다. 개입 전(0일)과 개입 후(90일) 피험자는 인도네시아 수라바야에 있는 개인 병원의 실험실 직원이 혈액을 채취했습니다.
정규성 및 균질성 검정에 이어 쌍표본 T-검정 또는 Wilcoxon 검정을 포함한 통계 분석은 정규성 및 균질성 검정에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60131
- Husada Utama Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1세 - 5세 아동은 결핵(TB) 및 요로 감염(UTI) 진단을 받습니다.
제외 기준:
- 선천성 질환
- 선천성 심장 질환
- 부종
- 조직비대
- 종양
- 뇌성 마비 및 유전 증후군
- 호르몬 이상/장애
탈락 기준:
- 연락 두절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IGF-1, TNF-알파 및 총 림프구 수에 대한 고칼로리 공식
피험자가 결핵 및 요로 감염 진단을 받은 후 사전 설계, 사후 설계를 통한 중재 연구에서는 연구원(소아과 의사)이 처방한 90일 섭취를 위해 매일 400ml(400kcal에 해당)의 고칼로리 분유를 받게 됩니다.
연구 그룹은 30일마다 체중과 키를 모니터링하여 내성, 수용 및 불만 사항(및 부작용)을 기록합니다. 조사를 위해 0일(개입 전) 및 90일(개입 후)에 혈액을 채취합니다. IGF-1, TNF-알파 및 총 림프구 수
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모든 피험자에게는 90일 동안 400ml(400kcal에 해당)의 고칼로리 분유가 제공됩니다. 중재가 등록되기 전(0일)과 후(91일)에 IGF-1 및 총 림프구 수를 조사하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 체중 및 신장은 0일, 14일, 30일, 60일 및 90일에 측정한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자에 대한 고칼로리 포뮬라의 효과
기간: 90일
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체중 변화.
데이터는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다.
체중은 24개월 미만의 대상자는 아기 저울 Seca 354(그램)로 측정하고, 24개월 초과 대상자는 Seca 전자 저울 813(그램)을 사용하여 측정합니다.
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90일
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피험자에 대한 고칼로리 포뮬라의 효과
기간: 90일
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신체 높이/길이 변경.
데이터는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다.
신체 신장/신장은 24개월 미만의 대상자는 유아계 Seca 416(cm)으로 측정하고, 24개월 초과 대상자는 stadiometer Seca 213(cm)을 사용하여 측정합니다.
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90일
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피험자에 대한 고칼로리 포뮬라의 효과
기간: 개입 전 0일, 개입 후 91일
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IGF-1 수준의 변화(ng/ml)는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다.
IGF-1 수준은 Human IGF-1 Elisa 키트 96 T(BT LAB)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 전 0일, 개입 후 91일
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피험자에 대한 고칼로리 포뮬라의 효과
기간: 90일
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개입 전후 총 림프구 수(TLC)의 변화, 데이터는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다.
TLC는 십진수로 표현되는 WBC x 1000 x % 림프구 공식을 사용하여 전체 혈구 수(CBC)를 기준으로 측정합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자에 대한 고칼로리 포뮬라의 효과
기간: 90일
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TNF-알파 수준(ng/ml)의 변화는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다.
TNF-alpha는 Human TNF-alpha Elisa 키트 96 T(BT LAB)를 사용하여 측정합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGF-1 in failure to thrive
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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번성 실패에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국