질병의 증거가 없는 IV기 결장직장암 환자(NED)에서 보조제 Durvalumab + Regorafenib 대 치료되지 않은 대조군: VIVA 시험 (VIVA)

포함 기준:

1. ≥ 18세 ECOG PS 0-1;
2. 체중 >30kg;
3. 결장직장 선암종의 조직학적으로 확인된 진단;
4. 환자는 절제, RFA를 포함하여 IV기 CRC에 대한 치료를 완료한 후 NED에 있어야 합니다. 신보조/보조 요법 또는 화학요법 후 CR을 포함하거나 포함하지 않는 RT;
5. 환자는 NED 상태 달성 후 10주 이내에 무작위 배정되어야 합니다. 국소 치료 후 보조 요법을 받은 사람도 마지막 화학 요법 주기 이후 4주 이내에 무작위 배정된 경우 여전히 자격이 있습니다.
6. CT 스캔 및/또는 PET 스캔 및/또는 MRI 스캔으로 확인된 NED 상태;
7. 최소 12주 이상의 기대 수명;
8. 정상 한계 내의 CEA;
9. 이전 화학 요법으로 인한 잔류 독성 없음;
10. 적절한 장기 기능;

제외 기준:

1. MSI/dMMR 환자;
2. 탈모증 및 백반증을 제외하고 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 NCI CTCAE 등급 ≥2;
3. 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애;
4. 관련된 수반되는 합병증;