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Piloting GETCare: A Remote Goal-based Education and Skills Training Program for Caregivers Poststroke (GETCare)

2022년 5월 29일 업데이트: Jackie Einerson, University of Utah
The purpose of this study was to evaluate the GETCare program, a Goal-based Education and skills Training program for Caregivers poststroke.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The purpose of this study was to utilize a single-arm mixed method pilot trial to evaluate the5-week GETCare program with the following study aims: (1) explore feasibility and acceptability, (2) assess knowledge acquisition and goal attainment, and (3) test preliminary effects on key caregiver outcomes. This remote program included guided goal setting, individualized resource recommendations, and education modules.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • self-identification as a primary caregiver (direct care involvement) of someone who had a stroke (no restriction on stroke duration)
  • ≥ 18 years old
  • access to internet/telephone throughout the study
  • able to speak, read, and understand English
  • person with stroke expected to discharge within 1 month if still in the hospital

Exclusion Criteria:

  • unable to read and follow basic instructions
  • indicated the individual with stroke had no deficits poststroke

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GETCare Intervention
This 5-week intervention was administered remotely and individually to caregivers utilizing phone, email, and a secure online platform. The GETCare program was mostly self-led and included five weekly module education topics: basics of stroke, caregiver skills, caregiver changes, meaningful participation, and community resources. Each module incorporated (1) individualized education, (2) goal setting, (3) skills training, and (4) community resource recommendations. The program was led by a licensed occupational therapist who is a certified stroke rehabilitation specialist. The occupational therapist conducted weekly check-ins via email or phone focused on answering questions, tracking goal progress, and assisting in problem solving.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perceived Stress Scale
기간: Baseline
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Baseline
Perceived Stress Scale
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
기간: Baseline
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Baseline
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Post-intervention (approximately 6 weeks)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Caregiver Strain Index
기간: Baseline
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Baseline
Modified Caregiver Strain Index
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
기간: Baseline

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.

Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.

Post-intervention (approximately 6 weeks)
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being v1.0
기간: Baseline
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Baseline
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Knowledge assessment
기간: Baseline
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Baseline
Knowledge assessment
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Canadian Occupational Performance Measure
기간: Baseline
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Post-intervention (approximately 6 weeks)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feedback survey
기간: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Included a variety of questions (no/yes, Likert scales, and open-ended questions) regarding feedback of the intervention. For example, "Please indicate how helpful the additional handouts and videos were for you" (0 = not at all helpful, 1 = a little helpful, 2 = somewhat helpful, 3 = quite helpful, 4 = extremely helpful).
Post-intervention (approximately 6 weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jackie Einerson, MOT, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Einerson, J., & Terrill, A. (2019). GETCare: Development of a Comprehensive Education and Training Program For Care-Partners Post-Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 100(10), e8. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.08.012

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00129713
  • 00112906 (기타 식별자: IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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GETCare Intervention에 대한 임상 시험

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