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Piloting GETCare: A Remote Goal-based Education and Skills Training Program for Caregivers Poststroke (GETCare)

29 maggio 2022 aggiornato da: Jackie Einerson, University of Utah
The purpose of this study was to evaluate the GETCare program, a Goal-based Education and skills Training program for Caregivers poststroke.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study was to utilize a single-arm mixed method pilot trial to evaluate the5-week GETCare program with the following study aims: (1) explore feasibility and acceptability, (2) assess knowledge acquisition and goal attainment, and (3) test preliminary effects on key caregiver outcomes. This remote program included guided goal setting, individualized resource recommendations, and education modules.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • self-identification as a primary caregiver (direct care involvement) of someone who had a stroke (no restriction on stroke duration)
  • ≥ 18 years old
  • access to internet/telephone throughout the study
  • able to speak, read, and understand English
  • person with stroke expected to discharge within 1 month if still in the hospital

Exclusion Criteria:

  • unable to read and follow basic instructions
  • indicated the individual with stroke had no deficits poststroke

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GETCare Intervention
Comportamentale: GETCare Intervention
This 5-week intervention was administered remotely and individually to caregivers utilizing phone, email, and a secure online platform. The GETCare program was mostly self-led and included five weekly module education topics: basics of stroke, caregiver skills, caregiver changes, meaningful participation, and community resources. Each module incorporated (1) individualized education, (2) goal setting, (3) skills training, and (4) community resource recommendations. The program was led by a licensed occupational therapist who is a certified stroke rehabilitation specialist. The occupational therapist conducted weekly check-ins via email or phone focused on answering questions, tracking goal progress, and assisting in problem solving.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: Baseline
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Baseline
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Lasso di tempo: Baseline
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Baseline
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modified Caregiver Strain Index
Lasso di tempo: Baseline
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Baseline
Modified Caregiver Strain Index
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Lasso di tempo: Baseline

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.
Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being v1.0
Lasso di tempo: Baseline
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Baseline
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Knowledge assessment
Lasso di tempo: Baseline
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Baseline
Knowledge assessment
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: Baseline
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback survey
Lasso di tempo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Included a variety of questions (no/yes, Likert scales, and open-ended questions) regarding feedback of the intervention. For example, "Please indicate how helpful the additional handouts and videos were for you" (0 = not at all helpful, 1 = a little helpful, 2 = somewhat helpful, 3 = quite helpful, 4 = extremely helpful).
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Utah Occupational Therapy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Jackie Einerson, MOT, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Einerson, J., & Terrill, A. (2019). GETCare: Development of a Comprehensive Education and Training Program For Care-Partners Post-Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 100(10), e8. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.08.012

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00129713
  • 00112906 (Altro identificatore: IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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