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Piloting GETCare: A Remote Goal-based Education and Skills Training Program for Caregivers Poststroke (GETCare)

29. Mai 2022 aktualisiert von: Jackie Einerson, University of Utah
The purpose of this study was to evaluate the GETCare program, a Goal-based Education and skills Training program for Caregivers poststroke.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study was to utilize a single-arm mixed method pilot trial to evaluate the5-week GETCare program with the following study aims: (1) explore feasibility and acceptability, (2) assess knowledge acquisition and goal attainment, and (3) test preliminary effects on key caregiver outcomes. This remote program included guided goal setting, individualized resource recommendations, and education modules.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • self-identification as a primary caregiver (direct care involvement) of someone who had a stroke (no restriction on stroke duration)
  • ≥ 18 years old
  • access to internet/telephone throughout the study
  • able to speak, read, and understand English
  • person with stroke expected to discharge within 1 month if still in the hospital

Exclusion Criteria:

  • unable to read and follow basic instructions
  • indicated the individual with stroke had no deficits poststroke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GETCare Intervention
Verhalten: GETCare Intervention
This 5-week intervention was administered remotely and individually to caregivers utilizing phone, email, and a secure online platform. The GETCare program was mostly self-led and included five weekly module education topics: basics of stroke, caregiver skills, caregiver changes, meaningful participation, and community resources. Each module incorporated (1) individualized education, (2) goal setting, (3) skills training, and (4) community resource recommendations. The program was led by a licensed occupational therapist who is a certified stroke rehabilitation specialist. The occupational therapist conducted weekly check-ins via email or phone focused on answering questions, tracking goal progress, and assisting in problem solving.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Baseline
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Baseline
Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Zeitfenster: Baseline
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Baseline
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Caregiver Strain Index
Zeitfenster: Baseline
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Baseline
Modified Caregiver Strain Index
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Zeitfenster: Baseline

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.
Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being v1.0
Zeitfenster: Baseline
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Baseline
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Knowledge assessment
Zeitfenster: Baseline
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Baseline
Knowledge assessment
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: Baseline
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback survey
Zeitfenster: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Included a variety of questions (no/yes, Likert scales, and open-ended questions) regarding feedback of the intervention. For example, "Please indicate how helpful the additional handouts and videos were for you" (0 = not at all helpful, 1 = a little helpful, 2 = somewhat helpful, 3 = quite helpful, 4 = extremely helpful).
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Utah Occupational Therapy Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Jackie Einerson, MOT, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Einerson, J., & Terrill, A. (2019). GETCare: Development of a Comprehensive Education and Training Program For Care-Partners Post-Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 100(10), e8. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.08.012

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00129713
  • 00112906 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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