- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403021
Piloting GETCare: A Remote Goal-based Education and Skills Training Program for Caregivers Poststroke (GETCare)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- self-identification as a primary caregiver (direct care involvement) of someone who had a stroke (no restriction on stroke duration)
- ≥ 18 years old
- access to internet/telephone throughout the study
- able to speak, read, and understand English
- person with stroke expected to discharge within 1 month if still in the hospital
Exclusion Criteria:
- unable to read and follow basic instructions
- indicated the individual with stroke had no deficits poststroke
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GETCare Intervention
|
This 5-week intervention was administered remotely and individually to caregivers utilizing phone, email, and a secure online platform.
The GETCare program was mostly self-led and included five weekly module education topics: basics of stroke, caregiver skills, caregiver changes, meaningful participation, and community resources.
Each module incorporated (1) individualized education, (2) goal setting, (3) skills training, and (4) community resource recommendations.
The program was led by a licensed occupational therapist who is a certified stroke rehabilitation specialist.
The occupational therapist conducted weekly check-ins via email or phone focused on answering questions, tracking goal progress, and assisting in problem solving.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: Baseline
|
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
|
Baseline
|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline
|
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
|
Baseline
|
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Modified Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: Baseline
|
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
|
Baseline
|
Modified Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Aikaikkuna: Baseline
|
43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference; Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention. |
Baseline
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference; Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention. |
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being v1.0
Aikaikkuna: Baseline
|
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
|
Baseline
|
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Knowledge assessment
Aikaikkuna: Baseline
|
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
|
Baseline
|
Knowledge assessment
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Canadian Occupational Performance Measure
Aikaikkuna: Baseline
|
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
|
Baseline
|
Canadian Occupational Performance Measure
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Feedback survey
Aikaikkuna: Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Included a variety of questions (no/yes, Likert scales, and open-ended questions) regarding feedback of the intervention.
For example, "Please indicate how helpful the additional handouts and videos were for you" (0 = not at all helpful, 1 = a little helpful, 2 = somewhat helpful, 3 = quite helpful, 4 = extremely helpful).
|
Post-intervention (approximately 6 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jackie Einerson, MOT, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Einerson, J., & Terrill, A. (2019). GETCare: Development of a Comprehensive Education and Training Program For Care-Partners Post-Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 100(10), e8. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.08.012
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00129713
- 00112906 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset GETCare Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot