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Piloting GETCare: A Remote Goal-based Education and Skills Training Program for Caregivers Poststroke (GETCare)

29 de maio de 2022 atualizado por: Jackie Einerson, University of Utah
The purpose of this study was to evaluate the GETCare program, a Goal-based Education and skills Training program for Caregivers poststroke.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this study was to utilize a single-arm mixed method pilot trial to evaluate the5-week GETCare program with the following study aims: (1) explore feasibility and acceptability, (2) assess knowledge acquisition and goal attainment, and (3) test preliminary effects on key caregiver outcomes. This remote program included guided goal setting, individualized resource recommendations, and education modules.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • self-identification as a primary caregiver (direct care involvement) of someone who had a stroke (no restriction on stroke duration)
  • ≥ 18 years old
  • access to internet/telephone throughout the study
  • able to speak, read, and understand English
  • person with stroke expected to discharge within 1 month if still in the hospital

Exclusion Criteria:

  • unable to read and follow basic instructions
  • indicated the individual with stroke had no deficits poststroke

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GETCare Intervention
Comportamental: GETCare Intervention
This 5-week intervention was administered remotely and individually to caregivers utilizing phone, email, and a secure online platform. The GETCare program was mostly self-led and included five weekly module education topics: basics of stroke, caregiver skills, caregiver changes, meaningful participation, and community resources. Each module incorporated (1) individualized education, (2) goal setting, (3) skills training, and (4) community resource recommendations. The program was led by a licensed occupational therapist who is a certified stroke rehabilitation specialist. The occupational therapist conducted weekly check-ins via email or phone focused on answering questions, tracking goal progress, and assisting in problem solving.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceived Stress Scale
Prazo: Baseline
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Baseline
Perceived Stress Scale
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-40, higher score indicates higher perceived stress
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Prazo: Baseline
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Baseline
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-100, higher score indicates higher self-efficacy
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modified Caregiver Strain Index
Prazo: Baseline
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Baseline
Modified Caregiver Strain Index
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Scores range 0-26, higher score indicates higher caregiver strain
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Prazo: Baseline

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.
Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-43 Profile v2.1
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)

43 items across seven domains: physical function, anxiety, fatigue, depression, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain interference;

Scores range 6-30 for each subscale. For subscales of anxiety, depression, fatigue, and sleep disturbance, higher scores indicate worse symptoms. For subscale of social participation, higher scores indicate improved symptoms. Subscales of physical function and pain interference were not included in analyses, since they were not expected to change through this intervention.
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being v1.0
Prazo: Baseline
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Baseline
Neuro-Quality of Life (Neuro-QOL) Positive Affect and Well-being
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
9 items; Scores range 9-45, higher score indicates higher positive affect and well-being
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Knowledge assessment
Prazo: Baseline
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Baseline
Knowledge assessment
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Evaluate knowledge acquisition of weekly education topics; Scores range 0-35, higher score indicates higher knowledge
Post-intervention (approximately 6 weeks)
Canadian Occupational Performance Measure
Prazo: Baseline
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Assesses importance of goal, current performance of goal, and satisfaction with current performance of goal; Scores range 0-10, higher score indicates higher importance, performance, and satisfaction with performance
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback survey
Prazo: Post-intervention (approximately 6 weeks)
Included a variety of questions (no/yes, Likert scales, and open-ended questions) regarding feedback of the intervention. For example, "Please indicate how helpful the additional handouts and videos were for you" (0 = not at all helpful, 1 = a little helpful, 2 = somewhat helpful, 3 = quite helpful, 4 = extremely helpful).
Post-intervention (approximately 6 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Utah Occupational Therapy Association

Investigadores

  • Investigador principal: Jackie Einerson, MOT, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Einerson, J., & Terrill, A. (2019). GETCare: Development of a Comprehensive Education and Training Program For Care-Partners Post-Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 100(10), e8. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.08.012

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00129713
  • 00112906 (Outro identificador: IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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