당뇨병성 신장 질환에서 메트포르민 염산염과 비교한 UACR에 대한 토포글리플로진의 효과(TRUTH-DKD) (TRUTH-DKD)

포함 기준:

• 제2형 당뇨병 환자
• 동의를 얻은 시점에 20세 이상인 환자
• 동의 전 13주 이내 HbA1c 6.5 이상 9.0% 이하인 환자(SGLT2 억제제/메트포르민 복용 없이 4주 이상 경과 후 검사값으로 평가)
• 당뇨병 약을 처음 보았을 때 주치의로부터 당뇨병 약이 필요하다고 판단되었거나, 이미 당뇨병 약을 복용하여 한 가지 당뇨병 약을 추가할 필요가 있다고 판단한 환자.
• RAS 억제제(ARB, ARNI, ACE 억제제, 직접 레닌 억제제)를 4주 이상 투여받은 환자
• 동의 전 13주 이내 eGFR이 30(mL/min/1.73m2) 이상인 환자(SGLT2 억제제/메트포르민 복용 없이 4주 이상 경과 후 검사값으로 평가)
• 동의를 얻기 전 13주 이내에 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR)이 30 이상 2000(mg/gCr) 미만인 환자(SGLT2 억제제/메트포르민을 복용하지 않고 4주 이상 검사 값으로 평가)
• 본 연구 참여에 대한 충분한 설명을 듣고 환자의 자유의사에 따라 서면 동의를 얻은 환자

제외 기준:

• 동의 전 13주 이내에 SGLT2 억제제 또는 메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자
• 투석 환자
• 심한 저혈당 병력이 있는 환자
• SGLT2 억제제 또는 메트포르민에 과민증이 있는 환자
• 임산부, 수유부, 육아를 희망하는 환자
• 동의 전 13주 이내의 최근 측정치 기준 BMI가 35kg/m2 이상인 환자
• 연구 약물에 대해 금기인 환자
• 기타 주치의가 피험자로 부적절하다고 인정하는 환자