Effekt av tofogliflozin på UACR sammenlignet med metforminhydroklorid ved diabetisk nyresykdom (TRUTH-DKD) (TRUTH-DKD)

Inklusjonskriterier:

• Type 2 diabetikere
• Pasienter som er 20 år eller eldre på tidspunktet for innhenting av samtykke
• Pasienter med HbA1c 6,5 eller mer og 9,0 % eller mindre innen 13 uker før samtykke (evaluert ved testverdier etter 4 uker eller mer uten å ta SGLT2-hemmer/metformin)
• Pasienter som av legen har blitt bedømt til å ha behov for et diabetisk legemiddel når de først blir sett, eller som allerede har tatt et diabetisk legemiddel og har bestemt at det er nødvendig å legge til ett diabetisk legemiddel.
• Pasienter som har fått RAS-hemmere (ARB, ARNI, ACE-hemmere, direkte reninhemmere) i 4 uker eller lenger
• Pasienter med eGFR på 30 eller mer (ml/min/1,73m2) innen 13 uker før samtykke (evaluert ved testverdier etter 4 uker eller mer uten å ta SGLT2-hemmer/metformin)
• Pasienter med urinalbumin/kreatinin-ratio (UACR) på 30 eller mer og mindre enn 2000 (mg/gCr) (4 uker eller mer uten å ta SGLT2-hemmer/metformin) innen 13 uker før innhenting av samtykke Vurder etter inspeksjonsverdi)
• Pasienter som det ble innhentet skriftlig samtykke for basert på pasientens frie vilje etter å ha mottatt tilstrekkelig forklaring for deltakelse i denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som får behandling med SGLT2-hemmer eller metformin innen 13 uker før samtykke
• Dialysepasient
• Pasienter med en historie med alvorlig hypoglykemi
• Pasienter med overfølsomhet overfor SGLT2-hemmer eller metformin
• Gravide kvinner, ammende pasienter og pasienter som ønsker å oppdra barn
• Pasienter med BMI på 35 kg/m2 eller mer basert på siste målte verdier innen 13 uker før samtykke
• Pasienter som er kontraindisert for studiemedisinen
• Andre pasienter som behandlende lege anser som upassende som fag