포트 사이트 클로저의 조직 접착제 비교

연구 설계

이것은 2-옥틸시아노아크릴레이트와 n-부틸-2-시아노아크릴레이트의 두 가지 수술 포트 부위 폐쇄 강화 방법을 평가하기 위한 다기관 무작위 통제 시험입니다.

행동 양식

포함 기준 Texas Medical Center 또는 Sugar Land에서 MIST(Minimally Invasive Surgeons of Texas)를 통해 선택적 복강경 또는 로봇 복부 수술을 받는 모든 성인 환자가 자격이 있습니다.

제외 기준

1. 후속 조치 가능성이 낮은 환자(다른 주에 거주, 전화나 이메일로 연락할 수 없음)
2. 2-옥틸시아노아크릴레이트 또는 N-부틸-2-시아노아크릴레이트에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.

치료 그룹 적격한 환자는 시험 등록을 위해 클리닉 또는 수술 전 대기 중인 연구 직원이 접근할 것입니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 등록된 환자는 복부의 각 절반에 하나씩 두 종류의 외과용 접착제를 사용하게 됩니다. 각 접착제의 면은 해당 월의 날짜까지 무작위로 지정됩니다. 이상한 날에는 2-옥틸시아노아크릴레이트가 환자의 왼쪽 복부에 도포됩니다. 짝수 날에는 2-옥틸시아노아크릴레이트가 환자의 오른쪽 복부에 도포됩니다. 절개 수가 홀수인 경우, 추가 절개는 환자의 왼쪽에 포함됩니다.

모든 절개는 Monocryl로 닫힙니다. 닫힌 절개는 피부 접착제로 덮일 것입니다.

결과 이 시험의 주요 결과는 수술 후 6주 이내에 접촉성 피부염이 있는 환자의 비율이 될 것입니다. 치료 팔에 눈이 먼 훈련된 외과 임상의는 수술 후 처음 6주 동안 모든 후속 클리닉 방문에서 결과를 수집합니다. 모든 피부 반응은 사진으로 기록됩니다.

이차 결과에는 피부 반응 주위의 홍반의 직경, 상처 열개 또는 수술 부위 감염이 포함됩니다.