Weefselkleefstoffen vergelijken bij de sluiting van haventerreinen

Ontwerp ontwerpen

Dit is een multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie om twee verschillende methoden te evalueren voor het versterken van de chirurgische sluiting van de haven: 2-octylcyanoacrylaat en n-butyl-2-cyanoacrylaat.

methoden

Opnamecriteria Alle volwassen patiënten die een electieve laparoscopische of gerobotiseerde buikoperatie ondergaan bij de Minimally Invasive Surgeons of Texas (MIST) in het Texas Medical Center of Sugar Land komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënten die waarschijnlijk geen follow-up zullen geven (leven buiten de staat, niet bereikbaar via telefoon of e-mail)
2. Patiënten met een bekende allergie voor 2-octylcyanoacrylaat of N-butyl-2-cyanoacrylaat.

Behandelingsgroepen In aanmerking komende patiënten zullen worden benaderd door onderzoekspersoneel in de kliniek of in de preoperatieve wachtruimte voor deelname aan het onderzoek. Elke patiënt zal dienen als hun eigen controle. Bij ingeschreven patiënten worden beide soorten chirurgische lijm gebruikt, één op elke helft van hun buik. De zijde voor elke lijm wordt willekeurig toegewezen op basis van de dag van de maand. Op oneven dagen gaat 2-octylcyanoacrylaat op de linkerbuik van de patiënt. Op even dagen gaat 2-octylcyanoacrylaat op de rechterbuik van de patiënt. Als er een oneven aantal incisies is, wordt de extra incisie aan de linkerkant van de patiënt opgenomen.

Alle incisies worden gesloten met Monocryl. Gesloten incisies worden bedekt met huidlijm.

Uitkomst De primaire uitkomst van dit onderzoek is het percentage patiënten met contactdermatitis binnen 6 weken na de operatie. Een getrainde chirurgische clinicus die blind is voor de behandelingsarmen, verzamelt de resultaten bij alle follow-upbezoeken aan de kliniek in de eerste 6 weken na de operatie. Elke huidreactie wordt gedocumenteerd met foto's.

Secundaire uitkomst is de diameter van erytheem rond een huidreactie, of wonddehiscentie of postoperatieve wondinfectie.