금연 후 니코틴 수용체 수치
느리고 빠른 니코틴 대사제에서 니코틴 수용체 가용성
연구 개요
상세 설명
니코틴 청소율의 안정적인 지표인 니코틴 대사체 비율(NMR)은 흡연 재발의 확실한 예측 인자입니다. 빠른 니코틴 대사자인 개인은 니코틴 대체 또는 위약 치료에서 느린 대사자에 비해 재발률이 더 높습니다. 니코틴은 부분적으로 뇌의 α4β2* 니코틴성 아세틸콜린 수용체(nAChR)에 결합하여 강화 특성을 발휘합니다. α4β2* nAChR은 풍부하고 다른 nAChR 아형에 비해 니코틴에 대한 친화력이 높습니다. 이 프로젝트의 목표는 금연으로 인한 흡연 재발 위험의 기초가 될 수 있는 신경 니코틴 수용체 가용성의 변화를 확인하는 것입니다.
연구자들은 니코틴 대사의 변이와 초기 금욕 중 α4β2* nAChR의 이용 가능성과의 연관성을 조사하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 활용할 것을 제안합니다. 조사관은 PET 방사성 리간드 2-[18F]FA를 사용하여 α4β2* 수용체 이용 가능성을 측정할 것이며, 볼루스 주사와 함께 투여합니다. 이 두 경우는 평소와 같이 흡연하는 동안과 24시간 금욕 후입니다. 제안된 연구는 더 빠른 니코틴 대사자 사이에서 더 높은 재발 위험의 기초가 되는 신경화학적 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것이며, 따라서 위험이 증가한 흡연자를 위한 맞춤형 치료의 잠재적인 목표를 지적할 것입니다.
또한 조사관은 위에서 설명한 두 개의 PET 스캔을 완료한 6명의 피험자를 초대하여 세 번째 PET 스캔을 완료합니다. 이 세 번째 PET 스캔 동안 연구자들은 PET 방사성 리간드 2-[18F]FA를 사용하여 α4β2* 수용체 가용성을 측정할 계획입니다. 목적은 주요 연구에 사용된 볼루스 2-[18F]FA 주입 프로토콜의 α4β2* nAChR 결합 가능성 데이터를 이 세 번째 PET 스캔에 사용된 볼루스 플러스 상수 주입 프로토콜과 비교하는 것입니다.
이 세 번째 PET 스캔의 프로토콜은 펜실베니아 대학에서 방사성 추적자를 볼루스와 지속적인 주입으로 관리하는 타당성과 2시간 동안(현재 프로토콜에서 1시간에 비해) 스캐닝의 타당성을 입증하는 데 도움이 될 것입니다. 이 데이터는 이 방사성 추적자를 사용하여 향후 NIH 보조금 제출을 위한 중요한 파일럿 데이터입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
적어도 6개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 것으로 보고된 20명의 성인, 비치료 추구 흡연자가 연구의 대상 모집단이 될 것입니다. 참가자는 먼저 전화로 선별된 후 최종 자격을 확인하기 위해 대면 의료 선별을 완료합니다. 등록된 참가자는 2개의 PET 스캔과 MRI 스캔을 완료합니다.
연구를 완료하고 향후 연구를 위해 재연락하기로 동의한 6명의 흡연자는 추가 절차에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 최종 자격을 확인하기 위해 전화로 선별하고 대면 의료 선별을 완료합니다. 등록된 참가자는 1개의 PET 스캔을 완료합니다.
설명
포함 기준:
- 18세~65세.
- 지난 6개월 동안 하루에 10개비의 담배를 피웠다.
- 무게는 300lbs 미만입니다(PET 및 MRI 스캐너의 한계로 인해).
제외 기준:
흡연 행동:
- 현재 등록되어 있거나 금연 프로그램에 등록할 계획이거나 향후 2개월 내에 다른 금연 약물을 사용할 계획입니다.
- 의료 검사에서 10ppm 미만의 CO 판독값을 제공합니다.
알코올/약물:
- 약물 남용 이력 및/또는 현재 약물 남용(예: 알코올, 오피오이드, 코카인, 마리화나 또는 각성제) 치료를 받고 있습니다.
- 모든 세션에서 양성 약물 스크리닝(약물 및/또는 금기 약물 목록은 8페이지 참조).
- 주당 25 표준 음료를 초과하는 현재 알코올 소비량.
- 모든 세션에서 0.01 이상의 호흡 알코올 농도(BrAC) 판독값을 제공합니다.
의료:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 여성; 모든 여성 피험자는 의료 검진 세션에서 혈청 임신 검사를 받아야 하며 두 개의 PET 스캔과 MRI 스캔에서 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
- 가임기 여성은 승인된 피임법을 사용하거나 성교를 금하는 데 서면으로 동의해야 합니다.
- 정신병, 조울증, 정신분열증, 주요현재우울증 또는 Axis 1 장애와 같이 MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)에 의해 확인된 다음과 같은 정신과 진단의 병력 또는 현재 진단
- 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 질병에 대한 자가 보고(예: 암(흑색종 제외), HIV/AIDS, 뇌졸중, 협심증, 관상동맥 질환, 심장마비).
- 간질 또는 발작 장애의 병력.
- 연구 M.D.
약물:
ㅏ. 다음 약물의 현재 사용 또는 최근 중단(지난 14일 이내):
- 모든 형태의 금연 약물(Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, NRT)
- 최근(지난 14일 이내) 향정신성 약물(항정신병약, 항우울제, 항불안제, 항공황제, 기분 안정제, 오피오이드 및 각성제)의 사용 계획.
- 참가자는 연구에 참여하는 동안 연구 금지 약물을 사용하지 않도록 지시를 받아야 합니다(참고 - 참가자는 제외 목록에 없는 처방약을 복용할 수 있음).
이미징 관련 제외 기준:
- 두부 외상 또는 뇌(또는 CNS) 종양의 자가 보고된 병력.
- 밀실 공포증의 자가 보고된 병력(PET 및 MRI에 대해 금기).
- 인공 와우 이식 또는 양측 보청기 착용.
- 심박조율기 사용, 특정 금속 임플란트 또는 눈에 금속 존재가 MRI 금기 사항으로 보고되었습니다.
- 총상 이력.
- 자기 공명 영상(MRI)을 방해할 수 있는 상황 또는 조건
- PI가 결정한 바와 같이 기본 연구 절차를 4시간 이내에 및/또는 올바르게 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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금욕 상태에 따른 NMR
이 연구는 2를 사용하여 α4β2* nAChR 가용성에 대한 금욕 상태 상호 작용에 의해 NMR을 검사하기 위해 피험자 간 요인(NMR: 연속 변수) 1개와 피험자 내 요인 1개(세션: 24시간 금욕 대 평소처럼 흡연)가 있는 혼합 설계를 사용합니다. -[18F]-플루오로-3-[2(S)-2-아제티디닐메톡시]-피리딘(2-[18F]FA) PET 이미징. 피험자는 2개의 1시간 PET 세션에 참여합니다: a) 평소와 같이 흡연 후(표준화된 흡연 노출) 및 b) 24시간 금연 후 다른 세션. 두 PET 스캔을 완료한 모든 참가자는 해부학적 MRI 스캔도 완료합니다. |
연구는 2-[18F]FA 방사성리간드에 대한 IND(Investigational New Drug) 신청을 사용하여 수행될 것입니다. 2-[18F]FA 방사성 추적자를 통해 니코틴 수용체를 측정할 수 있습니다. 이 세션에서 사용된 PET 이미징 기술을 통해 뇌의 여러 영역에서 2-[18F]FA가 발산하는 빛의 양을 측정할 수 있으며 해당 영역에 얼마나 많은 니코틴 수용체가 있는지 추정할 수 있습니다. 2-[18F]FA(방사선 추적자)는 연구용입니다. 즉, 이 연구에서 사용되는 방식에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다. 이러한 이유로 FDA로부터 2-[18F]FA 사용을 포함하여 현재 연구의 모든 절차에 대한 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Α4β2* nAChR 결합 잠재력의 변화
기간: 1주차부터 5주차까지
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이 연구는 혼합 설계를 사용합니다. 2-[18F]FA PET 이미징을 사용하여 평소와 같이 흡연하는 동안 두 시점(1)에서 α4β2* nAChR 가용성을 비교하는 피험자 내 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구; (2) 24시간 동안 금욕을 한 후. PET 스캔의 순서는 연구 결과를 편향시킬 수 있는 순서 효과를 방지하기 위해 피험자 간에 균형을 이룰 것입니다. 니코틴 대사체 비율(NMR)은 피험자 간 요인으로 작용합니다. 스캔 사이의 최소 시간은 1주일로 구분됩니다. 스캔 사이에 허용되는 최대 시간은 4주입니다. |
1주차부터 5주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 갈망
기간: 0주차, 1주차 및 최대 5주차
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10개 항목의 간략한 QSU(QSU-B) 설문지는 의료 검사 및 각 PET 스캔 세션에서 흡연 욕구를 평가하는 데 사용됩니다. QSU는 2개의 하위 척도(보상 기대, 부정적인 영향으로부터의 완화)를 포함합니다. 각 PET 스캔 세션 동안 측정은 PET 스캔 전과 후에 모두 시행됩니다. |
0주차, 1주차 및 최대 5주차
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인지 작업에 대한 행동 수행
기간: 1주차부터 5주차까지
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3가지 컴퓨터 작업을 사용하여 α4β2* nAChR 가용성(흡연 대 금욕)과 인지 성능 사이의 잠재적 상관관계를 탐색합니다: 작업 기억을 평가하는 N-back 작업, 지속적인 주의를 평가하는 지속적인 수행 작업, 흡연 단서에 대한 주의 편향을 평가하는 작업.
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1주차부터 5주차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caryn Lerman, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 812051
- P50CA143187 (미국 NIH 보조금/계약)
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