Comparación de adhesivos tisulares en el cierre de sitios portuarios

Diseño del estudio

Este es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar dos métodos diferentes de refuerzo del cierre del sitio del puerto quirúrgico: 2-Octilcianoacrilato y n-butil-2-cianoacrilato.

Métodos

Criterios de inclusión Serán elegibles todos los pacientes adultos que se sometan a una cirugía abdominal robótica o laparoscópica electiva con los Cirujanos mínimamente invasivos de Texas (MIST), ya sea en Texas Medical Center o Sugar Land.

Criterio de exclusión

1. Pacientes con poca probabilidad de seguimiento (viven fuera del estado, no se puede contactar por teléfono o correo electrónico)
2. Pacientes con alergia conocida al 2-Octilcianoacrilato o al N-butil-2-cianoacrilato.

Grupos de tratamiento El personal de investigación se acercará a los pacientes elegibles, ya sea en la clínica o en la espera preoperatoria para la inscripción en el ensayo. Cada paciente servirá como su propio control. A los pacientes inscritos se les usarán ambos tipos de pegamento quirúrgico, uno en cada mitad de su abdomen. El lado de cada pegamento se asignará aleatoriamente según el día del mes. En los días impares, el 2-Octilcianoacrilato se colocará en el abdomen izquierdo del paciente. En los días pares, el 2-Octilcianoacrilato se colocará en el abdomen derecho del paciente. Si hay un número impar de incisiones, la incisión adicional se incluirá a la izquierda del paciente.

Todas las incisiones se cerrarán con Monocryl. Las incisiones cerradas se cubrirán con pegamento para la piel.

Resultado El resultado principal de este ensayo será la proporción de pacientes con dermatitis de contacto dentro de las 6 semanas posteriores a la operación. Un médico quirúrgico capacitado y cegado a los brazos de tratamiento recopilará los resultados en todas las visitas clínicas de seguimiento en las primeras 6 semanas posteriores a la operación. Cualquier reacción cutánea se documentará con fotografías.

El resultado secundario incluirá el diámetro del eritema alrededor de cualquier reacción cutánea, o cualquier dehiscencia de la herida o infección del sitio quirúrgico.