전방 대 후방 챔버에 튜브를 삽입한 폴 녹내장 배액 장치를 받은 가성 수정체 환자의 내피 세포 손실: 무작위 대조 시험

근거: 녹내장은 시야 손실과 관련된 시신경의 진행성 신경병증을 특징으로 하는 질병 그룹입니다. 현재의 녹내장 관리는 안압을 낮춤으로써 평생 동안 시각 기능을 유지하는 것을 목표로 합니다. 이는 약물 치료 또는 녹내장 배액 장치(GDD) 이식과 같은 수술 절차를 통해 달성할 수 있습니다. 일반적으로 이러한 장치의 튜브는 전방 챔버(AC)에 위치합니다. 불행하게도, AC에 튜브가 존재하면 각막의 내피 세포 수에 상당한 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 심지어 각막 대상부전으로 이어질 수도 있습니다. 또는 튜브를 후방 챔버(즉, 홍채 뒤에). 이 연구에서는 두 절차를 비교할 것입니다.

목적: 일차: Paul GDD를 홍채의 전방 또는 후방에 튜브로 이식한 후 각막 내피 세포의 손실을 확인합니다. 이차: 두 절차의 효능과 안전성을 비교합니다.

연구 설계: 전향적, 무작위, 치료 통제 임상 시험. 연구 모집단: GDD가 필요한 녹내장을 가진 가성 수정체 환자. 개입: Paul GDD를 홍채의 전방/후방에 튜브로 이식합니다. 주요 연구 매개변수/종료점: 각막의 내피 세포 손실.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담과 위험의 특성 및 정도: 현재 Paul 관을 홍채 뒤에 위치시키는 것의 잠재적인 이점과 단점은 충분히 알려져 있지 않으며, 튜브를 성공적으로 위치 지정하려면 약간 더 많은 수술 시간이 필요할 수 있으며 다음과 같은 위험이 있습니다. hyphaema가 더 높을 수 있습니다. 장기적으로 각막 내피 손상이 적을 것으로 예상됩니다. 연구 관련 평가의 위험은 무시할 수 있고 부담이 적으며 추가 시간은 약 35+15+35+35분(총 2시간)입니다.