다발성 경화증에서 침술이 심박 변이도에 미치는 영향
2022년 8월 29일 업데이트: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo
다발성 경화증 환자의 심박 변이도에 대한 침술의 효과
본 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 침 치료 시 심박변이도를 평가하여 침 치료 전, 치료 중, 치료 후 자율신경계의 거동과 상태의 변화를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
할당 비율이 1:1인 이중 맹검 무작위 모의 대조 교차 시험을 실시하고 이전 질병이 없는 40명의 개인을 평가하여 대조군을 구성하고 MS를 가진 40명의 개인을 연령별로 짝지어 실험군을 구성합니다. 그리고 성별.
모든 참가자는 활성 또는 가짜 침술 세션을 수행합니다.
Active-Sham 그룹은 20분 동안 HRV 평가와 결합된 활성 침술의 5개 세션(주당 1회)으로 시작합니다.
2주간의 휴약 후, 이 그룹은 HRV 평가와 함께 20분 동안 가짜 침술의 또 다른 5개 세션(주당 1회)에 재할당됩니다.
한편, Sham-Active 그룹은 반대 프로토콜을 수행하여 참가자는 HRV 평가와 결합된 가짜 침술을 할당된 5개 세션(주 1회)으로 시작하고 1주일 휴약 기간 후 5개 세션(매주 1회)으로 재할당됩니다. 주) HRV 평가와 결합된 활성 침술.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Talita D Silva, Dr
- 전화번호: +5511998590188
- 이메일: ft.talitadias@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단을 받은 개인
- 18세 이상
- 평가를 이해하는 운동 및 지적 능력
- 가볍고 중간 정도의 기능적 분류 수준(EDSS 척도)
- 정보에 입각한 동의서 양식에 동의하여 연구 참여를 수락한 자
제외 기준:
- 평가를 이해하지 못함
- HRV 평가를 방해하는 심장 질환
- 심장 박동기를 갖습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Active-Sham 그룹
20분 동안 HRV 평가와 결합된 활성 침술의 5개 세션(주당 1회)으로 시작합니다.
2주간의 휴약 후, 이 그룹은 HRV 평가와 함께 20분 동안 가짜 침술의 또 다른 5개 세션(주당 1회)에 재할당됩니다.
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심장 박동 변이도를 분석하기 위한 기기인 Polar V800을 배치한 직후, 이 연구를 위해 신중하게 선택한 지점에 바늘을 배치하기 시작합니다.
자침은 E36, BP6, F3, IG4의 특정 중국어 번체 경혈을 사용하여 20분 동안 활성 침술을 위해 진행됩니다.
심장 박동 변이도를 분석하기 위한 기기인 Polar V800을 배치한 직후, 이 연구를 위해 신중하게 선택한 지점에 바늘을 배치하기 시작합니다.
자침은 모의점(경혈로 인정되지 않는 점)을 이용한 모의침으로 20분간 진행한다.
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실험적: 가짜 활성 그룹
HRV 평가와 결합된 가짜 침술의 할당된 5개 세션(주당 1회)을 시작하고, 1주 워시아웃 기간 후 HRV 평가와 결합된 활성 침술의 5개 세션(주당 1개)으로 재할당됩니다.
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심장 박동 변이도를 분석하기 위한 기기인 Polar V800을 배치한 직후, 이 연구를 위해 신중하게 선택한 지점에 바늘을 배치하기 시작합니다.
자침은 E36, BP6, F3, IG4의 특정 중국어 번체 경혈을 사용하여 20분 동안 활성 침술을 위해 진행됩니다.
심장 박동 변이도를 분석하기 위한 기기인 Polar V800을 배치한 직후, 이 연구를 위해 신중하게 선택한 지점에 바늘을 배치하기 시작합니다.
자침은 모의점(경혈로 인정되지 않는 점)을 이용한 모의침으로 20분간 진행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 심박 변이도의 변화
기간: 84일
|
포획 스트랩은 지원자의 가슴에 착용하고 심박수 수신기(V800, Polar)는 손목에 착용합니다.
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84일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celso Ferreira, Dr, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1239/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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