영아의 운동성과 인지 발달 (PILKE)
2022년 9월 1일 업데이트: Sampsa Vanhatalo, Helsinki University Central Hospital
PILKE 연구는 정상적인 영아와 신경 손상 위험이 있는 영아의 기능적 성장 궤적을 정의하기 위해 영아의 운동 발달을 평가하기 위해 웨어러블을 사용합니다.
또한 PILKE는 초기 운동 발달과 후기 신경인지 발달의 상관관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
PILKE 연구는 병원 밖에서 유아의 자세와 움직임 패턴을 정량화하는 데 사용할 수 있는 다중 센서 의류인 유아용 웨어러블 MAIJU의 최근 개발을 기반으로 합니다. 이 연구는 일반적으로 발달하는 영아(대조군)와 신경 발달 장애의 위험이 확인되거나 의심되는 영아, 고관절 문제에 대한 정형외과 후속 조치를 받는 영아를 모집합니다.
유아는 일상적인 임상 실습에 따라 검사 및 치료를 받으며 MAIJU 및 기타 새로운 조치를 추가하여 신경 발달 측면을 모니터링합니다. MAIJU에 대한 기록은 생후 약 5개월에서 18개월까지 6-8주 간격으로 이루어지며, 신경심리학적 결과는 2세에 Bayley 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 설계상 관찰적이며 운동 수행의 궤적을 임상적으로 확인된 다른 발달 측정과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sampsa Vanhatalo, prof
- 전화번호: 00358505286119
- 이메일: sampsa.vanhatalo@helsinki.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Leena Haataja, prof
- 전화번호: 00358504272069
- 이메일: leena.haataja@hus.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- BABA, Clinical Trial Unit, New Children's Hospital
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연락하다:
- Sampsa Vanhatalo, prof
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연락하다:
- Leena Haataja, prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5-8개월의 유아. 영아가 일어서는 법을 배울 때까지 상한 연령 제한이 연장될 수 있습니다.
그룹에 병력이 없거나(#1) 신경 발달 지연/일탈이 의심되거나 위험이 있습니다(#2).
설명
포함 기준:
- 등록 연령 5-8개월
- 일반적으로 개발
제외 기준:
- 임신 중, 출생 시 또는 출생 후 신경학적으로 중요한 모든 병력
- 발달지연 의심
- 신경운동 증상이 있는 증후군의 의심 또는 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반적으로 발달하는 영아
5-8개월에 모집; 영아는 신경학적으로 중요한 병력이 없는 만삭 연령에 태어난 경우 일반적으로 발달하는 것으로 간주되며 그러한 의심에 대해 의학적으로 후속 조치를 취하지 않습니다.
이에 대한 벤치마크는 전국적으로 조화된 산전/산후 검진 관행에서 가져옵니다.
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신경 발달 문제
5-8개월에 모집; 유아는 New Children's Hospital(NCH)의 외래 진료소에서 모집됩니다.
그들은 알려진 주산기 위험 인자(예: 뇌졸중, HIE, 수막염)를 가지고 있거나 신경 발달의 의심되는 지연 또는 일탈로 인해 NCH의 소아 신경과 전문의에게 의뢰됩니다.
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일부 영아는 임상적으로 표시된 치료의 일부로 물리 치료를 받습니다.
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고관절 이형성증 우려
고관절 이형성증의 주산기 임상 의심 후 2-6주령에 모집.
이러한 영아는 후속 조치에서 제외되거나(가벼움) 정형외과에서 부드러운 교정기(보통) 또는 더 강한 깁스(중증)로 치료를 받을 수 있습니다.
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고관절 이형성증 그룹의 일부 영아는 임상적으로 표시된 치료의 일부로 보조기 및/또는 깁스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 발달
기간: 24개월
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신경심리학적 검사의 총점은 Bayley scales III를 사용합니다.
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24개월
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신경 발달
기간: 12 개월
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국가기준(www.thl.fi)에 따라 시행되는 산후추적클리닉 검사에서 이진정보(정상 vs. 비정상)를 취함
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sampsa K Vanhatalo, prof, University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Airaksinen M, Gallen A, Kivi A, Vijayakrishnan P, Hayrinen T, Ilen E, Rasanen O, Haataja LM, Vanhatalo S. Intelligent wearable allows out-of-the-lab tracking of developing motor abilities in infants. Commun Med (Lond). 2022 Jun 15;2:69. doi: 10.1038/s43856-022-00131-6. eCollection 2022.
- Airaksinen M, Rasanen O, Ilen E, Hayrinen T, Kivi A, Marchi V, Gallen A, Blom S, Varhe A, Kaartinen N, Haataja L, Vanhatalo S. Automatic Posture and Movement Tracking of Infants with Wearable Movement Sensors. Sci Rep. 2020 Jan 13;10(1):169. doi: 10.1038/s41598-019-56862-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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