T-mult: 다중 모드 뇌 네트워크 및 인지에 대한 TMS 유도 가상 병변의 영향 탐색
2023년 4월 26일 업데이트: Linda Douw, Amsterdam UMC, location VUmc
T-mult는 100명의 건강한 성인(20-65세)의 두뇌 네트워크 및 인지에 대한 가상 병변의 영향을 탐색하기 위해 DLPFC(거의 가짜 rTMS)에 저주파(1Hz) 단일 세션 rTMS를 사용하는 실험 연구입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucas C Breedt, MSc
- 전화번호: +31 6 1546 71 56
- 이메일: tmult@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- VU University Medical Centers, location VUmc
-
연락하다:
- Lucas Breedt, MSc
- 전화번호: 00314444444
- 이메일: tmult@amsterdamumc.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 연령
- 네덜란드어 원어민
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 진단된 신경학적 또는 정신 질환의 병력(외상성 두부 손상 포함)
- 예약 ~8시간 전 알코올 사용을 포함하여 중추적으로 작용하는 약물(진통제를 포함한 기분전환용 또는 처방약)의 현재 및 정기적 사용
- MRI, MEG 또는 TMS에 대한 금기 사항의 존재(휴식 운동 임계값 > 최대 자극기 출력의 75% 또는 도출 가능한 유용한 운동 유발 전위 없음 포함)
- 이전 rTMS 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 RTMS
DLPFC에 대한 verum rTMS, 120% RMT에서 1500 1Hz 펄스, 총 25분
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진짜 대 가짜 rTMS
|
|
가짜 비교기: 가짜 RTMS
DLPFC에 가짜 rTMS, 120% RMT에서 1500 1Hz 펄스, 총 25분
|
진짜 대 가짜 rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지적 변화
기간: 기준선 대 중재 직후(기준선 후 최대 8주)
|
실행 기능 영역에서 인지 기능을 측정하는 신경심리학적 검사의 성능 변화
|
기준선 대 중재 직후(기준선 후 최대 8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 네트워크 변화
기간: 기준선 대 중재 직후(기준선 후 최대 8주)
|
다중 모드 신경 영상으로 특징지어지는 뇌 네트워크 조직의 변화
|
기준선 대 중재 직후(기준선 후 최대 8주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Douw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL82268.029.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개방형 과학을 추구하면서 우리는 이 데이터 세트를 과학계의 더 많은 부분에서 사용할 수 있도록 만들려고 합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의서 양식에서 그렇게 할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다. 허가가 주어지면 연구 완료 시 모든 PHI가 제거된 암호화된 데이터(예: 헤더 정보의 모든 PHI 지우기, MR 이미지 손상)을 네덜란드 연구 데이터 저장소인 DANS(Data Archiving and Networked Services, www.dans.knaw.nl)로 보냅니다. DANS는 데이터를 사용하고자 하는 모든 사람이 적용 가능한 현지 법률 및 규정(예: 평균).
자신의 데이터를 공유할 수 있는 권한을 제공하지 않는 참여자는 여전히 이 연구에 포함됩니다(그들의 데이터는 DANS에 업로드되지 않음).
IPD 공유 기간
연구가 완료되면
IPD 공유 액세스 기준
요금제 설명 보기
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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