한국인 이상지질혈증 환자에서 Newvast® Tab(Atorvastatin)의 치료효과를 평가하기 위한 관찰연구
한국인 이상지질혈증 환자에서 뉴바스트정(아토르바스타틴)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 관찰연구
본 연구에서는 이상지질혈증 환자들이 연구기간 동안 기관을 방문하여 실제 임상에서 Newvast® Tab(Atorvastatin) 치료의 효과와 안전성을 알아보았다.
정기진료 중 임상시험자의 판단에 따라 병력 및 병용투여 여부와 관계없이 Newvast® Tab(Atorvastatin) 처방이 적절하다고 진단하고 치료시작을 결정한 후 투약에 동의한 이상지질혈증 환자 이 연구에는 Newvast® Tab(Atorvastatin)이 투여되었습니다.
본 연구는 비간섭적 관찰연구이므로 모든 피험자가 일상적인 치료절차에 따라 처방을 받았고, 관찰연구계획서에 따른 내원이나 절차가 필요하지 않았다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이상지질혈증을 치료하기 위해 아토르바스타틴(Newvast® Tab)을 투여하는 환자에 대한 다기관, 전향적, 비중재적 관찰 연구입니다.
데이터는 한국의 병원에서 일상적인 치료를 받는 환자들로부터 수집될 것입니다. 각 피험자는 아토르바스타틴(Newvast®정)의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 6개월간 추적관찰계획서에 따라 기관을 방문한다.
이 연구는 기관의 IRB에 의해 승인되며 임상 연구 윤리 규정을 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 이상지질혈증 진단을 받았습니다.
- 본 연구에 서면으로 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
(1) Newvast®정의 사용이 금지된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육통의 발병률
기간: 6 개월
|
Newvast® Tab(Atorvastatin) 치료와 관련된 근육통 발생률
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ji-yeon Hong, PM, Hanmi Pharmaceutical Company Limited
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .