Обсервационное исследование по оценке лечения препаратом Newvast® Tab (аторвастатин) у корейских пациентов с дислипидемией
Обсервационное исследование для оценки безопасности и эффективности Newvast Tab (аторвастатин) у корейских пациентов с дислипидемией
В этом исследовании пациенты с дислипидемией посещали учреждения в течение периода исследования и изучали эффективность и безопасность лечения препаратом Ньюваст® Таб (Аторвастатин) в реальной практике.
Во время планового медицинского визита, по заключению исследователя, с диагнозом, что назначение препарата Ньюваст® Таб (Аторвастатин) целесообразно, независимо от анамнеза и сопутствующей терапии, а также после принятия решения о начале лечения, пациенты с дислипидемией, согласившиеся на участие в в исследовании вводили Newvast® Tab (Аторвастатин).
Поскольку это исследование является неинтервенционным наблюдательным исследованием, все субъекты получали рецепты в соответствии с обычной процедурой лечения, и не было никаких посещений или процедур, необходимых в соответствии с протоколом наблюдательного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное неинтервенционное обсервационное исследование пациентов, принимающих аторвастатин (Newvast® Tab) для лечения дислипидемии.
Данные будут собираться у пациентов, получающих стандартное лечение в больницах Южной Кореи. Каждый субъект посещает учреждение в соответствии с протоколом, в котором разработаны последующие визиты в течение шести месяцев для изучения эффективности и безопасности аторвастатина (Newvast® Tab).
Это исследование будет одобрено IRB учреждения и соответствует правилам этики клинических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирована дислипидемия.
- Те, кто добровольно дал согласие в письменной форме на это исследование
Критерий исключения:
(1) Пациенты, которым запрещено использование Newvast® Tab.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота миалгии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота миалгии, связанная с лечением Newvast® Tab (Atorvastatin)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ji-yeon Hong, PM, Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM-NEW-OS-1901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования одна рука, одна группа (без вмешательства)
-
BonusBio Group LtdЗавершенныйКостная пустота в челюстно-лицевой областиИзраиль