Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne oceniające leczenie produktem Newvast® Tab (atorwastatyna) u koreańskich pacjentów z dyslipidemią

22 września 2022 zaktualizowane przez: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Badanie obserwacyjne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Newvast Tab (atorwastatyna) u koreańskich pacjentów z dyslipidemią

W tym badaniu pacjenci z dyslipidemią odwiedzili placówki w okresie badania oraz skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Newvast® Tab (Atorwastatyna) w praktyce.

Podczas rutynowej wizyty lekarskiej, zgodnie z oceną badacza, z rozpoznaniem, że recepta na Newvast® Tab (Atorwastatyna) jest właściwa, niezależnie od historii choroby i przyjmowanych leków oraz po podjęciu decyzji o rozpoczęciu leczenia, pacjenci z dyslipidemią, którzy wyrazili zgodę na udział w w badaniu podawano Newvast® Tab (Atorwastatyna).

Ponieważ badanie to jest nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym, wszyscy uczestnicy otrzymywali recepty zgodnie z rutynową procedurą leczenia i nie było żadnych wizyt ani procedur wymaganych zgodnie z protokołem badania obserwacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym pacjentów, którym podawano atorwastatynę (Newvast® Tab) w celu leczenia dyslipidemii.

Dane będą zbierane od pacjentów poddawanych rutynowemu leczeniu w szpitalach w Korei Południowej. Każdy pacjent odwiedza instytucję zgodnie z protokołem, który zaplanował wizyty kontrolne przez sześć miesięcy w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa atorwastatyny (Newvast® Tab).

Badanie to zostanie zatwierdzone przez IRB instytucji i jest zgodne z przepisami dotyczącymi etyki badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1716

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05545
        • Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dyslipidemia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjentki rozpoznano dyslipidemię
  2. Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na to badanie

Kryteria wyłączenia:

(1) Pacjenci, u których stosowanie leku Newvast® Tab jest zabronione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania bólów mięśniowych związanych z leczeniem Newvast® Tab (Atorwastatyna).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ji-yeon Hong, PM, Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM-NEW-OS-1901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj