Havaintotutkimus Newvast® Tab (Atorvastatin) -hoidon arvioimiseksi korealaisilla potilailla, joilla on dyslipidemia
Havaintotutkimus Newvast Tabin (Atorvastatiinin) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi korealaisilla dyslipidemiapotilailla
Tässä tutkimuksessa dyslipidemiapotilaita vieraili laitoksissa tutkimusjakson aikana ja Newvast® Tab (Atorvastatin) -hoidon tehokkuus ja turvallisuus käytännössä.
Rutiininomaisen lääkärikäynnin aikana tutkijan arvion mukaan Newvast® Tab (Atorvastatin) -resepti on asianmukainen sairaushistoriasta ja samanaikaisista lääkityksistä riippumatta ja hoidon aloittamisesta päätettyään dyslipidemiapotilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen annettiin Newvast® Tab (Atorvastatin).
Koska tämä tutkimus on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, kaikki koehenkilöt saivat reseptit rutiinihoitomenettelyn mukaisesti, eikä havainnointitutkimuksen protokollan mukaan vaadittu käyntejä tai toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, ei-interventio, havainnointitutkimus potilailla, jotka saavat Atorvastatiinia (Newvast® Tab) dyslipidemian hoitoon.
Tiedot kerätään potilailta, jotka saavat rutiinihoitoa Etelä-Korean sairaaloissa. Jokainen tutkittava vierailee laitoksessa kuuden kuukauden seurantakäynnit suunnitellun protokollan mukaisesti tutkiakseen Atorvastatinin (Newvast® Tab) tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tämän tutkimuksen hyväksyvät laitosten IRB:t, ja se on kliinisen tutkimuksen eettisten määräysten mukainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin dyslipidemia
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat kirjallisesti tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, joille Newvast® Tabin käyttö on kielletty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myalgian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Newvast® Tab (Atorvastatin) -hoitoon liittyvän myalgian esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ji-yeon Hong, PM, Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM-NEW-OS-1901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .