Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att utvärdera behandlingen av Newvast® Tab (Atorvastatin) hos koreanska patienter med dyslipidemi

22 september 2022 uppdaterad av: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

En observationsstudie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Newvast Tab (Atorvastatin) hos koreanska dyslipidemipatienter

I denna studie besökte patienter med dyslipidemi institutionerna under studieperioden och effektiviteten och säkerheten av behandlingen av Newvast® Tab(Atorvastatin) i praktiken.

Under det rutinmässiga läkarbesöket, enligt utredarens bedömning, med diagnosen att receptet Newvast® Tab(Atorvastatin) är lämpligt, oavsett sjukdomshistoria och samtidig medicinering, och efter beslut om att påbörja behandling, patienter med Dyslipidemi som gick med på att delta i studien gavs Newvast® Tab(Atorvastatin).

Eftersom denna studie är en icke-interventionell observationsstudie, fick alla försökspersoner recept enligt rutinbehandlingsproceduren, och det krävdes inga besök eller procedurer enligt observationsstudieprotokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en multicenter, prospektiv, icke-interventionell, observationsstudie av patienter som administrerar Atorvastatin (Newvast® Tab) för att behandla dyslipidemi.

Data kommer att samlas in från patienter som får rutinbehandling på sjukhus i Sydkorea. Varje försöksperson besöker institutionen enligt protokollet som utformade uppföljningsbesöken under sex månader för att undersöka effektiviteten och säkerheten av Atorvastatin (Newvast® Tab).

Denna studie kommer att godkännas av institutionernas IRB och är i enlighet med kliniska forskningsetiska regler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1716

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dyslipidemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten fick diagnosen dyslipidemi
  2. De som frivilligt samtyckte skriftligen till denna studie

Exklusions kriterier:

(1) Patienter för vilka användning av Newvast® Tab är förbjuden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av myalgi
Tidsram: 6 månader
Incidensen av myalgi i samband med behandling med Newvast® Tab(Atorvastatin).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Utredare

  • Studierektor: Ji-yeon Hong, PM, Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

27 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (FAKTISK)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM-NEW-OS-1901

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera