Uno studio osservazionale per valutare il trattamento di Newvast® Tab (Atorvastatina) in pazienti coreani con dislipidemia
Uno studio osservazionale per valutare la sicurezza e l'efficacia di Newvast Tab (Atorvastatina) nei pazienti coreani con dislipidemia
In questo studio, i pazienti con dislipidemia hanno visitato le istituzioni durante il periodo di studio e l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Newvast® Tab (Atorvastatina) nella pratica reale.
Durante la visita medica di routine, secondo il giudizio dello sperimentatore, con la diagnosi che la prescrizione di Newvast® Tab (Atorvastatina) è appropriata, indipendentemente dall'anamnesi e dai farmaci concomitanti, e dopo aver deciso di iniziare il trattamento, i pazienti con dislipidemia che hanno accettato di partecipare a allo studio è stato somministrato Newvast® Tab (Atorvastatin).
Poiché questo studio è uno studio osservazionale non interventistico, tutti i soggetti hanno ricevuto prescrizioni secondo la procedura di trattamento di routine e non sono state richieste visite o procedure secondo il protocollo dello studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, non interventistico su pazienti che somministrano Atorvastatina (Newvast® Tab) per trattare la dislipidemia.
I dati saranno raccolti da pazienti che ricevono cure di routine negli ospedali della Corea del Sud. Ogni soggetto visita l'istituto secondo il protocollo che ha progettato le visite di follow-up per sei mesi per esaminare l'efficacia e la sicurezza di Atorvastatin (Newvast® Tab).
Questo studio sarà approvato dagli IRB delle istituzioni ed è conforme alle normative sull'etica della ricerca clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente è stata diagnosticata la dislipidemia
- Coloro che hanno acconsentito volontariamente per iscritto a questo studio
Criteri di esclusione:
(1) Pazienti per i quali è vietato l'uso di Newvast® Tab
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della mialgia
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'incidenza della mialgia associata al trattamento con Newvast® Tab (Atorvastatina).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ji-yeon Hong, PM, Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM-NEW-OS-1901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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