제1형 당뇨병에서 야간 혈당 조절 최적화가 수면 매개변수에 미치는 영향 (DIABNIGHT)
수면은 신체적, 정신적 건강에 매우 중요합니다. 환경적, 사회적 또는 직업적 압력으로 인해 수면 시간이 권장 수면 시간인 7-9시간 미만으로 떨어질 수 있습니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인은 두려움, 저혈당증 관리의 통제 및 관리, 취침 시간을 지연시키고 수면을 방해하며 여러 번의 각성 및 수면 복귀를 어렵게 하는 기기의 알람에 추가적인 간섭이 있습니다. 수면 장애는 최근 CGM(Continuous Glucose Monitoring)에 의해 수집된 수면 및 포도당 수준의 결합 분석에 의해 입증된 바와 같이 혈당 변동성과 상관관계가 있습니다. 이 연구에서 더 높은 포도당 변동성은 개인 수준에서 수면 장애를 예측했습니다.
자동화된 인슐린 주입은 임상 및 실제 연구에서 인상적인 결과를 보여주었으며 환자의 90% 이상이 우수한 혈당 조절을 달성했습니다. Il은 대조군과 비교하여 하이브리드 폐쇄 루프 자가 관리 연구에서 4주 후 피험자의 수면 품질을 개선하는 것으로 보입니다.
본 연구의 주요 목적은 제1형 당뇨병 환자의 하이브리드 폐쇄 루프 통과 시점과 개방 루프의 동일한 기간과 비교하여 다양한 수면 매개변수에 대한 더 나은 혈당 조절의 긍정적인 영향을 측정하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: THIVOLET Charles, MD
- 전화번호: +33 4.78.86.44.47
- 이메일: charles.thivolet@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre du diabète Diab-eCare
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연락하다:
- THIVOLET Charles, MD
- 전화번호: +33 4.78.86.44.47
- 이메일: charles.thivolet@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적으로 Diab-eCare 서비스(HCL)를 따르는 환자, 남성 또는 여성, 18세에서 50세 사이,
- 진단 연령에 관계없이 1년 이상 제1형 당뇨병 진단을 받은 자,
- 모든 Dexcom G6를 포함하는 하이브리드 폐쇄 루프 솔루션에 대한 현재 권장 사항 및 센터의 관행에 따라 적격
- 사용된 장치에 관계없이 펌프에서 최소 6개월 동안 Dexcom G6 CGM 센서에서 최소 1개월 동안 데이터의 95% 이상을 획득한 상태에서
- BMI<30kg/m2,
- HbA1C <10%,
- 상기 연구에 반대하지 마십시오.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 환자,
수면을 방해할 수 있는 당뇨병 이외의 원인이 있는 환자:
- 베를린 설문지에 따라 고위험으로 알려져 있거나 의심되는 수면 무호흡 증후군, 및/또는
- 심각한 망막병증, 신장병증, 고혈압, 자율 신경병증, 만성 정신 장애, 내분비 또는 대사성 병리와 같은 위험 요인의 존재, 안정화되지 않은, 수면을 변화시킬 수 있는 치료제(예: 수면제, 코르티코스테로이드, 항우울제, 항불안제, 항히스타민제), 정기적인 대마초 사용, 알코올 남용(정기적으로 남성의 경우 하루 3잔 이상, 여성의 경우 2잔 이상) 및/또는
- 야간근무나 교대근무,
- 조사자에 따라 데이터 수집 및/또는 연구 목적 이해 불가능,
- 법적 보호를 받는 사람,
- 사회보장제도에 소속되지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제1형 당뇨병이 있는 성인 환자
하이브리드 폐루프 펌프로 전환하는 적응증이 있는 현재 권장 사항에 따라 인슐린 펌프로 치료받은 제1형 당뇨병 성인 환자
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하이브리드 폐쇄 루프 펌프 활성화 전후에 수집된 수면 매개변수.
적절한 장치로 수집된 데이터(예:
액티그래프 및 드림 밴드).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 포함과 하이브리드 폐쇄 루프로 전환한 후 1개월 사이의 변화
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하이브리드 폐루프 사용 1개월 후 혈당 조절의 최적화가 수면 효율을 향상시키는지 평가하기 위해, 즉 침대에서 측정된 수면 시간 비율의 변화 * 100, 포함으로부터 액티워치 2(AW2) 액티그래프에 의해 평가됨( 하이브리드 폐쇄 루프로 전환 전)부터 전환 후 1개월까지.
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포함과 하이브리드 폐쇄 루프로 전환한 후 1개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Sohag Universitysohag university hospital모병
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