생명 징후 모니터링 손목 밴드 검증 (MULTI-VITAL)
2023년 4월 5일 업데이트: Corsano Health B.V.
Corsano CardioWatch 287-2 검증 연구를 통한 다중 매개변수 바이탈 사인 모니터링
오늘날 바이탈 사인의 지속적인 모니터링은 일반적으로 환자가 여러 개의 유선 센서에 연결되어야 하므로 벽 내 설정에서 환자의 이동성을 제한하고 벽 외부 설정에서 가정 모니터링을 복잡하게 하기 때문에 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 손목에 착용하는 웨어러블 장치가 등장하긴 했지만 임상적으로 검증되지 않았거나 하나 또는 두 개의 활력 징후 모니터링으로 제한되는 경우가 많습니다.
이 연구는 ≤ 4bpm RMSE(제곱 평균 오차)에서 심박수를 지속적으로 모니터링하기 위해 Corsano CardioWatch 287-2를 검증하는 것을 목표로 합니다. ≤ 50ms RMSE에서 인터비트 간격; ≤ 2brrpm RMSE에서 호흡수; 및 ≤ 3% 포인트 RMSE에서 말초 산소 포화도. 또한 이 연구는 ISO 81060-2:2018에 따라 비침습적 혈압 측정을 위한 Corsano CardioWatch 287-2를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Stas
- 전화번호: +31 15 260 3060
- 이메일: pcstas@corsano.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eelko Ronner, PhD
- 전화번호: +31 15 260 3060
- 이메일: e.ronner@rdgg.nl
연구 장소
-
-
Zuid Holland
-
Delft, Zuid Holland, 네덜란드, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 조영술에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18 살;
- 관상 동맥 조영술과 같은 침습적 모니터링을 받고 있습니다.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
환자
- 알레르기 반응, 상처, 절단 등의 이유로 Corsano CardioWatch 287을 착용할 수 없는 사람;
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의향이 없습니다.
- 심각한 정신 또는 인지 장애가 있는 경우
- 침습성 동맥선에 적합한 진입 부위가 없는 사람
- ISO 81060-2:2018에서 정한 기준을 준수하지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수의 RMSE
기간: 30 분
|
측정된 PPG와 골드 스탠다드 측정 심박수 사이의 평균 제곱근 오차
|
30 분
|
|
인터비트 간격의 RMSE
기간: 30 분
|
측정된 PPG와 골드 표준 측정 인터비트 간격 사이의 평균 제곱근 오차
|
30 분
|
|
호흡수의 RMSE
기간: 30 분
|
측정된 PPG와 금본위제 측정 호흡수 사이의 평균 제곱근 오차
|
30 분
|
|
산소 포화도의 RMSE
기간: 30 분
|
측정된 PPG와 금본위제로 측정된 산소 포화도 사이의 평균 제곱근 오차
|
30 분
|
|
혈압의 RMSE
기간: 30 분
|
측정된 PPG와 골드 스탠다드 측정 혈압(수축기 혈압 및 확장기 혈압) 사이의 평균 제곱근 오차
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
손목에서 광용적맥파의 지속적인 측정에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨