비뇨기과 시술 중 가상현실에 관한 연구
비뇨기과 침상 정관절제술 중 가상 현실이 환자의 활력 징후에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자가 절차에 대해 동의하고 체크인하면 연구원은 연구 통계학자가 설계한 무작위화 모듈을 사용하여 REDCap 데이터베이스에서 무작위화 할당을 얻습니다. 참가자는 1:1 비율로 가상 현실 또는 표준 치료에 무작위 배정됩니다.
연구원은 체크인 시, 테이블에 누워 있을 때, 절차 중간에, 절차가 완료된 후 참가자의 활력 징후(심박수, 혈압 및 SpO2)를 수집합니다. 절차가 완료되면 모든 참가자에게 완료해야 할 경험에 대한 만족도에 대한 두 가지 설문 조사가 제공됩니다. 연구원은 참가자가 절차 당일 복용하는 모든 약물을 기록합니다. 그런 다음 연구원은 Epic을 통해 참가자의 차트에서 인구 통계 데이터(나이, 키, 체중, BMI, 인종, 민족, 과거 의료 기록 및 절차 정보)를 수집합니다. 모든 연구 데이터는 안전한 REDcap 데이터베이스에 저장됩니다. 연구원들은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 유사한 연구를 수행한 Mayo Clinic Florida의 마취 부서 구성원과 협력했습니다. 부서에는 3개의 가상 현실 헤드셋이 있으며 작동 방법을 알고 있습니다.
가상 현실 장치를 사용하도록 선택된 참가자는 편안한 음악과 함께 숲, 해변, 중국 정원, 겨울 풍경 또는 우주선을 타고 이륙하거나 암초를 통해 스노클링하는 차분한 내레이션 시나리오를 볼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
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연락하다:
- Chandler Chapman, MPH, BS
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: Chapman.Chandler@mayo.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정관 절제술, 경직장 전립선 생검, 방광경 검사, 도플러 초음파 또는 Xiaflex를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 만 18세 미만 누구나.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상현실 그룹
피험자는 비뇨기과 병상 정관 절제술 중에 가상 현실 헤드셋을 착용합니다.
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가상 현실 장치는 숲, 해변, 중국 정원, 겨울 풍경 또는 우주선을 타고 이륙하거나 암초를 통해 스노클링하는 편안한 음악과 함께 차분한 내레이션 시나리오를 볼 것입니다.
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
피험자는 비뇨기과 병상 정관 절제술의 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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분당 비트 수
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기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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산소 포화도의 변화
기간: 기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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백분율로 보고되는 맥박 산소 측정기 판독값으로 측정
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기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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수은주 밀리미터(mmHg)로 측정
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기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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수은주 밀리미터(mmHg)로 측정
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기준선, 시술 중, 시술 후(약 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 시술 후 (약 1시간)
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자가 보고 QoR-15 환자 설문조사를 사용하여 측정했습니다.
지난 24시간 동안의 감정과 통증을 0에서 10까지 평가하는 데 사용되는 15개 항목 설문지; 0은 시간이 전혀 없음을 나타내고[나쁨] 10은 항상 [우수함]을 나타냅니다.
총점이 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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시술 후 (약 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Thiel, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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