Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av virtuell virkelighet under urologiske prosedyrer

16. mai 2024 oppdatert av: David D. Thiel, Mayo Clinic

Virkningen av virtuell virkelighet på pasientens vitale tegn under urologiske vasektomi ved sengekanten

Denne forskningen blir gjort for å se om virtual reality-enheter er i stand til å distrahere pasienter under Urologiske ved siden av vasektomi-prosedyrer i klinikken og bidra til å forbedre pasientopplevelsen og vitale tegn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når deltakerne har samtykket og sjekket inn for prosedyren, vil forskerne få randomiseringsoppgaven fra en REDCap-database med en randomiseringsmodul designet av studiestatistikeren. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten virtuell virkelighet eller standard omsorg.

Forskere vil samle deltakernes vitale tegn (puls, blodtrykk og SpO2) ved innsjekking, liggende på bordet, midt i prosedyren og etter at prosedyren er fullført. Etter at prosedyren er fullført, vil alle deltakere få to spørreundersøkelser om tilfredshet med opplevelsen som skal gjennomføres. Forskere vil registrere eventuelle medisiner deltakerne tar dagen for prosedyren. Forskere vil deretter samle demografiske data fra deltakerens diagram gjennom Epic (alder, høyde, vekt, BMI, rase, etnisitet, tidligere medisinsk historie og prosedyreinformasjon). Alle studiedata vil bli lagret i en sikker REDcap-database. Forskere har slått seg sammen med medlemmer av anestesiavdelingen ved Mayo Clinic Florida som har utført lignende studier ved bruk av virtual reality-headset. Avdelingen har tre virtual reality-headset og vet hvordan de skal betjenes.

Deltakerne som er valgt ut til å bruke virtual reality-enheten vil se beroligende fortellerscenarier med avslappende musikk for å gå gjennom en skog, langs en strand, gjennom en kinesisk hage, et vinterlandskap eller ta av i et romskip eller snorkle gjennom et skjær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Enhver pasient som gjennomgår en vasektomi, transrektal prostatabiopsi, cystoskopi, Doppler-ultralyd eller Xiaflex.

Ekskluderingskriterier:

- Alle under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Forsøkspersonene vil bruke et virtual reality-headset under deres urologiske vasektomi ved sengen.
Annen: Virtuell virkelighet
Virtual reality-enhet vil se beroligende fortellerscenarier med avslappende musikk for å gå gjennom en skog, langs en strand, gjennom en kinesisk hage, et vinterlandskap eller ta av i et romskip eller snorkle gjennom et skjær
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Forsøkspersonene vil gjennomgå standard pleie urologisk vasektomi ved sengekanten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Antall slag per minutt
Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Endring i oksygenmetningsnivåer
Tidsramme: Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Målt ved en pulsoksymeteravlesning rapportert i prosent
Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg)
Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg)
Baseline, intra-prosedyre, post-prosedyre (ca. 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter prosedyren (ca. 1 time)
Målt ved hjelp av den selvrapporterte QoR-15 pasientundersøkelsen. 15-elements spørreskjema brukt til å vurdere følelser og smerte i løpet av de siste 24 timene på en skala fra 0 til 10; 0 indikerer ingen av tidene [dårlig] og 10 indikerer hele tiden [utmerket]. Høyere totalskår indikerer større pasienttilfredshet
Etter prosedyren (ca. 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Thiel, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22-000947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere