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바이오피드백 기반 가상현실 게임이 어린이에게 미치는 영향

2024년 3월 4일 업데이트: Eysan Hanzade Umac, Koç University

바이오피드백 기반 가상현실 게임이 소아의 포트바늘 삽입 시 통증, 공포, 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

소아암 치료에 많이 사용되는 포트 카테터의 바늘은 5-7일마다 교체해야 하므로 5-7일마다 어린이들에게 고통, 불안, 두려움을 유발합니다. 포트 카테터 바늘 삽입 중에 어린이의 주의를 분산시키기 위해. 그러나 아이들이 관심을 다른 것으로 전환하는 것이 항상 쉬운 것은 아닙니다. 좋은 어린이 산만함은 감각을 자극하고 발달에 적합하며 고도의 상호작용이 있어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 가상 현실 응용 프로그램은 발전했으며 호흡과 함께 바이오피드백을 제공하는 소프트웨어는 사용자와의 관계를 개선했습니다. 이 연구의 목표는 바이오피드백 기반 가상 현실 게임이 어린이의 포트 니들 삽입 시 쌍, 공포 및 불안 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

무작위 통제 시험 설계가 사용되고 CONSORT 목록이 연구를 안내하는 데 사용됩니다. 본 연구는 6-12세 소아종양 환자 140명(실험 70명/대조군 70명)을 대상으로 실시한다. 이번 연구는 2023년 1월부터 2023년 6월까지 터키 이스탄불의 한 대학병원에서 진행된다. 연구 데이터는 설문 양식과 척도를 통해 아동의 자기보고와 부모로부터 수집됩니다. 아동의 통증은 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 아동과 부모가 평가하고, 아동 공포는 'Child Fear Inventory'로 아동과 부모가 평가하며, 아동 불안은 'Child Anxiety Statement Scale'로 아동과 부모가 평가합니다. '.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Koç University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6-12세 사이,
  • 정맥 접근이 필요합니다
  • 소아암 진단을 받고,
  • 최소 1회 이상의 정맥 접근 경험이 있는 지원자.

제외 기준:

  • 신경 발달 지연으로,
  • 구두 의사 소통의 어려움
  • 청각 또는 시각 장애
  • 지난 24시간 동안 진통제를 사용한 적이 있고 바늘 공포증의 병력이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오피드백 기반 가상현실 그룹/개입
시술 시간(2분 전)이 가까워지면 어린이에게 일상적인 관리 외에 가상 현실 안경, 포화도 프로브, 호흡 센서를 착용하도록 요청합니다. 이 단계에서 아동은 연구자의 도움을 받게 됩니다. 포트바늘 배치 직전(1분 전)에 연구원의 휴대폰에서 모바일 애플리케이션 실행이 제공됩니다. 이 과정에서 아이는 규칙적이고 심호흡 동작을 통해 게임에 바이오피드백을 제공하게 됩니다. 포트 핀 배치가 완료되면 게임이 종료됩니다.
장치: 바이오피드백 기반 가상현실 게임
응용 프로그램은 문헌 검토에 따라 엔지니어링과 공동으로 연구원이 개발한 바이오피드백 기반 가상 현실 게임이 될 것입니다.
간섭 없음: 대조군
연구가 수행될 소아 종양학 부서에는 개입 중 통증, 불안 및 두려움을 줄이기 위해 사용되는 표준 약리학적 및 비약리학적 적용이 없습니다. 가족의 존재와 긍정적인 격려가 일상적인 치료에 사용됩니다. 이 그룹에 속한 어린이의 경우 임상 루틴에 따라 포트 카테터 바늘 삽입이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker는 고통 평가 척도에 직면
기간: 평가는 포트 카테터 바늘 배치 후 약 5분 후에 수행됩니다.
Wong-Baker는 통증 평가 척도에 직면합니다. 소아의 통증 평가에 사용됩니다. 척도는 6개의 표정으로 구성되어 있습니다. 얼굴 표정은 "아프지 않다-매우 행복하다" 0점부터 "참을 수 없을 정도로 아프다-울음" 10점까지 다양하다. 3-18세의 어린이에게 일반적으로 사용됩니다. 통증 중증도 측정에 대한 타당도와 신뢰도가 우수하고 정신측정학적으로 적합하여 임상에서 널리 사용되고 있다.
평가는 포트 카테터 바늘 배치 후 약 5분 후에 수행됩니다.
아동 공포 척도(CFS)
기간: 포트 니들 삽입 5분 전에 평가됩니다.
아동 공포 척도(CFS). 어린이의 시술 관련 두려움을 측정합니다. 5개의 성중립적인 얼굴로 구성되어 있습니다. 0(두려움 없음) - 4(극심한 두려움). 얼굴 불안 척도를 기반으로 합니다. FAS는 개발 ​​과정에서 CFS로 변경되었습니다. 5-10세 아동의 시술 시 부모가 사용할 수 있습니다. 구성 타당도의 평가는 두려움에 대한 또 다른 자기 보고 척도와 높은 동시 수렴 타당도와 대처 및 고통 행동에 대한 중간 정도의 판별 타당성을 나타냈습니다.
포트 니들 삽입 5분 전에 평가됩니다.
아동 공포 척도(CFS)
기간: 포트 니들 삽입 후 5분 후에 평가됩니다.
아동 공포 척도(CFS). 어린이의 시술 관련 두려움을 측정합니다. 5개의 성중립적인 얼굴로 구성되어 있습니다. 0(두려움 없음) - 4(극심한 두려움). 얼굴 불안 척도를 기반으로 합니다. FAS는 개발 ​​과정에서 CFS로 변경되었습니다. 5-10세 아동의 시술 시 부모가 사용할 수 있습니다. 구성 타당도의 평가는 두려움에 대한 또 다른 자기 보고 척도와 높은 동시 수렴 타당도와 대처 및 고통 행동에 대한 중간 정도의 판별 타당성을 나타냈습니다.
포트 니들 삽입 후 5분 후에 평가됩니다.
어린이 불안 측정기(CAM)
기간: 포트 니들 삽입 5분 전에 평가됩니다.
어린이 불안 측정기(CAM). 임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. CAM은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격의 수평선도 포함됩니다. 상태불안(CAM-S)을 측정하기 위해 아이들은 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다. (Kleiber & McCarthy, 2006). 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 4-10세 어린이의 정맥주사 시술 동안 검증되었습니다. 연구원은 채혈 절차 전후에 채혈에 대한 불안 수준을 평가하기 위해 연구원이 어린이에게 CAM을 투여했습니다.
포트 니들 삽입 5분 전에 평가됩니다.
어린이 불안 측정기(CAM)
기간: 포트 니들 삽입 후 5분 후에 평가됩니다.
어린이 불안 측정기(CAM). 임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. CAM은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격의 수평선도 포함됩니다. 상태불안(CAM-S)을 측정하기 위해 아이들은 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다. (Kleiber & McCarthy, 2006). 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 4-10세 어린이의 정맥주사 시술 동안 검증되었습니다. 연구원은 채혈 절차 전후에 채혈에 대한 불안 수준을 평가하기 위해 연구원이 어린이에게 CAM을 투여했습니다.
포트 니들 삽입 후 5분 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

수사관

  • 연구 책임자: Eyşan Hanzade Umaç, Koç University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Eysan Hanzade Umac

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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