척수 테더 수술을 받는 소아에서 마취제 주입이 운동 유발 전위의 진폭에 미치는 영향
2024년 2월 6일 업데이트: Amany Hassan Saleh, Cairo University
프로포폴 주입 대 케타민 및 덱스메데토미딘 주입의 조합이 테더링 척수 수술을 받는 소아과에서 운동 유발 전위의 진폭에 대한 비교 연구 무작위, 이중 맹검 통제 연구
묶인 척수는 소아 신경외과에서 흔한 병리학입니다.
수술 중 신경생리학적 모니터링(IOM)은 의원성 신경학적 손상을 감지하고 예방하기 위해 신경생리학적 기술을 사용하는 임상 분야로서 지난 20년 동안 인기를 얻었습니다.
IOM 기술은 성인 신경외과에서 광범위하게 사용되며 원칙적으로 소아 인구에 적용될 수 있습니다.
흡입제는 MEP의 용량 의존적 감소를 유발하며 효과적인 신경생리학적 모니터링과 양립할 수 없는 것으로 간주됩니다(5) 이러한 이유로 IV 마취제(프로포폴 또는 케타민) 및 오피오이드(펜타닐 또는 레미펜타닐)를 사용하는 전체 정맥 마취(TIVA)는 MEP 모니터링 하에서 척추 수술에 일반적으로 사용됨
연구 개요
상세 설명
케타민과 덱스메디토미딘의 조합은 혈역학적 안정성, 호흡 억제 부재, 수술 후 진통 및 회복 측면에서 몇 가지 이점이 있습니다.
(11) 케타민은 덱스메데토미딘에서 관찰되었던 혈압 및 심박수의 감소를 방지할 수 있었다.
또한, 덱스메데토미딘은 케타민으로부터 혈압 및 심박수 증가, 타액 분비 및 생리적 출현 반응을 예방할 수 있었습니다.
이 조합은 15세 여성에서 체감각 및 운동 유발 전위 모니터링을 사용한 척추측만증 복구 수술 동안 덱스메데토미딘 및 케타민 주입을 사용한 Rozzana Penny가 수행한 사례 보고서를 제외하고는 이러한 유형의 절차에서 이전에 사용되지 않았습니다.(10)
유발 전위는 말초 및 심부 체온, 동맥 혈압, 헤마토크리트 등과 같은 생리적 매개변수의 변동에 매우 민감합니다. 위의 모든 요인을 고려하여 프로포폴과 펜타닐의 조합과 케타민과 덱스메데토미딘 및 펜타닐의 조합은 수술 중 MEP 진폭 및 혈역학적 안정성에 대한 최소 효과를 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 02
- Amany Hassan Saleh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II를 가진 어린이는 고정되지 않은 척수 수술을 위해 Abu elreesh 병원에 보내졌습니다.
제외 기준:
- 신경근 질환 또는 선천성 척추 측만증이 있는 어린이.
- 성장 막대 산만 수술을받는 어린이.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 III, IV를 가진 어린이
- 수술 전 항우울제 또는 항경련제를 사용하는 소아.
- 약물 알레르기 병력이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민-덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘( 0.4 -0.6 μg/.kg /.hr)) 케타민,( 1-2m/.kg/.hr)
기준선의 25% 내에서 평균 동맥 혈압 및 심장 박동 변화를 유지하면서 펜타닐(1-2μg/.kg/)의 주입 및 투여 볼루스.
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덱스메데토미딘(0.4-0.6㎍/.kg/.hr)) 케타민,(1-2m/.kg/.hr)
주입
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴(100 ug/kg/min) - 기준선의 25% 내에서 평균 동맥 혈압 및 심박수 변화를 유지하면서 펜타닐(1-2μg/.kg/ )의 볼루스를 제공합니다.
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프로포폴(100ug/kg/min) 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 절개 전 AH 근육에서 5분 간격으로 MEP를 3회 측정한 평균 마이크로볼트.
기간: 2시간
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모터 유발 전위 측정의 진폭
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펜타닐 소비량(마이크로그램)
기간: 2시간
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수술 중 펜타닐 소비 총량
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2시간
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환자가 엎드린 후, 외과적 절개 시, 척추 노출이 완료되면 기준선에서 MEP 측정, 척추 조작 중 및 수술 종료 시.
기간: 2시간
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기준선에서 MEP의 마이크로볼트
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2시간
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기준선 T1, 유도(T2) 위치(T3), 피부 절개(T4), 척추 조작(T5) 및 수술 종료(T6)에서 혈압 측정.
기간: 2시간
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2시간
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진통제의 첫 번째 구조
기간: 2시간
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2시간
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부작용(진정 - 저혈압(기준선 판독값에서 MAP 미만 25%) - 서맥 - 호흡 억제)
기간: 6 시간
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6 시간
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기준선 T1, 유도 T2, 위치 지정 T3, 척추 조작 T4, 수술 종료 시 심박수 측정 T5
기간: 2시간
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비트/분?
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-83-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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