PAD 환자의 고강도 인터벌 대 저강도에서 중강도 운동 훈련 (HIIT_PAD)
말초 동맥 질환이 있는 증상이 있는 환자의 단기 유산소 고강도 인터벌 대 저강도에서 중강도 운동 훈련: 무작위 대조 시험
감독 운동 훈련(SET)은 증상이 있는 하지 말초 동맥 질환(PAD) 환자를 위한 1차 요법으로 일반적인 심혈관 위험 관리, 생활 방식 적응 및 약물 치료와 함께 고려됩니다.
명확한 일관성은 없지만 가이드라인은 파행 통증의 심각도, SET 양, 기간 및 빈도와 관련하여 권장 사항을 제공합니다. 그러나 훈련 강도에 관한 한 지침이 전혀 또는 거의 제공되지 않습니다. PAD와 관련하여 SET에 대한 대부분의 이전 연구는 증상 강도와 최대 심박수 %(%HRmax), HR 예비비 %(%HRR), 최고 산소 %와 같은 일반적인 훈련 강도 측정을 구분하지 않았습니다. 섭취량(%VO2peak), VO2 예비 비율(%VO2R) 또는 인지된 노력 비율(RPE).
최근 메타 분석에서 우리는 증상이 있는 PAD 환자에서 최상의 결과를 찾을 때 훈련 양식과 운동 강도(%최고 심박수, %최고 산소 섭취량 또는 인지된 운동 속도에 기반)를 모두 고려해야 한다는 것을 입증했습니다. . 이러한 결과는 증상이 있는 PAD 환자의 보행 성능 및 심폐 체력에 대한 각 운동 강도 및 양식의 개별 역할에 대한 연구가 필요합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 휴식 또는 저강도 운동 사이에 산재된 격렬한 강도의 짧은 폭발로 구성됩니다. HIIT는 심혈관 및 대사 질환 환자의 심폐 건강 및 기능적 능력을 향상시키는 데 중강도 훈련(MIT)보다 나을 수 있지만 증상이 있는 PAD 환자의 경우 이러한 양식이 보행 능력 및 심폐 건강에 미치는 영향은 명확하게 결정되어야 합니다. .
이 연구의 주요 목적은 증상이 있는 PAD 환자의 러닝머신 성능에 대한 12주간의 운동 훈련(단기 고강도 인터벌 대 저강도에서 중강도)의 효과를 비교하는 것입니다.
고강도 운동 훈련 후에 트레드밀 성능이 더 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
하지 말초 동맥 질환(PAD)은 전 세계적으로 2억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. PAD는 하지 동맥의 죽상경화 내강 협착 또는 폐색을 특징으로 하며, 이는 특히 운동 중 활성화된 근육에서 하류의 산소 공급과 수요 사이의 불균형을 초래합니다. PAD의 특징적인 증상은 전형적인 간헐성 파행으로, 재현 가능한 노력으로 유발된 하지의 경련 또는 통증으로 정의되며 휴식을 취하면 빠르게 완화됩니다.
증상이 있는 PAD 환자는 운동을 피하고 근육 약화, 보행 변화 및 하지 생체 역학을 갖는 경향이 있습니다. 이로 인해 보행 능력이 손상되고 기능 저하가 가속화되며 삶의 질이 저하됩니다.
감독 운동 훈련(SET)은 일반적인 심혈관 위험 관리, 생활 방식 적응 및 약물 치료와 함께 증상이 있는 PAD 환자를 위한 1차 요법으로 고려됩니다. PAD 환자에 대한 SET의 임상적 이점은 잘 확립되어 있으며 보행 능력 향상과 삶의 질 향상이 주요 결과입니다.
명확한 일관성은 없지만 가이드라인은 파행 통증의 심각도, SET 양, 기간 및 빈도와 관련하여 권장 사항을 제공합니다. 그러나 훈련 강도에 관한 한 지침이 전혀 또는 거의 제공되지 않습니다. PAD와 관련하여 SET에 대한 대부분의 이전 연구는 증상 강도와 최대 심박수 %(%HRmax), HR 예비비 %(%HRR), 최고 산소 %와 같은 일반적인 훈련 강도 측정을 구분하지 않았습니다. 섭취량(%VO2peak), VO2 예비 비율(%VO2R) 또는 인지된 노력 비율(RPE).
Parmenter et al.의 메타 분석. PAD 환자에서 격렬한(%HRpeak: 77-96, %VO2peak: 64-90, RPE: 14-17) 운동 훈련이 심폐 체력(VO2peak)을 경-중간 운동 요법 강도보다 더 향상시켰지만 변화는 이 환자들의 보행 능력은 아직 결정되지 않았습니다. 최근 메타 분석에서 우리는 증상이 있는 PAD 환자에서 최상의 결과를 찾을 때 훈련 양식과 운동 강도(%최고 심박수, %최고 산소 섭취량 또는 인지된 운동 속도에 기반)를 모두 고려해야 한다는 것을 입증했습니다. . 보다 정확하게는 훈련 양식을 고려할 때 격렬한 강도로 걷는 것이 최대 보행 거리(MWD)에서 가장 큰 개선을 보인 반면, 가벼운 강도에서 중간 강도로 걷는 것이 통증 없는 보행 거리에서 가장 큰 개선을 보였다는 것을 보여주었습니다. 우리는 또한 심폐 건강을 개선하는 데 있어서 가벼운 운동 강도보다 격렬한 운동이 더 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그리고 훈련 방식을 고려할 때, 격렬한 강도로 수행되는 자전거 타기 및 기타 비보행 훈련이 심폐 건강에서 가장 큰 향상을 이끌어 냈습니다.
우리의 메타 분석 결과는 증상이 있는 PAD 환자의 걷기 성능 및 심폐 건강에 대한 각 운동 강도 및 양식의 개별 역할에 대한 연구를 요구합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 휴식 또는 저강도 운동 사이에 산재된 격렬한 강도의 짧은 폭발로 구성됩니다. HIIT는 심혈관 및 대사 질환 환자의 심폐 건강 및 기능적 능력을 향상시키는 데 중강도 훈련(MIT)보다 나을 수 있지만 증상이 있는 PAD 환자의 경우 이러한 양식이 보행 능력 및 심폐 건강에 미치는 영향은 명확하게 결정되어야 합니다. .
이 연구의 주요 목적은 증상이 있는 PAD 환자의 러닝머신 성능에 대한 12주간의 운동 훈련(단기 고강도 인터벌 대 저강도에서 중강도)의 효과를 비교하는 것입니다.
고강도 운동 훈련 후에 트레드밀 성능이 더 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV
-
연락하다:
- Lucia Mazzolai, Prof
- 전화번호: +41213144700
- 이메일: lucia.mazzolai@chuv.ch
-
연락하다:
- Stefano Lanzi, PhD
- 전화번호: +41795564911
- 이메일: stefano.lanzi@chuv.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 PAD가 있는 성인 환자(Fontaine 병기 IIa/b);
- ABI ≤ 0.9 또는 러닝머신 운동 테스트 1 후 20% 감소;
- 비압축성 동맥(당뇨병 및 신부전)인 경우 TBI ≤ 0.6;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 연령 < 18;
- 최소 300m 트레드밀(기울기 0%)에서 3.2km/h로 걸을 수 없습니다.
- 이전 SET 프로그램 참여 ≤ 1년;
- 사전 다리/발 절단;
- 운동 금기
- 보행 이상을 유발하는 신경 및 신경근 장애 및 기타 동반이환(정형외과, 류마티스).
- 알려진 임신
- 분별력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 그룹(HIIT)
운동 훈련 세션은 고강도로 수행되는 작업의 짧은 기간(≤ 60초)과 짧은 기간의 수동적 휴식을 번갈아 가며 구성됩니다. 환자는 10-15x60초 1세트(또는 5-7x60초 2세트) 걷기 간격을 완료하도록 요청받습니다. 이 프로토콜은 운동 중 중등도에서 중증의 파행성 통증을 유발합니다. HIIT 그룹의 훈련 강도는 최대 심폐 운동 테스트 중에 기록된 ≥85% HRpeak로 설정됩니다. |
운동 훈련 세션은 고강도로 수행되는 작업의 짧은 기간(≤ 60초)과 짧은 기간의 수동적 휴식을 번갈아 가며 구성됩니다. 환자는 10-15x60초 1세트(또는 5-7x60초 2세트) 걷기 간격을 완료하도록 요청받습니다. HIIT 그룹의 훈련 강도는 최대 심폐 운동 테스트 중에 기록된 ≥85% HRpeak로 설정됩니다. 훈련 개입은 12주에 걸쳐 36개의 걷기 세션으로 구성됩니다. 각 교육 세션은 30-60분 동안 지속됩니다. 훈련 개입은 환자를 고정하고 낙상을 방지하기 위해 하네스와 가슴 벨트가 장착된 트레드밀(Cosmed T150, Itlay)에서 수행됩니다. 각 세션은 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다. 모든 운동 훈련 세션 동안 피험자의 HR은 지속적으로 모니터링됩니다(Polar M430, 핀란드). |
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실험적: 중저강도 트레이닝 그룹(LowMod 그룹)
운동 훈련 세션은 적당한 운동 강도로 수행되는 작업 기간과 수동적 휴식 기간을 번갈아 구성합니다.
LowMod 그룹의 훈련 접근법은 파행 환자에게 일반적으로 채택되는 훈련 처방과 유사합니다.
운동 훈련 강도는 최대 심폐 운동 테스트 중에 기록된 ≤76% HRpeak로 설정됩니다.
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운동 훈련 세션은 적당한 운동 강도로 수행되는 작업 기간과 수동적 휴식 기간을 번갈아 구성합니다. LowMod 그룹의 훈련 접근법은 파행 환자에게 일반적으로 채택되는 훈련 처방과 유사합니다. 운동 훈련 강도는 최대 심폐 운동 테스트 중에 기록된 ≤76% HRpeak로 설정됩니다. 훈련 개입은 12주에 걸쳐 36개의 걷기 세션으로 구성됩니다. 각 교육 세션은 30-60분 동안 지속됩니다. 훈련 개입은 환자를 고정하고 낙상을 방지하기 위해 하네스와 가슴 벨트가 장착된 트레드밀(Cosmed T150, Itlay)에서 수행됩니다. 각 세션은 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다. 모든 운동 훈련 세션 동안 피험자의 HR은 지속적으로 모니터링됩니다(Polar M430, 핀란드). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 도보 거리
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 최대 보행 거리(MWD)를 결정하기 위해 점진적인 트레드밀 테스트를 수행합니다.
초기 보행 속도는 3.2km/h, 경사도 0%로 설정됩니다.
2분마다 등급이 2%씩 증가합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강(VO2peak)
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 최대 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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런닝머신 테스트 중 근육 산소 공급
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 런닝머신 테스트 중에 근육 산소 공급을 평가합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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스스로 인지하는 삶의 질과 보행(장애)능력
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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자기 인식된 삶의 질(의학적 결과 연구 약식 36(SF-36)) 및 보행(장애) 능력(보행 장애 설문지, WIQ)을 평가합니다.
각 설문지에는 0~100점(0(최저 점수)~100(최고 점수))의 점수가 있습니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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총 신체활동량
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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신체 활동의 총량은 가속도계로 평가됩니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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통증 없는 도보 거리
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 무통 보행 거리(PFWD)를 결정하기 위해 점진적인 트레드밀 테스트를 수행합니다.
초기 보행 속도는 3.2km/h, 경사도 0%로 설정됩니다.
2분마다 등급이 2%씩 증가합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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기능적 수행 - 6분 걷기 테스트
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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기능적 성능 - 오르막 및 내리막 계단 성능 테스트
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 오르막 및 내리막 계단 성능 테스트를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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기능적 성능 - 짧은 물리적 성능 배터리 테스트
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 짧은 신체 성능 배터리 테스트를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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기능적 수행 - 선호하는 보행 속도 및 보행 분석 평가
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 선호하는 보행 속도 및 보행 분석 평가를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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기능적 수행 - 한 발로 걷는 자세 테스트
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 한 발로 걷는 자세 테스트를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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기능적 성능 - 30초 및 60초 반복 앉았다 일어서기 의자 테스트
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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환자는 30초 및 60초 반복 앉았다 일어서기 의자 테스트를 수행합니다.
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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혈역학적 매개변수
기간: 이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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발목 - 발가락 상완지수(ABI, TBI)
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이는 3개월 훈련 프로그램 전후에 평가됩니다. 프로그램 후 평가는 마지막 교육 세션 후 5~14일 사이에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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